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Desenvolvendo estratégias para otimizar a resposta ao exercício após a tetraplegia.

11 de maio de 2021 atualizado por: University of Manitoba

Desenvolvendo estratégias para otimizar a resposta ao exercício em pessoas que vivem com tetraplegia.

Identificar meios para melhorar o desempenho do exercício em participantes com tetraplegia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Parte I. Este estudo examinará a relação entre o estado estacionário e o desempenho máximo do exercício em participantes com tetraplegia ou paraplegia.

Os participantes terão seu pico de gasto energético medido por meio de um teste de degrau descontínuo. Os participantes realizarão três tentativas diferentes de exercício em um estado estacionário em uma intensidade alvo que corresponde a 90%, 70% e 60% de seu próprio gasto de energia de pico medido. Os participantes se exercitarão na potência prescrita até a fadiga. Os participantes podem escolher qual modo de exercício eles usam (com todas as tentativas de estado estacionário no mesmo modo do teste de pico) e podem optar por realizar o estudo duas vezes nos diferentes modos de exercício. As tentativas de exercícios serão realizadas em várias sessões diferentes em ordem aleatória, permitindo descanso e recuperação adequados entre as tentativas e dependendo das capacidades e preferências de cada participante.

Parte II. Este estudo determinará se o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) resulta em maior gasto de energia do que o exercício aeróbico de taxa constante e testará se o exercício com HITT afeta o tempo até a fadiga.

Os participantes se exercitarão usando um protocolo de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT), que envolve a alternância de sessões de alta intensidade de curta duração com sessões de baixa intensidade e duração mais longa. Os participantes terão seu pico de gasto energético medido por meio de um teste de degrau descontínuo. Os participantes realizarão então uma tentativa de exercício de estado estacionário em uma intensidade alvo que corresponde a 50% de seu gasto energético máximo, por um alvo de 20 a 45 minutos. Os participantes realizarão um teste separado usando um protocolo de exercício HIIT em uma intensidade alvo que corresponde a 50% de seu gasto energético máximo intercalado com sessões de alta intensidade (intensidade alvo que corresponde a 90% do gasto energético máximo) por 30 a 60 segundos , para uma meta de duração total de 20 a 45 minutos.

Os participantes podem escolher o modo de exercício que usam (com todas as tentativas no mesmo modo do teste de pico) e podem optar por realizar o estudo duas vezes nos diferentes modos de exercício. As tentativas de exercícios serão realizadas em várias sessões diferentes em ordem aleatória, permitindo descanso e recuperação adequados entre as tentativas e dependendo das capacidades e preferências de cada participante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão da medula espinhal com pelo menos um ano de duração, C5-T12, escala de comprometimento da ASIA (AIS) A-D
  • De 18 a 75 anos durante a participação no estudo
  • Medicamente estável e saudável o suficiente para praticar e completar os requisitos de exercício
  • Disposto e capaz de concluir os protocolos de exercícios e requisitos de teste
  • Capaz de entender e seguir instruções escritas e verbais da equipe do estudo
  • Capaz de se comunicar com a equipe do estudo sobre suas capacidades e preferências de exercícios

Critério de exclusão:

  • Lesão(ões) grave(s) atual(is) das extremidades superiores
  • Doença cardiovascular conhecida
  • Resultados insatisfatórios da triagem de EKG
  • Dispositivo cardíaco eletrônico implantado (por exemplo, marca-passo, desfibrilador, etc.)
  • Úlcera(s) de pressão atual(is)
  • Obesidade mórbida
  • Disfunção tireoidiana conhecida
  • câncer atual
  • Pressão alta descontrolada atual (> 140/90 mmHg)
  • epilepsia descontrolada
  • Trombose venosa profunda atual
  • dependente de ventilador
  • Comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intercalando HITT no exercício
Testaremos se a introdução do HITT em uma sessão de exercício agudo aumentará o gasto geral de energia ou o tempo até a fadiga.
Sessões intermitentes de 30-60 segundos de exercício a 90% da intensidade máxima (HITT).
Sem intervenção: Exercício agudo sem HITT
O exercício ocorrerá no pico de 50% sem a introdução do HITT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto energético em ml de oxigênio consumido por minuto por kg de peso corporal
Prazo: Medido durante 20-40 minutos de exercício
Estimativa do gasto energético por sessão de exercício
Medido durante 20-40 minutos de exercício
Hora de cansar
Prazo: Medido durante 20-40 minutos de exercício
Duração total do exercício
Medido durante 20-40 minutos de exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações de esforço percebido
Prazo: Medido durante 20-40 minutos de exercício
Avaliações de esforço percebido durante o exercício
Medido durante 20-40 minutos de exercício
Frequência cardíaca
Prazo: Medido durante 20-40 minutos de exercício
Examinaremos as diferenças na média, pico de FC e variabilidade de FC
Medido durante 20-40 minutos de exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2021

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Uma vez publicado, nos esforçaremos para disponibilizar os dados anônimos do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis uma vez publicados por um ano.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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