Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stratégiák kidolgozása a tetraplegia utáni edzésre adott válasz optimalizálására.

2021. május 11. frissítette: University of Manitoba

Stratégiák kidolgozása a tetraplégiában élő személyek edzésreakciójának optimalizálására.

A tetraplegiában szenvedő résztvevők gyakorlati teljesítményének javítására szolgáló eszközök azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

I. rész. Ez a tanulmány megvizsgálja az egyensúlyi állapot és a csúcsteljesítmény közötti kapcsolatot tetraplegiában vagy paraplegiában szenvedő résztvevőknél.

A résztvevők energiafelhasználásának csúcsértékét nem folyamatos lépésteszttel mérik. A résztvevők ezután három különböző gyakorlati próbát hajtanak végre állandósult állapotban olyan célintenzitás mellett, amely megfelel saját mért csúcsenergia-költségük 90%-ának, 70%-ának és 60%-ának. A résztvevők az előírt teljesítménnyel edzenek fáradságig. A résztvevők választhatják, hogy melyik edzésmódot használják (az összes egyensúlyi állapotú próba ugyanabban a módban van, mint a csúcsteszt), és választhatják, hogy a vizsgálatot kétszer hajtják végre a különböző edzésmódokban. A gyakorlati próbákat több különböző alkalom során, véletlenszerű sorrendben hajtják végre, lehetővé téve a megfelelő pihenést és felépülést a próbák között, és az egyes résztvevők képességeitől és preferenciáitól függően.

rész II. Ez a tanulmány meghatározza, hogy a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) nagyobb energiaráfordítást eredményez-e, mint az állandó sebességű aerob edzés, és azt vizsgálja, hogy a HITT-tel végzett edzés hatással van-e a fáradtságig.

A résztvevők nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) protokollt használnak, amely magában foglalja a rövid időtartamú, magas intenzitású és hosszabb, alacsony intenzitású edzések váltakozását. A résztvevők energiafelhasználásának csúcsértékét nem folyamatos lépésteszttel mérik. A résztvevők ezután egy steady-state gyakorlatot hajtanak végre olyan célintenzitáson, amely megfelel a csúcsenergia-költségük 50%-ának, 20-45 perces célig. A résztvevők egy külön próbát hajtanak végre egy HIIT protokollt használó gyakorlatok célzott intenzitásával, amely megfelel a csúcsenergia-költségük 50%-ának, nagy intenzitású rohamokkal tarkítva (a célintenzitás, amely a csúcsenergia-költség 90%-ának felel meg) 30-60 másodpercig. , 20-45 perces teljes időtartamra.

A résztvevők választhatják, hogy melyik edzésmódot használják (az összes próba ugyanabban a módban van, mint a csúcsteszt), és választhatják, hogy a vizsgálatot kétszer hajtják végre a különböző edzésmódokban. A gyakorlati próbákat több különböző alkalom során, véletlenszerű sorrendben hajtják végre, lehetővé téve a megfelelő pihenést és felépülést a próbák között, és az egyes résztvevők képességeitől és preferenciáitól függően.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább egy éves gerincvelő-sérülés, C5-T12, ASIA károsodás skála (AIS) A-D
  • 18-75 éves korig a tanulmányi részvétel idejére
  • Orvosilag stabil és elég egészséges ahhoz, hogy részt vegyen és teljesítse a gyakorlati követelményeket
  • Hajlandó és képes teljesíteni a gyakorlati protokollokat és a tesztelési követelményeket
  • Képes megérteni és követni a tanulmányozó személyzet írásbeli és szóbeli utasításait
  • Képes kommunikálni a tanulmányozó személyzettel edzési képességeikről és preferenciáikról

Kizárási kritériumok:

  • A felső végtagok jelenlegi súlyos sérülése(i).
  • Ismert szív- és érrendszeri betegség
  • Az EKG-szűrés nem kielégítő eredménye
  • Beültetett elektronikus szívkészülék (pl. pacemaker, defibrillátor stb.)
  • Jelenlegi nyomási fekély(ek)
  • Kóros elhízás
  • Ismert pajzsmirigy-működési zavar
  • Jelenlegi rák
  • Jelenlegi ellenőrizetlen magas vérnyomás (> 140/90 Hgmm)
  • Kontrollálatlan epilepszia
  • Jelenlegi mélyvénás trombózis
  • Ventilátorfüggő
  • Kognitív zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A HITT közbeiktatása a gyakorlatban
Megvizsgáljuk, hogy a HITT bevezetése egy akut edzésbe növeli-e az általános energiafelhasználást vagy a fáradtságig eltelt időt.
Szakaszos rohamok, 30-60 másodperces edzés a csúcsintenzitás 90%-án (HITT).
Nincs beavatkozás: Akut edzésroham HITT nélkül
Az edzés 50%-os csúcson történik a HITT bevezetése nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Energiafelhasználás percenként elfogyasztott oxigén ml-ben testtömeg-kilogrammonként
Időkeret: 20-40 perces edzés alatt mérve
Az edzés során felhasznált energia becslése
20-40 perces edzés alatt mérve
Ideje a fáradtságnak
Időkeret: 20-40 perces edzés alatt mérve
Az edzés teljes időtartama
20-40 perces edzés alatt mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az észlelt megerőltetés értékelései
Időkeret: 20-40 perces edzés alatt mérve
Az edzés során észlelt terhelés értékelése
20-40 perces edzés alatt mérve
Pulzus
Időkeret: 20-40 perces edzés alatt mérve
Megvizsgáljuk az átlagos, a csúcs HR és a HR variabilitás különbségeit
20-40 perces edzés alatt mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A közzétételt követően igyekszünk anonimizált vizsgálati adatokat elérhetővé tenni.

IPD megosztási időkeret

Az adatok közzétételt követően, egy évig lesznek elérhetőek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel