Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af strategier til at optimere træningsresponsen efter tetraplegi.

11. maj 2021 opdateret af: University of Manitoba

Udvikling af strategier til at optimere træningsresponsen hos personer, der lever med tetraplegi.

At identificere midler til at forbedre træningspræstationen hos deltagere med tetraplegi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Del I. Denne undersøgelse vil undersøge forholdet mellem steady-state og maksimal træningspræstation hos deltagere med tetraplegi eller paraplegi.

Deltagerne vil få målt deres maksimale energiforbrug ved hjælp af en diskontinuerlig trintest. Deltagerne vil derefter udføre tre forskellige forsøg med træning ved en steady state ved en målintensitet, der svarer til 90 %, 70 % og 60 % af deres egen målte maksimale energiudgift. Deltagerne vil træne med den foreskrevne effekt indtil træthed. Deltagerne kan vælge, hvilken træningstilstand de bruger (hvor alle steady-state forsøg er i samme tilstand som peak-testen), og kan vælge at udføre undersøgelsen to gange i de forskellige træningstilstande. Træningsforsøg vil blive udført over en række forskellige sessioner i en randomiseret rækkefølge, hvilket giver mulighed for tilstrækkelig hvile og restitution mellem forsøgene og afhængigt af hver deltagers evner og præferencer.

Del II. Denne undersøgelse vil afgøre, om intervaltræning med høj intensitet (HIIT) resulterer i større energiudgifter end aerob træning med konstant hastighed, og vil teste, om træning med HITT påvirker tiden til træthed.

Deltagerne vil træne ved hjælp af en høj intensitet interval træning (HIIT) protokol, som involverer vekslende høj intensitet anfald af kort varighed med lav intensitet anfald af længere varighed. Deltagerne vil få målt deres maksimale energiforbrug ved hjælp af en diskontinuerlig trintest. Deltagerne vil derefter udføre et forsøg med steady-state træning med en målintensitet, der svarer til 50 % af deres maksimale energiudgift, i et mål på 20-45 minutter. Deltagerne vil udføre et separat forsøg ved hjælp af en HIIT-protokol for træning ved en målintensitet, der svarer til 50 % af deres maksimale energiudgift, blandet med anfald af høj intensitet (målintensitet, der svarer til 90 % af maksimal energiudgift) i 30-60 sekunder , for en samlet varighedsmål på 20-45 minutter.

Deltagerne kan vælge, hvilken træningsform de bruger (hvor alle forsøg er i samme tilstand som peak-testen), og kan vælge at udføre undersøgelsen to gange i de forskellige træningstilstande. Træningsforsøg vil blive udført over en række forskellige sessioner i en randomiseret rækkefølge, hvilket giver mulighed for tilstrækkelig hvile og restitution mellem forsøgene og afhængigt af hver deltagers evner og præferencer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygmarvsskade af mindst et års varighed, C5-T12, ASIA impairment scale (AIS) A-D
  • I alderen 18-75 år for varigheden af ​​studiedeltagelsen
  • Medicinsk stabil og sund nok til at deltage i og opfylde træningskrav
  • Villig og i stand til at gennemføre træningsprotokollerne og testkravene
  • Kunne forstå og følge skriftlige og mundtlige instruktioner fra studiepersonalet
  • I stand til at kommunikere med studiepersonalet om deres træningsevner og præferencer

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle alvorlige skader i overekstremiteterne
  • Kendt hjerte-kar-sygdom
  • Utilfredsstillende resultater af EKG-screening
  • Implanteret elektronisk hjerteudstyr (f.eks. pacemaker, defibrillator osv.)
  • Nuværende tryksår
  • Sygelig fedme
  • Kendt skjoldbruskkirteldysfunktion
  • Aktuel cancer
  • Aktuelt ukontrolleret højt blodtryk (> 140/90 mmHg)
  • Ukontrolleret epilepsi
  • Aktuel dyb venetrombose
  • Ventilator afhængig
  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interspersing HITT i træning
Vi vil teste, om introduktion af HITT i en akut træningskamp vil øge det samlede energiforbrug eller tiden til træthed.
Intermitterende anfald af 30-60 sekunders træning ved 90 % af peak intensitet (HITT).
Ingen indgriben: Akut træningskamp uden HITT
Træning vil finde sted ved 50 % peak uden at introducere HITT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbrug i ml forbrugt ilt pr. minut pr. kg kropsvægt
Tidsramme: Målt under 20-40 minutters træning
Estimering af energiforbrug til træning
Målt under 20-40 minutters træning
Tid til træthed
Tidsramme: Målt under 20-40 minutters træning
Træningens samlede varighed
Målt under 20-40 minutters træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Målt under 20-40 minutters træning
Vurderinger af opfattet anstrengelse under træning
Målt under 20-40 minutters træning
Hjerterytme
Tidsramme: Målt under 20-40 minutters træning
Vi vil undersøge forskelle i gennemsnit, peak HR og HR variabilitet
Målt under 20-40 minutters træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2021

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når først offentliggjort, vil vi bestræbe os på at gøre anonymiserede undersøgelsesdata tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige, når de er offentliggjort i et år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med HITT: intermitterende træning med høj intensitet

Abonner