Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie strategii optymalizacji odpowiedzi na ćwiczenia po tetraplegii.

11 maja 2021 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Opracowanie strategii optymalizacji odpowiedzi na ćwiczenia u osób żyjących z tetraplegią.

Identyfikacja sposobów poprawy wydajności ćwiczeń u uczestników z tetraplegią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Część I. W tym badaniu zbadany zostanie związek między stanem stacjonarnym a szczytowymi wynikami ćwiczeń u uczestników z tetraplegią lub porażeniem kończyn dolnych.

Uczestnicy będą mieli mierzony szczytowy wydatek energetyczny za pomocą nieciągłego testu krokowego. Następnie uczestnicy wykonają trzy różne próby ćwiczeń w stanie ustalonym z docelową intensywnością, która odpowiada 90%, 70% i 60% ich własnego zmierzonego szczytowego wydatku energetycznego. Uczestnicy będą ćwiczyć z zaleconą mocą wyjściową aż do zmęczenia. Uczestnicy mogą wybrać tryb ćwiczeń, z którego korzystają (wszystkie próby w stanie ustalonym odbywają się w tym samym trybie, co test szczytowy) i mogą zdecydować się na dwukrotne wykonanie badania w różnych trybach ćwiczeń. Próby wysiłkowe będą wykonywane w ramach kilku różnych sesji w losowej kolejności, umożliwiając odpowiedni odpoczynek i regenerację między próbami oraz w zależności od możliwości i preferencji każdego uczestnika.

Część druga. Badanie to określi, czy trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) skutkuje większym wydatkiem energetycznym niż ćwiczenia aerobowe o stałym tempie, i sprawdzi, czy ćwiczenia z HITT wpływają na czas do zmęczenia.

Uczestnicy będą ćwiczyć z wykorzystaniem protokołu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT), który obejmuje naprzemienne ataki o wysokiej intensywności o krótkim czasie trwania z atakami o niskiej intensywności o dłuższym czasie trwania. Uczestnicy będą mieli mierzony szczytowy wydatek energetyczny za pomocą nieciągłego testu krokowego. Następnie uczestnicy wykonają jedną próbę ćwiczeń w stanie ustalonym z docelową intensywnością, która odpowiada 50% ich szczytowego wydatku energetycznego, przez docelowy czas 20-45 minut. Uczestnicy przeprowadzą oddzielną próbę z wykorzystaniem protokołu ćwiczeń HIIT z docelową intensywnością, która odpowiada 50% ich szczytowego wydatku energetycznego, przeplatanego atakami o wysokiej intensywności (docelowa intensywność odpowiadająca 90% szczytowego wydatku energetycznego) przez 30-60 sekund , dla całkowitego docelowego czasu trwania 20-45 minut.

Uczestnicy mogą wybrać tryb ćwiczeń, z którego korzystają (wszystkie próby odbywają się w tym samym trybie, co test szczytowy) i mogą zdecydować się na dwukrotne wykonanie badania w różnych trybach ćwiczeń. Próby wysiłkowe będą wykonywane w ramach kilku różnych sesji w losowej kolejności, umożliwiając odpowiedni odpoczynek i regenerację między próbami oraz w zależności od możliwości i preferencji każdego uczestnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uszkodzenie rdzenia kręgowego trwające co najmniej jeden rok, C5-T12, skala upośledzenia ASIA (AIS) A-D
  • Wiek 18-75 lat na czas udziału w badaniu
  • Medycznie stabilny i wystarczająco zdrowy, aby zaangażować się i spełnić wymagania dotyczące ćwiczeń
  • Chętny i zdolny do wypełnienia protokołów ćwiczeń i wymagań testowych
  • Potrafi zrozumieć i postępować zgodnie z pisemnymi i ustnymi instrukcjami personelu badawczego
  • Potrafi komunikować się z personelem badawczym na temat ich możliwości i preferencji dotyczących ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny poważny uraz(y) kończyn górnych
  • Znana choroba układu krążenia
  • Niezadowalające wyniki badań przesiewowych EKG
  • Wszczepione elektroniczne urządzenie kardiologiczne (np. rozrusznik serca, defibrylator itp.)
  • Aktualne odleżyny
  • Chorobliwa otyłość
  • Znana dysfunkcja tarczycy
  • Obecny rak
  • Obecne niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi (> 140/90 mmHg)
  • Niekontrolowana padaczka
  • Obecna zakrzepica żył głębokich
  • Zależne od respiratora
  • Zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przeplatanie HITT w ćwiczeniu
Przetestujemy, czy wprowadzenie HITT do intensywnego wysiłku fizycznego zwiększy ogólny wydatek energetyczny lub czas do zmęczenia.
Przerywane ataki trwające 30-60 sekund przy 90% maksymalnej intensywności (HITT).
Brak interwencji: Ostry atak ćwiczeń bez HITT
Ćwiczenia będą wykonywane przy 50% szczycie bez wprowadzania HITT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydatek energetyczny w ml tlenu zużytego na minutę na kg masy ciała
Ramy czasowe: Mierzone podczas 20-40 minut ćwiczeń
Oszacowanie wydatku energetycznego podczas wysiłku fizycznego
Mierzone podczas 20-40 minut ćwiczeń
Czas na zmęczenie
Ramy czasowe: Mierzone podczas 20-40 minut ćwiczeń
Całkowity czas trwania ćwiczeń
Mierzone podczas 20-40 minut ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Mierzone podczas 20-40 minut ćwiczeń
Oceny postrzeganego wysiłku podczas ćwiczeń
Mierzone podczas 20-40 minut ćwiczeń
Tętno
Ramy czasowe: Mierzone podczas 20-40 minut ćwiczeń
Zbadamy różnice w średnim, szczytowym HR i zmienności HR
Mierzone podczas 20-40 minut ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu postaramy się udostępnić anonimowe dane z badań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu przez rok.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na HITT: przerywane ćwiczenia o wysokiej intensywności

Subskrybuj