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사지 마비 후 운동 반응을 최적화하기 위한 전략 개발.

2021년 5월 11일 업데이트: University of Manitoba

사지마비 환자의 운동 반응을 최적화하기 위한 전략 개발.

사지 마비가 있는 참가자의 운동 성능을 향상시키는 방법을 식별합니다.

연구 개요

상세 설명

1부 이 연구는 사지 마비 또는 하반신 마비가 있는 참가자의 정상 상태와 최대 운동 성능 사이의 관계를 조사합니다.

참가자는 불연속 단계 테스트를 사용하여 최대 에너지 소비량을 측정합니다. 그런 다음 참가자는 자신이 측정한 최대 에너지 비용의 90%, 70% 및 60%에 해당하는 목표 강도로 꾸준한 상태에서 세 가지 다른 운동 시도를 수행합니다. 참가자는 피로해질 때까지 규정된 출력으로 운동합니다. 참가자는 자신이 사용하는 운동 모드를 선택할 수 있으며(모든 정상 상태 시험은 피크 테스트와 동일한 모드임) 다른 운동 모드에서 연구를 두 번 수행하도록 선택할 수 있습니다. 운동 시험은 각 참가자의 능력과 선호도에 따라 시험 사이에 적절한 휴식과 회복을 허용하는 무작위 순서로 여러 세션에 걸쳐 수행됩니다.

파트 2. 이 연구는 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)이 일정한 속도의 유산소 운동보다 에너지 비용이 더 많이 드는지 확인하고 HITT 효과를 사용한 운동이 피로에 걸리는 시간을 테스트할 것입니다.

참가자는 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 프로토콜을 사용하여 운동합니다. 이 프로토콜에는 짧은 기간의 고강도 시합과 더 긴 기간의 저강도 시합이 번갈아 가며 포함됩니다. 참가자는 불연속 단계 테스트를 사용하여 최대 에너지 소비량을 측정합니다. 그런 다음 참가자는 20-45분의 목표에 대해 최대 에너지 비용의 50%에 해당하는 목표 강도로 정상 상태 운동을 한 번 시도합니다. 참가자는 30-60초 동안 고강도(최대 에너지 비용의 90%에 해당하는 목표 강도) 사이에 산재된 최대 에너지 비용의 50%에 해당하는 목표 강도에서 운동의 HIIT 프로토콜을 사용하여 별도의 시도를 수행합니다. , 총 지속 시간 목표는 20-45분입니다.

참가자는 자신이 사용하는 운동 모드를 선택할 수 있으며(모든 시험은 피크 테스트와 동일한 모드임) 다른 운동 모드에서 연구를 두 번 수행하도록 선택할 수 있습니다. 운동 시험은 각 참가자의 능력과 선호도에 따라 시험 사이에 적절한 휴식과 회복을 허용하는 무작위 순서로 여러 세션에 걸쳐 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1년 이상의 척수 손상, C5-T12, ASIA 손상 척도(AIS) A-D
  • 연구 참여 기간 동안 18-75세
  • 운동 요구 사항에 참여하고 완료할 수 있을 만큼 의학적으로 안정적이고 건강합니다.
  • 운동 프로토콜 및 테스트 요구 사항을 완료할 의지와 능력
  • 연구 직원의 서면 및 구두 지침을 이해하고 따를 수 있습니다.
  • 운동 능력 및 선호도에 대해 연구 직원과 소통할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 상지의 현재 심각한 부상(들)
  • 알려진 심혈관 질환
  • EKG 스크리닝의 불만족스러운 결과
  • 이식형 전자 심장 장치(예: 심박 조율기, 제세동기 등)
  • 현재 욕창
  • 병적 비만
  • 알려진 갑상선 기능 장애
  • 현재 암
  • 현재 조절되지 않는 고혈압(> 140/90 mmHg)
  • 조절되지 않는 간질
  • 현재 심부 정맥 혈전증
  • 인공호흡기 의존
  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 운동 중 산재 HITT
급성 운동 시합에 HITT를 도입하면 전반적인 에너지 소비 또는 피로 시간이 증가하는지 여부를 테스트할 것입니다.
최고 강도(HITT)의 90%에서 30~60초 동안 간헐적으로 운동합니다.
간섭 없음: HITT 없는 급성 운동 시합
운동은 HITT를 도입하지 않고 50% 피크에서 발생합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 kg당 분당 소비되는 산소 ml 단위의 에너지 소비
기간: 운동 20~40분 동안 측정
운동시 에너지 소비량 추정
운동 20~40분 동안 측정
피로할 시간
기간: 운동 20~40분 동안 측정
총 운동 시간
운동 20~40분 동안 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 노력의 등급
기간: 운동 20~40분 동안 측정
운동 중 인지된 노력의 등급
운동 20~40분 동안 측정
심박수
기간: 운동 20~40분 동안 측정
평균, 최대 HR 및 HR 변동성의 차이를 조사합니다.
운동 20~40분 동안 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

일단 게시되면 익명화된 연구 데이터를 사용할 수 있도록 노력할 것입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 게시된 후 1년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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HITT: 간헐적인 고강도 운동에 대한 임상 시험

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