Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla strategier för att optimera träningsresponsen efter tetraplegi.

11 maj 2021 uppdaterad av: University of Manitoba

Utveckla strategier för att optimera träningsresponsen hos personer som lever med tetraplegi.

Att identifiera sätt att förbättra träningsprestanda hos deltagare med tetraplegi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Del I. Denna studie kommer att undersöka sambandet mellan steady-state och maximal träningsprestation hos deltagare med tetraplegi eller paraplegi.

Deltagarna kommer att få sin maximala energiförbrukning mätt med ett diskontinuerligt stegtest. Deltagarna kommer sedan att utföra tre olika försök med träning i ett stabilt tillstånd med en målintensitet som motsvarar 90 %, 70 % och 60 % av deras egna uppmätta högsta energikostnad. Deltagarna kommer att träna med den föreskrivna effekten tills de blir trötta. Deltagarna kan välja vilket träningsläge de använder (med alla steady-state försök är i samma läge som topptestet), och kan välja att utföra studien två gånger i de olika träningslägena. Träningsförsök kommer att utföras under ett antal olika pass i en slumpmässig ordning, vilket möjliggör adekvat vila och återhämtning mellan försöken, och beroende på varje deltagares förmågor och preferenser.

Del II. Denna studie kommer att avgöra om intervallträning med hög intensitet (HIIT) resulterar i större energikostnader än aerob träning med konstant hastighet, och kommer att testa om träning med HITT påverkar tiden till trötthet.

Deltagarna kommer att träna med ett högintensivt intervallträningsprotokoll (HIIT), vilket innebär att högintensiva anfall av kort varaktighet växlas med lågintensiva anfall av längre varaktighet. Deltagarna kommer att få sin maximala energiförbrukning mätt med ett diskontinuerligt stegtest. Deltagarna kommer sedan att utföra ett försök med steady-state träning med en målintensitet som motsvarar 50 % av deras maximala energikostnad, under ett mål på 20-45 minuter. Deltagarna kommer att utföra ett separat försök med hjälp av ett HIIT-protokoll för träning med en målintensitet som motsvarar 50 % av deras maximala energikostnad varvat med anfall av hög intensitet (målintensitet som motsvarar 90 % av maximal energikostnad) i 30-60 sekunder , för en total varaktighetsmål på 20-45 minuter.

Deltagarna kan välja vilket träningsläge de använder (med alla försök är i samma läge som topptestet), och kan välja att utföra studien två gånger i de olika träningslägena. Träningsförsök kommer att utföras under ett antal olika pass i en slumpmässig ordning, vilket möjliggör adekvat vila och återhämtning mellan försöken, och beroende på varje deltagares förmågor och preferenser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ryggmärgsskada av minst ett års varaktighet, C5-T12, ASIA impairment scale (AIS) A-D
  • I åldern 18-75 år under hela studiedeltagandet
  • Medicinskt stabil och frisk nog att delta i och fullgöra träningskrav
  • Vill och kan fullfölja träningsprotokoll och testkrav
  • Kunna förstå och följa skriftliga och muntliga instruktioner från studiepersonal
  • Kunna kommunicera med studiepersonal om deras träningsförmåga och preferenser

Exklusions kriterier:

  • Aktuella allvarliga skador i de övre extremiteterna
  • Känd hjärt-kärlsjukdom
  • Otillfredsställande resultat av EKG-screening
  • Implanterad elektronisk hjärtanordning (t.ex. pacemaker, defibrillator, etc.)
  • Aktuella trycksår
  • Dödlig fetma
  • Känd sköldkörteldysfunktion
  • Nuvarande cancer
  • Aktuellt okontrollerat högt blodtryck (> 140/90 mmHg)
  • Okontrollerad epilepsi
  • Aktuell djup ventrombos
  • Ventilatorberoende
  • Kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interspersing HITT i träning
Vi kommer att testa om införandet av HITT i en akut träning kommer att öka den totala energiförbrukningen eller tiden till trötthet.
Intermittenta anfall på 30-60 sekunders träning vid 90 % av toppintensiteten (HITT).
Inget ingripande: Akut träningspass utan HITT
Träningen kommer att ske vid 50 % topp utan att introducera HITT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Energiförbrukning i ml förbrukat syre per minut per kg kroppsvikt
Tidsram: Uppmätt under 20-40 minuters träning
Uppskattning av energiförbrukning för träning
Uppmätt under 20-40 minuters träning
Dags att tröttna
Tidsram: Uppmätt under 20-40 minuters träning
Total längd på träningen
Uppmätt under 20-40 minuters träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Uppmätt under 20-40 minuters träning
Betyg av upplevd ansträngning under träning
Uppmätt under 20-40 minuters träning
Hjärtfrekvens
Tidsram: Uppmätt under 20-40 minuters träning
Vi kommer att undersöka skillnader i genomsnitt, topp HR och HR variabilitet
Uppmätt under 20-40 minuters träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Första postat (Faktisk)

10 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

När vi väl har publicerats kommer vi att sträva efter att göra anonymiserade studiedata tillgängliga.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga när de publicerats i ett år.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera