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Entwicklung von Strategien zur Optimierung der Belastungsreaktion nach Tetraplegie.

11. Mai 2021 aktualisiert von: University of Manitoba

Entwicklung von Strategien zur Optimierung der Belastungsreaktion bei Personen mit Tetraplegie.

Ermittlung von Mitteln zur Verbesserung der Trainingsleistung bei Teilnehmern mit Tetraplegie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Teil I. Diese Studie untersucht die Beziehung zwischen stationärer und maximaler Trainingsleistung bei Teilnehmern mit Tetraplegie oder Paraplegie.

Die Teilnehmer werden ihren Spitzenenergieverbrauch mit einem diskontinuierlichen Stufentest messen lassen. Die Teilnehmer führen dann drei verschiedene Übungsversuche in einem stabilen Zustand mit einer Zielintensität durch, die 90 %, 70 % und 60 % ihres eigenen gemessenen Spitzenenergieverbrauchs entspricht. Die Teilnehmer trainieren mit der vorgeschriebenen Leistungsabgabe bis zur Erschöpfung. Die Teilnehmer können wählen, welchen Trainingsmodus sie verwenden (wobei sich alle Steady-State-Studien im selben Modus wie der Spitzentest befinden) und können sich dafür entscheiden, die Studie zweimal in den verschiedenen Trainingsmodi durchzuführen. Übungsversuche werden in einer Reihe von verschiedenen Sitzungen in zufälliger Reihenfolge durchgeführt, was eine angemessene Erholung und Erholung zwischen den Versuchen ermöglicht und von den Fähigkeiten und Vorlieben jedes Teilnehmers abhängt.

Teil II. Diese Studie wird bestimmen, ob hochintensives Intervalltraining (HIIT) zu einem höheren Energieaufwand führt als aerobes Training mit konstanter Rate, und wird testen, ob Training mit HITT die Zeit bis zur Ermüdung beeinflusst.

Die Teilnehmer trainieren mit einem hochintensiven Intervalltrainingsprotokoll (HIIT), das abwechselnd hochintensive Anfälle von kurzer Dauer mit niederintensiven Anfällen von längerer Dauer beinhaltet. Die Teilnehmer werden ihren Spitzenenergieverbrauch mit einem diskontinuierlichen Stufentest messen lassen. Die Teilnehmer führen dann einen Versuch mit Steady-State-Übungen mit einer Zielintensität durch, die 50 % ihres maximalen Energieverbrauchs entspricht, und zwar für einen Zeitraum von 20 bis 45 Minuten. Die Teilnehmer führen einen separaten Versuch mit einem HIIT-Übungsprotokoll mit einer Zielintensität durch, die 50 % ihres Spitzenenergieverbrauchs entspricht, unterbrochen von Anfällen hoher Intensität (Zielintensität, die 90 % des Spitzenenergieverbrauchs entspricht) für 30-60 Sekunden , für eine Gesamtdauer von 20-45 Minuten.

Die Teilnehmer können wählen, welchen Trainingsmodus sie verwenden (wobei alle Versuche im selben Modus wie der Spitzentest sind) und können sich dafür entscheiden, die Studie zweimal in den verschiedenen Trainingsmodi durchzuführen. Übungsversuche werden in einer Reihe von verschiedenen Sitzungen in zufälliger Reihenfolge durchgeführt, was eine angemessene Erholung und Erholung zwischen den Versuchen ermöglicht und von den Fähigkeiten und Vorlieben jedes Teilnehmers abhängt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rückenmarksverletzung von mindestens einem Jahr Dauer, C5-T12, ASIA Impairment Scale (AIS) A-D
  • Alter 18-75 Jahre für die Dauer der Studienteilnahme
  • Medizinisch stabil und gesund genug, um sich an den Trainingsanforderungen zu beteiligen und sie zu erfüllen
  • Bereit und in der Lage, die Übungsprotokolle und Testanforderungen zu erfüllen
  • Kann schriftliche und mündliche Anweisungen des Studienpersonals verstehen und befolgen
  • Kann mit dem Studienpersonal über ihre Übungsfähigkeiten und -präferenzen kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle schwere Verletzung(en) der oberen Extremitäten
  • Bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Unbefriedigende Ergebnisse des EKG-Screenings
  • Implantiertes elektronisches Herzgerät (z. Herzschrittmacher, Defibrillator usw.)
  • Aktuelle(s) Druckgeschwür(e)
  • Krankhafte Fettsucht
  • Bekannte Schilddrüsenfunktionsstörung
  • Aktueller Krebs
  • Aktueller unkontrollierter Bluthochdruck (> 140/90 mmHg)
  • Unkontrollierte Epilepsie
  • Aktuelle tiefe Venenthrombose
  • Beatmungsabhängig
  • Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Einstreuen von HITT in Übungen
Wir werden testen, ob die Einführung von HITT in einen akuten Trainingskampf den Gesamtenergieverbrauch oder die Zeit bis zur Ermüdung erhöht.
Intermittierende Anfälle von 30-60 Sekunden Training bei 90 % der Spitzenintensität (HITT).
Kein Eingriff: Akuter Trainingsanfall ohne HITT
Das Training findet bei 50 % Spitzenwert statt, ohne dass HITT eingeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieverbrauch in ml verbrauchtem Sauerstoff pro Minute pro kg Körpergewicht
Zeitfenster: Gemessen während 20-40 Minuten Training
Schätzung des Energieverbrauchs für Trainingseinheiten
Gemessen während 20-40 Minuten Training
Zeit zur Ermüdung
Zeitfenster: Gemessen während 20-40 Minuten Training
Gesamtdauer der Übung
Gemessen während 20-40 Minuten Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Gemessen während 20-40 Minuten Training
Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung während des Trainings
Gemessen während 20-40 Minuten Training
Pulsschlag
Zeitfenster: Gemessen während 20-40 Minuten Training
Wir werden Unterschiede in der durchschnittlichen, der maximalen HR und der HR-Variabilität untersuchen
Gemessen während 20-40 Minuten Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Veröffentlichung bemühen wir uns, anonymisierte Studiendaten zur Verfügung zu stellen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen nach Veröffentlichung für ein Jahr zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen des Rückenmarks

Klinische Studien zur HITT: Intervalltraining mit hoher Intensität

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