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Développer des stratégies pour optimiser la réponse à l'exercice après une tétraplégie.

11 mai 2021 mis à jour par: University of Manitoba

Développer des stratégies pour optimiser la réponse à l'exercice chez les personnes vivant avec la tétraplégie.

Identifier les moyens d'améliorer les performances physiques des participants tétraplégiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Première partie. Cette étude examinera la relation entre l'état d'équilibre et la performance physique maximale chez les participants tétraplégiques ou paraplégiques.

Les participants verront leur dépense énergétique maximale mesurée à l'aide d'un test de marche discontinu. Les participants effectueront ensuite trois essais différents d'exercice à un état stable à une intensité cible qui correspond à 90 %, 70 % et 60 % de leur propre dépense énergétique maximale mesurée. Les participants s'exerceront à la puissance de sortie prescrite jusqu'à ce qu'ils soient fatigués. Les participants peuvent choisir le mode d'exercice qu'ils utilisent (tous les essais à l'état d'équilibre étant dans le même mode que le test de pointe) et peuvent choisir d'effectuer l'étude deux fois dans les différents modes d'exercice. Les essais d'exercices seront effectués sur un certain nombre de séances différentes dans un ordre aléatoire, permettant un repos et une récupération adéquats entre les essais, et en fonction des capacités et des préférences de chaque participant.

Deuxieme PARTIE. Cette étude déterminera si l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) entraîne une plus grande dépense d'énergie que l'exercice aérobie à rythme constant, et testera si l'exercice avec HITT affecte le temps de fatigue.

Les participants s'entraîneront en utilisant un protocole d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT), qui consiste à alterner des épisodes de haute intensité de courte durée avec des épisodes de faible intensité de plus longue durée. Les participants verront leur dépense énergétique maximale mesurée à l'aide d'un test de marche discontinu. Les participants effectueront ensuite un essai d'exercice en régime permanent à une intensité cible correspondant à 50 % de leur dépense énergétique maximale, pour un objectif de 20 à 45 minutes. Les participants effectueront un essai séparé en utilisant un protocole d'exercice HIIT à une intensité cible qui correspond à 50 % de leur dépense énergétique maximale entrecoupée d'épisodes de haute intensité (intensité cible qui correspond à 90 % de la dépense énergétique maximale) pendant 30 à 60 secondes. , pour un objectif de durée totale de 20 à 45 minutes.

Les participants peuvent choisir le mode d'exercice qu'ils utilisent (tous les essais étant dans le même mode que le test de pointe) et peuvent choisir d'effectuer l'étude deux fois dans les différents modes d'exercice. Les essais d'exercices seront effectués sur un certain nombre de séances différentes dans un ordre aléatoire, permettant un repos et une récupération adéquats entre les essais, et en fonction des capacités et des préférences de chaque participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion de la moelle épinière d'une durée d'au moins un an, C5-T12, échelle de déficience ASIA (AIS) A-D
  • Âgé de 18 à 75 ans pendant la durée de la participation à l'étude
  • Médicalement stable et suffisamment sain pour s'engager dans et compléter les exigences d'exercice
  • Volonté et capable de compléter les protocoles d'exercice et les exigences de test
  • Capable de comprendre et de suivre les instructions écrites et verbales du personnel de l'étude
  • Capable de communiquer avec le personnel de l'étude au sujet de leurs capacités d'exercice et de leurs préférences

Critère d'exclusion:

  • Blessure(s) grave(s) actuelle(s) des membres supérieurs
  • Maladie cardiovasculaire connue
  • Résultats insatisfaisants du dépistage ECG
  • Dispositif cardiaque électronique implanté (par ex. stimulateur cardiaque, défibrillateur, etc.)
  • Ulcère(s) de pression actuel(s)
  • Obésité morbide
  • Dysfonctionnement thyroïdien connu
  • Cancer actuel
  • Hypertension artérielle actuelle non contrôlée (> 140/90 mmHg)
  • Épilepsie non contrôlée
  • Thrombose veineuse profonde actuelle
  • Dépendant du ventilateur
  • Déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intercaler HITT dans l'exercice
Nous testerons si l'introduction de HITT dans un exercice intense augmentera la dépense énergétique globale ou le temps de fatigue.
Comportemental: HITT : exercice intermittent à haute intensité
Séances intermittentes de 30 à 60 secondes d'exercice à 90 % de l'intensité maximale (HITT).
Aucune intervention: Séance d'exercice aiguë sans HITT
L'exercice se produira à un pic de 50 % sans introduire HITT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique en ml d'oxygène consommé par minute par kg de poids corporel
Délai: Mesuré pendant 20 à 40 minutes d'exercice
Estimation de la dépense énergétique pour une séance d'exercice
Mesuré pendant 20 à 40 minutes d'exercice
L'heure de la fatigue
Délai: Mesuré pendant 20 à 40 minutes d'exercice
Durée totale de l'exercice
Mesuré pendant 20 à 40 minutes d'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations de l'effort perçu
Délai: Mesuré pendant 20 à 40 minutes d'exercice
Évaluations de l'effort perçu pendant l'exercice
Mesuré pendant 20 à 40 minutes d'exercice
Rythme cardiaque
Délai: Mesuré pendant 20 à 40 minutes d'exercice
Nous examinerons les différences de fréquence cardiaque moyenne, maximale et de variabilité de la fréquence cardiaque
Mesuré pendant 20 à 40 minutes d'exercice

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Première publication (Réel)

10 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS22987

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois publiées, nous nous efforcerons de rendre disponibles les données d'étude anonymisées.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles une fois publiées pendant un an.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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