Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strategioiden kehittäminen harjoitusvasteen optimoimiseksi tetraplegian jälkeen.

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: University of Manitoba

Strategioiden kehittäminen tetraplegiaa sairastavien henkilöiden harjoitusvasteen optimoimiseksi.

Tunnistaa keinot harjoituksen suorituskyvyn parantamiseksi osallistujilla, joilla on tetraplegia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osa I. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan vakaan tilan ja huippusuorituksen välistä suhdetta osallistujilla, joilla on tetraplegia tai paraplegia.

Osallistujien huippuenergiankulutus mitataan epäjatkuvalla askeltestillä. Osallistujat suorittavat sitten kolme erilaista harjoituskoetta tasaisessa tilassa tavoiteintensiteetillä, joka vastaa 90 %, 70 % ja 60 % heidän omasta mitatusta huippuenergiankulutuksestaan. Osallistujat harjoittelevat määrätyllä teholla väsymykseen asti. Osallistujat voivat valita, mitä harjoitustilaa he käyttävät (kaikki vakaan tilan kokeet ovat samassa tilassa kuin huipputesti), ja voivat suorittaa tutkimuksen kahdesti eri harjoitustiloissa. Harjoituskokeet suoritetaan useissa eri harjoituksissa satunnaistetussa järjestyksessä, mikä mahdollistaa riittävän levon ja palautumisen kokeiden välillä ja kunkin osallistujan kyvyistä ja mieltymyksistä riippuen.

Osa II. Tässä tutkimuksessa selvitetään, aiheuttaako korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) suurempia energiakustannuksia kuin vakionopeus aerobinen harjoittelu, ja testataan, vaikuttaako HITT-harjoittelu väsymykseen.

Osallistujat harjoittelevat käyttämällä korkean intensiteetin intervalliharjoitteluprotokollaa (HIIT), joka sisältää vuorotellen korkean intensiteetin lyhytkestoisia otteluita pidempikestoisten matalan intensiteetin harjoitusten kanssa. Osallistujien huippuenergiankulutus mitataan epäjatkuvalla askeltestillä. Osallistujat suorittavat sitten yhden vakaan tilan harjoituksen kokeen tavoiteintensiteetillä, joka vastaa 50 % heidän huippuenergiakustannuksistaan, tavoitteeksi 20–45 minuuttia. Osallistujat suorittavat erillisen kokeen käyttämällä HIIT-protokollaa harjoituksen tavoiteintensiteetillä, joka vastaa 50 % heidän huippuenergiankulutuksestaan ​​ja väliin korkean intensiteetin harjoitukset (tavoiteintensiteetti, joka vastaa 90 % huippuenergian kulusta) 30-60 sekunnin ajan. , kokonaiskestotavoite on 20–45 minuuttia.

Osallistujat voivat valita, mitä harjoitustilaa he käyttävät (kaikki kokeet ovat samassa tilassa kuin huipputesti), ja voivat suorittaa tutkimuksen kahdesti eri harjoitustiloissa. Harjoituskokeet suoritetaan useissa eri harjoituksissa satunnaistetussa järjestyksessä, mikä mahdollistaa riittävän levon ja palautumisen kokeiden välillä ja kunkin osallistujan kyvyistä ja mieltymyksistä riippuen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään vuoden kestävä selkäydinvamma, C5-T12, ASIA-vammaisuusasteikko (AIS) A-D
  • Ikäraja 18-75 vuotta tutkimukseen osallistumisen ajan
  • Lääketieteellisesti vakaa ja riittävän terve harjoitusvaatimusten suorittamiseen ja täyttämiseen
  • Halua ja kykenee suorittamaan harjoitusprotokollat ​​ja testausvaatimukset
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan opintohenkilökunnan kirjallisia ja suullisia ohjeita
  • Pystyy kommunikoimaan opiskelijoiden kanssa heidän harjoittelukyvystään ja mieltymyksistään

Poissulkemiskriteerit:

  • Tämänhetkinen vakavat vammat yläraajoissa
  • Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus
  • Epätyydyttävät EKG-tutkimuksen tulokset
  • Implantoitu elektroninen sydänlaite (esim. sydämentahdistin, defibrillaattori jne.)
  • Nykyinen painehaava(t)
  • Sairaalloisen lihavuuden
  • Tunnettu kilpirauhasen toimintahäiriö
  • Nykyinen syöpä
  • Nykyinen hallitsematon korkea verenpaine (> 140/90 mmHg)
  • Hallitsematon epilepsia
  • Nykyinen syvä laskimotromboosi
  • Tuulettimesta riippuvainen
  • Kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HITTin yhdistäminen harjoitteluun
Testaamme, lisääkö HITT:n käyttöönotto akuutissa harjoitusottelussa kokonaisenergiankulutusta tai väsymykseen kuluvaa aikaa.
Jaksottaiset 30-60 sekunnin harjoitukset 90 % huippuintensiteetillä (HITT).
Ei väliintuloa: Akuutti harjoituskohtaus ilman HITTiä
Harjoittelu tapahtuu 50 prosentin huipulla ilman HITT:tä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiankulutus ml:na kulutettua happea minuutissa per painokilo
Aikaikkuna: Mitattu 20-40 minuutin harjoituksen aikana
Harjoittelun energiankulutuksen arvio
Mitattu 20-40 minuutin harjoituksen aikana
Aika väsyä
Aikaikkuna: Mitattu 20-40 minuutin harjoituksen aikana
Harjoituksen kokonaiskesto
Mitattu 20-40 minuutin harjoituksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun rasituksen arvosanat
Aikaikkuna: Mitattu 20-40 minuutin harjoituksen aikana
Arviot havaitusta rasituksesta harjoituksen aikana
Mitattu 20-40 minuutin harjoituksen aikana
Syke
Aikaikkuna: Mitattu 20-40 minuutin harjoituksen aikana
Tutkimme eroja keskimääräisessä, huippusykessä ja HR-vaihtelussa
Mitattu 20-40 minuutin harjoituksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisemisen jälkeen pyrimme saamaan anonymisoidut tutkimustiedot saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kerran julkaistuna vuoden ajan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset HITT: ajoittainen korkean intensiteetin harjoitus

Tilaa