タルトチェリーの補給 & 腸内微生物叢と炎症
2021年9月8日 更新者：Angela Hillman、Ohio University
腸内微生物叢、炎症、酸化ストレス、および健康関連の結果に対するタルトチェリーまたはプラセボの効果の補足。
過去 5 年間で、特に炎症状態に対するタルト チェリー サプリメントの使用に関する研究が急速に増加しています。
チェリーサプリメントには多くの製剤が存在しますが、これらの異なるタイプ間の比較は行われていません.
砂糖は炎症反応を増加させることが知られているため、これは炎症研究の領域で特に重要です.
チェリーサプリメントの丸薬には砂糖が加えられておらず、砂糖が自然に少なく（<1g）、ジュースの形は砂糖が加えられているため高くなっています.
最近の研究では、タルトチェリーの摂取が腸内微生物叢を変化させ、炎症を改善する可能性があることが示されています.
この研究の目的は、チェリーのサプリメントをカプセルまたはジュースの形で摂取した場合の、腸内微生物叢、炎症、および血圧、血糖調節、睡眠の質などの健康関連変数に対する効果を調べることです.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
参加者は、タルト チェリーまたはプラセボ製品を 30 日間消費し、30 日間にわたってオハイオ大学の運動生理学研究室に 5 回参加します。
彼らは、ベースライン、補給後14日および30日で便サンプルを自己収集します.
血液サンプルは、ベースライン、補給後 7 日、14 日、および 30 日で採取されます。
研究全体を通して、参加者はリンクが電子メールで送信されるオンライン調査を使用して、症状 (胃、頭など)、痛み、睡眠の質を評価します。
参加者は、通常の食事と運動のルーチンを維持し、研究期間中これらを追跡します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Athens、Ohio、アメリカ、45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～55歳
- 週に150分の運動に参加する
- 非喫煙者
- さくらんぼやさくらんぼジュースに対する既知のアレルギーがない
- 栄養補助食品（ウコン/クルクミン、サクランボ製品、野菜など）を摂取していない. -インターネットにアクセスできる必要があり、研究中の食事の摂取量、身体活動、睡眠の質/期間を喜んで記録する必要があります。
除外基準:
- 18～55歳ではありません。
- 禁煙してから 1 年未満。
- 糖尿病、甲状腺障害、高コレステロールなどの代謝障害と診断されている。
- 現在、関節炎、痛風、狼瘡、シェーグレン症候群などの関節炎または炎症状態の治療を受けている。
- 現在、心血管疾患、高血圧、線維筋痛症、または過敏性腸症候群の治療を受けています。
- 妊娠中です。
- 定期的にサクランボを消費するか、サクランボにアレルギーがあります。
- 現在、抗炎症薬を使用しています。
- 過去 2 か月間にコルチコステロイドを使用したことがある。
- ポリフェノールの少ない食事には従いません。
- 採血を 4 回も受けたくない。
- 便のサンプルを 3 回提供する気がありません。
- インターネットにアクセスできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タルトチェリー濃縮果汁
タルトチェリージュース
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8 オンスのタルト チェリー濃縮果汁 2 本を 30 日間毎日
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実験的：フリーズドライタルトチェリーパウダー
タルトチェリーカプセル
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フリーズドライのタルト チェリー パウダー カプセル 2 個を毎日 30 日間
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実験的：ジュースプラセボ
クールエイド
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30 日間毎日 8 オンスのプラセボ ジュース 2 本
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実験的：カプセルプラセボ
マルトデキストリン
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30 日間、毎日 2 つのプラセボ カプセル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腫瘍壊死因子アルファ (pg/mL) によって測定される炎症の変化
時間枠：ベースライン、補給後 7 日、14 日、30 日。
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ベースライン、補給後 7 日、14 日、30 日。
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赤血球沈降速度（mm /時）によって測定された炎症の変化
時間枠：ベースライン、補給後 7 日、14 日、30 日。
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ベースライン、補給後 7 日、14 日、30 日。
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C 反応性タンパク質 (mg/L) と尿酸 (mg/dL) によって測定される炎症の変化。
時間枠：ベースライン、補給後 7 日、14 日、30 日。
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ベースライン、補給後 7 日、14 日、30 日。
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血漿グルコース (mg/dL) によって評価されるグルコース調節の変化
時間枠：ベースライン、補給後 7 日、14 日、30 日。
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ベースライン、補給後 7 日、14 日、30 日。
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インスリンによって評価されるグルコース調節の変化 (mIU/L)
時間枠：ベースライン、補給後 7 日、14 日、30 日。
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ベースライン、補給後 7 日、14 日、30 日。
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糖化アルブミンを介して評価されたグルコース調節の変化 (%)。
時間枠：ベースライン、補給後 7 日、14 日、30 日。
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ベースライン、補給後 7 日、14 日、30 日。
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毎日の調査で評価した睡眠量（時間と分）の変化。
時間枠：30日間毎日
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30日間毎日
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100mmビジュアルアナログスケールで測定した睡眠の質の変化。
時間枠：30日間毎日
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30日間毎日
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腸内細菌数の変化
時間枠：ベースライン、14 日、および補給後 30 日。
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ベースライン、14 日、および補給後 30 日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月18日
一次修了 (実際)
2019年10月16日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月8日
最初の投稿 (実際)
2020年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月8日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。