Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tart Cherry-suppletie & darmmicrobioom en ontsteking

8 september 2021 bijgewerkt door: Angela Hillman, Ohio University

De effecten van suppletie van zure kers of placebo op het darmmicrobioom, ontsteking, oxidatieve stress en gezondheidsgerelateerde resultaten.

Er is de afgelopen 5 jaar een snelle toename geweest in het onderzoek naar het gebruik van zure kersensupplementen, met name voor ontstekingsaandoeningen. Er zijn veel formuleringen van kersensupplementen, maar er is geen vergelijking tussen deze verschillende soorten. Dit is vooral belangrijk op het gebied van onderzoek naar ontstekingen, omdat bekend is dat suiker de ontstekingsreactie verhoogt. De pilvorm van kersensuppletie heeft geen toegevoegde suikers en is van nature suikerarm (<1g), terwijl de sapvorm hoger is met toegevoegde suikers. Recent werk geeft aan dat de consumptie van zure kersen de darmmicrobiota kan veranderen, wat de ontsteking kan veranderen. Het doel van deze studie is om te kijken naar de effecten van het nemen van een kersensupplement, hetzij in capsule- of sapvorm, op het darmmicrobioom, ontsteking en gezondheidsgerelateerde variabelen zoals bloeddruk, glucoseregulatie en slaapkwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers consumeren gedurende 30 dagen een zure kers of een placeboproduct en wonen 5 bezoeken bij in het Exercise Physiology Lab aan de Ohio University gedurende de periode van 30 dagen. Ze nemen zelf een ontlastingsmonster af bij baseline, 14 dagen en 30 dagen na suppletie. Bloedmonsters worden genomen bij baseline, 7 dagen, 14 dagen en 30 dagen na suppletie. Gedurende de hele studie beoordelen deelnemers symptomen (buik, hoofd, etc.), pijn en slaapkwaliteit met behulp van een online enquête waarvoor de link per e-mail wordt verzonden. Deelnemers zullen een normaal dieet en lichaamsbeweging volgen en deze volgen gedurende de duur van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Verenigde Staten, 45701
        • Ohio University Exercise Physiology Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-55 jaar oud
  • deelnemen aan 150 minuten lichaamsbeweging per week
  • niet-roker
  • geen bekende allergie hebben voor kersen of kersensap
  • geen voedingssupplementen nemen (kurkuma/curcumine, kersenproducten, groenten, enz.). -U moet toegang hebben tot internet en bereid zijn om uw voedselinname, fysieke activiteit en slaapkwaliteit/-duur tijdens het onderzoek vast te leggen.

Uitsluitingscriteria:

  • niet 18-55 jaar oud.
  • minder dan een jaar geleden bent gestopt met roken.
  • bij wie een stofwisselingsstoornis is vastgesteld, zoals diabetes, schildklieraandoening of hoog cholesterol.
  • momenteel wordt behandeld voor artritis of een ontstekingsaandoening, zoals artritis, jicht, lupus of het syndroom van Sjögren.
  • worden momenteel behandeld voor hart- en vaatziekten, hoge bloeddruk, fibromyalgie of prikkelbare darmsyndroom.
  • zijn zwanger.
  • regelmatig kersen consumeren of allergisch zijn voor kersen.
  • gebruik momenteel ontstekingsremmende medicijnen.
  • corticosteroïden hebben gebruikt in de afgelopen twee maanden.
  • niet bereid zijn om een ​​polyfenolarm dieet te volgen.
  • zijn niet bereid om 4 keer bloed te laten afnemen.
  • zijn niet bereid om 3 keer een ontlastingsmonster af te staan.
  • geen toegang tot internet hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Scherp kersensapconcentraat
scherp kersensap
Voedingssupplement: Scherp kersensapconcentraat
Twee 8oz flessen scherp kersensapconcentraat per dag gedurende 30 dagen
Experimenteel: Gevriesdroogd scherp kersenpoeder
scherpe kersencapsules
Voedingssupplement: Gevriesdroogd scherp kersenpoeder
Twee gevriesdroogde zure kersenpoedercapsules per dag gedurende 30 dagen
Experimenteel: Sap placebo
instantfrisdrank
Voedingssupplement: Sap placebo
Twee 8oz flessen placebo-sap per dag gedurende 30 dagen
Experimenteel: Capsule-placebo
maltodextrine
Voedingssupplement: Capsule-placebo
Twee placebocapsules per dag gedurende 30 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in ontsteking gemeten via tumornecrosefactor-alfa (pg/ml)
Tijdsspanne: basislijn, 7 dagen, 14 dagen en 30 dagen na suppletie.
basislijn, 7 dagen, 14 dagen en 30 dagen na suppletie.
Veranderingen in ontsteking gemeten via bezinkingssnelheid van erytrocyten (mm/uur)
Tijdsspanne: basislijn, 7 dagen, 14 dagen en 30 dagen na suppletie.
basislijn, 7 dagen, 14 dagen en 30 dagen na suppletie.
Veranderingen in ontsteking gemeten via c-reactief proteïne (mg/L) en urinezuur (mg/dL).
Tijdsspanne: basislijn, 7 dagen, 14 dagen en 30 dagen na suppletie.
basislijn, 7 dagen, 14 dagen en 30 dagen na suppletie.
Veranderingen in glucoseregulatie beoordeeld via plasmaglucose (mg/dL)
Tijdsspanne: basislijn, 7 dagen, 14 dagen en 30 dagen na suppletie.
basislijn, 7 dagen, 14 dagen en 30 dagen na suppletie.
Veranderingen in glucoseregulatie beoordeeld via insuline (mIU/L)
Tijdsspanne: basislijn, 7 dagen, 14 dagen en 30 dagen na suppletie.
basislijn, 7 dagen, 14 dagen en 30 dagen na suppletie.
Veranderingen in glucoseregulatie beoordeeld via geglyceerd albumine (%).
Tijdsspanne: basislijn, 7 dagen, 14 dagen en 30 dagen na suppletie.
basislijn, 7 dagen, 14 dagen en 30 dagen na suppletie.
Veranderingen in slaaphoeveelheid (uren en minuten) beoordeeld via dagelijkse enquête.
Tijdsspanne: dagelijks gedurende 30 dagen
dagelijks gedurende 30 dagen
Veranderingen in slaapkwaliteit gemeten via visuele analoge schaal van 100 mm.
Tijdsspanne: dagelijks gedurende 30 dagen
dagelijks gedurende 30 dagen
Veranderingen in het aantal bacteriën in het darmmicrobioom
Tijdsspanne: basislijn, 14 dagen en 30 dagen na suppletie.
basislijn, 14 dagen en 30 dagen na suppletie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-F-13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Beschikbaar op aanvraag

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Scherp kersensapconcentraat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren