Tart Cherry Supplement & Gut Microbiome and Inflammation
8 september 2021 uppdaterad av: Angela Hillman, Ohio University
Effekterna av tillägg av tårta körsbär eller placebo på tarmmikrobiomet, inflammation, oxidativ stress och hälsorelaterade resultat.
Det har skett en snabb ökning av forskning om användningen av surkörsbärstillskott under de senaste 5 åren, särskilt för inflammatoriska tillstånd.
Det finns många formuleringar av körsbärstillskott, men det har inte gjorts någon jämförelse mellan dessa olika typer.
Detta är särskilt viktigt inom området för inflammationsforskning eftersom socker är känt för att öka det inflammatoriska svaret.
Pillerformen av körsbärstillskott har inget tillsatt socker och är naturligt lågt i socker (< 1g) medan juiceformen är högre från tillsatt socker.
Nyligen arbete tyder på att konsumtion av syrta körsbär kan förändra tarmmikrobiota, vilket kan modifiera inflammation.
Syftet med denna studie är att titta på effekterna av att ta ett körsbärstillskott, antingen i kapsel- eller juiceform, på tarmmikrobiomet, inflammation och hälsorelaterade variabler som blodtryck, glukosreglering och sömnkvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att konsumera en syrlig körsbärs- eller placeboprodukt i 30 dagar och delta i 5 besök i Exercise Physiology Lab vid Ohio University under 30-dagarsperioden.
De kommer själv att ta ett avföringsprov vid baslinjen, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
Blodprov kommer att tas vid baslinjen, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
Under hela studien kommer deltagarna att bedöma symtom (mage, huvud, etc.), smärta och sömnkvalitet med hjälp av en onlineenkät där länken kommer att skickas via e-post.
Deltagarna kommer att upprätthålla normala kost- och träningsrutiner och spåra dessa under hela studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Förenta staterna, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-55 år gammal
- delta i 150 minuters träning per vecka
- icke rökare
- har ingen känd allergi mot körsbär eller körsbärsjuice
- tar inte kosttillskott (gurkmeja/curcumin, körsbärsprodukter, grönt, etc.). -Du måste ha tillgång till internet och vara villig att registrera ditt matintag, fysisk aktivitet och sömnkvalitet/varaktighet under studien.
Exklusions kriterier:
- inte 18-55 år.
- har slutat röka för mindre än ett år sedan.
- har diagnostiserats med en metabolisk störning som diabetes, sköldkörtelstörning eller högt kolesterol.
- behandlas för närvarande för artrit eller ett inflammatoriskt tillstånd, såsom artrit, gikt, lupus eller Sjögrens syndrom.
- behandlas för närvarande för hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck, fibromyalgi eller irritabel tarm.
- är gravida.
- konsumerar körsbär regelbundet eller är allergiska mot körsbär.
- använder för närvarande antiinflammatoriska läkemedel.
- har använt kortikosteroider under de senaste två månaderna.
- är inte villiga att följa en diet med låg polyfenol.
- är inte villig att ta blodprov vid 4 tillfällen.
- är inte villiga att ge ett avföringsprov vid 3 tillfällen.
- inte har tillgång till internet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Syrligt körsbärsjuicekoncentrat
syrlig körsbärsjuice
|
Två 8 oz flaskor med syrlig körsbärsjuice koncentrat dagligen i 30 dagar
|
|
Experimentell: Frystorkat syrligt körsbärspulver
syrliga körsbärskapslar
|
Två frystorkade syrta körsbärspulverkapslar dagligen i 30 dagar
|
|
Experimentell: Juice placebo
kool-aid
|
Två 8 oz flaskor placebojuice dagligen i 30 dagar
|
|
Experimentell: Kapsel placebo
maltodextrin
|
Två placebokapslar dagligen i 30 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i inflammation mätt via tumörnekrosfaktor alfa (pg/mL)
Tidsram: baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
|
baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
|
|
Förändringar i inflammation mätt via erytrocytsedimentationshastighet (mm/timme)
Tidsram: baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
|
baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
|
|
Förändringar i inflammation mätt via c-reaktivt protein (mg/L) och urinsyra (mg/dL).
Tidsram: baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
|
baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
|
|
Förändringar i glukosreglering utvärderad via plasmaglukos (mg/dL)
Tidsram: baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
|
baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
|
|
Förändringar i glukosregleringen bedöms via insulin (mIU/L)
Tidsram: baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
|
baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
|
|
Förändringar i glukosregleringen bedöms via glykerat albumin (%).
Tidsram: baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
|
baslinje, 7 dagar, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
|
|
Förändringar i sömnmängd (timmar och minuter) bedöms via daglig undersökning.
Tidsram: dagligen i 30 dagar
|
dagligen i 30 dagar
|
|
Förändringar i sömnkvalitet mätt via 100 mm visuell analog skala.
Tidsram: dagligen i 30 dagar
|
dagligen i 30 dagar
|
|
Förändringar i antalet bakterier i tarmmikrobiom
Tidsram: baslinje, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
|
baslinje, 14 dagar och 30 dagar efter tillskott.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
16 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2020
Första postat (Faktisk)
13 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-F-13
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Tillgänglig på begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .