Supplémentation en cerise acidulée et microbiome intestinal et inflammation
8 septembre 2021 mis à jour par: Angela Hillman, Ohio University
La supplémentation en effets de la cerise acidulée ou du placebo sur le microbiome intestinal, l'inflammation, le stress oxydatif et les résultats liés à la santé.
Il y a eu une augmentation rapide des recherches sur l'utilisation de suppléments de cerises acidulées au cours des 5 dernières années, en particulier pour les affections inflammatoires.
De nombreuses formulations de suppléments de cerise existent, cependant il n'y a pas eu de comparaison entre ces différents types.
Ceci est particulièrement important dans le domaine de la recherche sur l'inflammation car le sucre est connu pour augmenter la réponse inflammatoire.
La supplémentation en cerises sous forme de pilule ne contient pas de sucre ajouté et est naturellement pauvre en sucre (< 1 g), tandis que la forme en jus est plus riche en sucre ajouté.
Des travaux récents indiquent que la consommation de cerises acidulées peut modifier le microbiote intestinal, ce qui peut modifier l'inflammation.
Le but de cette étude est d'examiner les effets de la prise d'un supplément de cerise, sous forme de capsules ou de jus, sur le microbiome intestinal, l'inflammation et les variables liées à la santé telles que la pression artérielle, la régulation du glucose et la qualité du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants consommeront une cerise acidulée ou un produit placebo pendant 30 jours et assisteront à 5 visites au laboratoire de physiologie de l'exercice de l'Université de l'Ohio au cours de la période de 30 jours.
Ils prélèveront eux-mêmes un échantillon de selles au départ, 14 jours et 30 jours après la supplémentation.
Des échantillons de sang seront prélevés au départ, 7 jours, 14 jours et 30 jours après la supplémentation.
Tout au long de l'étude, les participants évalueront les symptômes (estomac, tête, etc.), la douleur et la qualité du sommeil à l'aide d'un sondage en ligne dont le lien sera envoyé par courriel.
Les participants maintiendront une alimentation et une routine d'exercice normales et les suivront pendant toute la durée de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
-
Athens, Ohio, États-Unis, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-55 ans
- participer à 150 minutes d'exercice par semaine
- non fumeur
- ne pas avoir d'allergie connue aux cerises ou au jus de cerise
- ne prenez pas de compléments alimentaires (curcuma/curcumine, produits à base de cerise, légumes verts, etc.). -Vous devez avoir accès à Internet et être prêt à enregistrer votre apport alimentaire, votre activité physique et la qualité/durée de votre sommeil pendant l'étude.
Critère d'exclusion:
- pas 18-55 ans.
- avoir arrêté de fumer il y a moins d'un an.
- avez reçu un diagnostic de trouble métabolique tel que le diabète, un trouble thyroïdien ou un taux de cholestérol élevé.
- sont actuellement traités pour l'arthrite ou une affection inflammatoire, comme l'arthrite, la goutte, le lupus ou le syndrome de Sjögren.
- sont actuellement traités pour une maladie cardiovasculaire, une hypertension artérielle, la fibromyalgie ou le syndrome du côlon irritable.
- sont enceintes.
- consomment régulièrement des cerises ou sont allergiques aux cerises.
- utilisent actuellement des médicaments anti-inflammatoires.
- ont utilisé des corticostéroïdes au cours des deux derniers mois.
- ne sont pas disposés à suivre un régime pauvre en polyphénols.
- ne sont pas disposés à se faire prélever du sang à 4 reprises.
- ne sont pas disposés à fournir un échantillon de selles à 3 reprises.
- n'ont pas accès à Internet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Concentré de jus de cerises acidulées
jus de cerise acidulé
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Deux bouteilles de 8 oz de concentré de jus de cerise acidulée par jour pendant 30 jours
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Expérimental: Poudre de cerise acidulée lyophilisée
gélules de cerise acidulée
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Deux gélules de poudre de cerise acidulée lyophilisées par jour pendant 30 jours
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Expérimental: Jus placébo
kool-aid
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Deux bouteilles de 8 oz de jus placebo par jour pendant 30 jours
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Expérimental: Capsule placebo
maltodextrine
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Deux gélules placebo par jour pendant 30 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de l'inflammation mesurées par le facteur de nécrose tumorale alpha (pg/mL)
Délai: ligne de base, 7 jours, 14 jours et 30 jours après la supplémentation.
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ligne de base, 7 jours, 14 jours et 30 jours après la supplémentation.
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Modifications de l'inflammation mesurées via la vitesse de sédimentation des érythrocytes (mm/heure)
Délai: ligne de base, 7 jours, 14 jours et 30 jours après la supplémentation.
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ligne de base, 7 jours, 14 jours et 30 jours après la supplémentation.
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Modifications de l'inflammation mesurées via la protéine C-réactive (mg/L) et l'acide urique (mg/dL).
Délai: ligne de base, 7 jours, 14 jours et 30 jours après la supplémentation.
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ligne de base, 7 jours, 14 jours et 30 jours après la supplémentation.
|
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Modifications de la régulation du glucose évaluées via le glucose plasmatique (mg/dL)
Délai: ligne de base, 7 jours, 14 jours et 30 jours après la supplémentation.
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ligne de base, 7 jours, 14 jours et 30 jours après la supplémentation.
|
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Modifications de la régulation du glucose évaluées par l'insuline (mUI/L)
Délai: ligne de base, 7 jours, 14 jours et 30 jours après la supplémentation.
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ligne de base, 7 jours, 14 jours et 30 jours après la supplémentation.
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|
Modifications de la régulation du glucose évaluées via l'albumine glyquée (%).
Délai: ligne de base, 7 jours, 14 jours et 30 jours après la supplémentation.
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ligne de base, 7 jours, 14 jours et 30 jours après la supplémentation.
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Changements dans la quantité de sommeil (heures et minutes) évalués via une enquête quotidienne.
Délai: tous les jours pendant 30 jours
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tous les jours pendant 30 jours
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Changements dans la qualité du sommeil mesurés via une échelle analogique visuelle de 100 mm.
Délai: tous les jours pendant 30 jours
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tous les jours pendant 30 jours
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Changements dans le nombre de bactéries du microbiome intestinal
Délai: ligne de base, 14 jours et 30 jours après la supplémentation.
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ligne de base, 14 jours et 30 jours après la supplémentation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2020
Première publication (Réel)
13 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-F-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Disponible sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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