酸樱桃补充剂和肠道微生物群与炎症
2021年9月8日 更新者：Angela Hillman、Ohio University
补充酸樱桃或安慰剂对肠道微生物组、炎症、氧化应激和健康相关结果的影响。
在过去 5 年中，对酸樱桃补充剂用途的研究迅速增加，尤其是针对炎症状况。
存在许多樱桃补充剂配方，但是这些不同类型之间没有比较。
这在炎症研究领域尤为重要，因为已知糖会增加炎症反应。
樱桃补充剂的药丸形式不添加糖分，天然含糖量低（< 1 克），而果汁形式的添加糖分较高。
最近的研究表明食用酸樱桃可以改变肠道微生物群，从而可能改变炎症。
这项研究的目的是研究服用胶囊或果汁形式的樱桃补充剂对肠道微生物组、炎症和健康相关变量（如血压、葡萄糖调节和睡眠质量）的影响。
研究概览
详细说明
参与者将食用酸樱桃或安慰剂产品 30 天，并在 30 天的时间内访问俄亥俄大学的运动生理学实验室 5 次。
他们将在基线、补充后 14 天和 30 天时自行收集粪便样本。
将在基线、补充后 7 天、14 天和 30 天采集血样。
在整个研究过程中，参与者将使用在线调查对症状（胃部、头部等）、疼痛和睡眠质量进行评分，链接将通过电子邮件发送。
参与者将保持正常的饮食和日常锻炼，并在研究期间跟踪这些。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Athens、Ohio、美国、45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-55岁
- 每周参加 150 分钟的锻炼
- 非吸烟者
- 对樱桃或樱桃汁没有已知过敏
- 未服用食品补充剂（姜黄/姜黄素、樱桃制品、蔬菜等）。 -您必须能够访问互联网并愿意在研究期间记录您的食物摄入量、身体活动和睡眠质量/持续时间。
排除标准：
- 不是 18-55 岁。
- 戒烟不到一年。
- 已被诊断出患有代谢紊乱，例如糖尿病、甲状腺疾病或高胆固醇。
- 目前正在接受关节炎或炎症性疾病的治疗，例如关节炎、痛风、狼疮或干燥综合征。
- 目前正在接受心血管疾病、高血压、纤维肌痛或肠易激综合症的治疗。
- 怀孕了。
- 经常食用樱桃或对樱桃过敏。
- 目前正在服用消炎药。
- 在过去两个月内使用过皮质类固醇。
- 不愿意遵循低多酚饮食。
- 不愿意抽血4次。
- 3次都不愿意提供粪便样本。
- 无法访问互联网。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：酸樱桃浓缩汁
酸樱桃汁
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每天两瓶 8 盎司浓缩酸樱桃汁，持续 30 天
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实验性的：冻干酸樱桃粉
酸樱桃胶囊
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每天两粒冻干酸樱桃粉胶囊，连续服用 30 天
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实验性的：果汁安慰剂
酷爱
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每天两瓶 8 盎司安慰剂果汁，持续 30 天
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实验性的：胶囊安慰剂
麦芽糊精
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每天两粒安慰剂胶囊，持续 30 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过肿瘤坏死因子 α (pg/mL) 测量的炎症变化
大体时间：基线、补充后 7 天、14 天和 30 天。
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基线、补充后 7 天、14 天和 30 天。
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通过红细胞沉降率测量的炎症变化（毫米/小时）
大体时间：基线、补充后 7 天、14 天和 30 天。
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基线、补充后 7 天、14 天和 30 天。
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通过 c 反应蛋白 (mg/L) 和尿酸 (mg/dL) 测量的炎症变化。
大体时间：基线、补充后 7 天、14 天和 30 天。
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基线、补充后 7 天、14 天和 30 天。
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通过血浆葡萄糖 (mg/dL) 评估葡萄糖调节的变化
大体时间：基线、补充后 7 天、14 天和 30 天。
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基线、补充后 7 天、14 天和 30 天。
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通过胰岛素评估葡萄糖调节的变化 (mIU/L)
大体时间：基线、补充后 7 天、14 天和 30 天。
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基线、补充后 7 天、14 天和 30 天。
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通过糖化白蛋白 (%) 评估的葡萄糖调节变化。
大体时间：基线、补充后 7 天、14 天和 30 天。
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基线、补充后 7 天、14 天和 30 天。
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通过每日调查评估睡眠量（小时和分钟）的变化。
大体时间：每天30天
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每天30天
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通过 100mm 视觉模拟量表测量睡眠质量的变化。
大体时间：每天30天
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每天30天
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肠道微生物组细菌数量的变化
大体时间：基线、补充后 14 天和 30 天。
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基线、补充后 14 天和 30 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月18日
初级完成 (实际的)
2019年10月16日
研究完成 (实际的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月8日
首次发布 (实际的)
2020年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月8日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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