Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tærtekirsebærtilskud & tarmmikrobiom og betændelse

8. september 2021 opdateret af: Angela Hillman, Ohio University

Effekterne tilskud af tærtekirsebær eller placebo på tarmmikrobiomet, inflammation, oxidativ stress og sundhedsrelaterede resultater.

Der har været en hurtig stigning i forskning i brugen af ​​tærte kirsebærtilskud i de sidste 5 år, især til inflammatoriske tilstande. Der findes mange formuleringer af kirsebærtilskud, men der har ikke været nogen sammenligning mellem disse forskellige typer. Dette er især vigtigt inden for inflammationsforskning, fordi sukker er kendt for at øge den inflammatoriske respons. Pilleformen af ​​kirsebærtilskud er ikke tilsat sukker og er naturligt lavt sukkerindhold (< 1g), mens juiceformen er højere fra tilsat sukker. Nyligt arbejde indikerer, at indtagelse af tærtekirsebær kan ændre tarmmikrobiota, hvilket kan modificere inflammation. Formålet med denne undersøgelse er at se på virkningerne af at tage et kirsebærtilskud, enten i kapsel- eller juiceform, på tarmmikrobiomet, inflammation og sundhedsrelaterede variabler såsom blodtryk, glukoseregulering og søvnkvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil indtage et syrligt kirsebær- eller placeboprodukt i 30 dage og deltage i 5 besøg i Exercise Physiology Lab på Ohio University i løbet af 30 dage. De vil selv indsamle en afføringsprøve ved baseline, 14 dage og 30 dage efter tilskud. Blodprøver vil blive taget ved baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud. Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne vurdere symptomer (mave, hoved osv.), smerter og søvnkvalitet ved hjælp af en online-undersøgelse, hvortil linket vil blive sendt via e-mail. Deltagerne vil opretholde normal kost- og træningsrutine og spore disse i hele undersøgelsens varighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Ohio University Exercise Physiology Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-55 år
  • deltage i 150 minutters motion om ugen
  • ikke ryger
  • har ingen kendt allergi over for kirsebær eller kirsebærjuice
  • tager ikke kosttilskud (gurkemeje/curcumin, kirsebærprodukter, grønt osv.). -Du skal have adgang til internettet og være villig til at registrere dit fødeindtag, fysisk aktivitet og søvnkvalitet/-varighed under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke 18-55 år.
  • er holdt op med at ryge for mindre end et år siden.
  • er blevet diagnosticeret med en stofskiftesygdom som diabetes, skjoldbruskkirtellidelse eller forhøjet kolesterol.
  • er i øjeblikket i behandling for gigt eller en betændelsestilstand, såsom gigt, gigt, lupus eller Sjögrens syndrom.
  • er i øjeblikket i behandling for hjertekarsygdomme, forhøjet blodtryk, fibromyalgi eller irritabel tyktarm.
  • er gravide.
  • regelmæssigt indtager kirsebær eller er allergisk over for kirsebær.
  • bruger i øjeblikket anti-inflammatorisk medicin.
  • har brugt kortikosteroider inden for de sidste to måneder.
  • er ikke villige til at følge en diæt med lavt polyfenolindhold.
  • er ikke villig til at få udtaget blod 4 gange.
  • er ikke villige til at give en afføringsprøve ved 3 lejligheder.
  • ikke har adgang til internettet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Syrte kirsebærjuice koncentrat
syrlig kirsebærjuice
Kosttilskud: Syrte kirsebærjuice koncentrat
To 8 oz flasker tærte kirsebærjuice koncentrat dagligt i 30 dage
Eksperimentel: Frysetørret tærte kirsebærpulver
tærte kirsebærkapsler
Kosttilskud: Frysetørret tærte kirsebærpulver
To frysetørrede kirsebærpulverkapsler dagligt i 30 dage
Eksperimentel: Juice placebo
kool-hjælp
Kosttilskud: Juice placebo
To 8 oz flasker placebo juice dagligt i 30 dage
Eksperimentel: Kapsel placebo
maltodextrin
Kosttilskud: Kapsel placebo
To placebo kapsler dagligt i 30 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i inflammation målt via tumornekrosefaktor alfa (pg/ml)
Tidsramme: baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
Ændringer i inflammation målt via erytrocytsedimentationshastighed (mm/time)
Tidsramme: baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
Ændringer i inflammation målt via c-reaktivt protein (mg/L) og urinsyre (mg/dL).
Tidsramme: baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
Ændringer i glukoseregulering vurderet via plasmaglukose (mg/dL)
Tidsramme: baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
Ændringer i glukoseregulering vurderet via insulin (mIU/L)
Tidsramme: baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
Ændringer i glukoseregulering vurderet via glykeret albumin (%).
Tidsramme: baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
baseline, 7 dage, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
Ændringer i søvnmængde (timer og minutter) vurderet via daglig undersøgelse.
Tidsramme: dagligt i 30 dage
dagligt i 30 dage
Ændringer i søvnkvalitet målt via 100 mm visuel analog skala.
Tidsramme: dagligt i 30 dage
dagligt i 30 dage
Ændringer i tarmmikrobiomets bakterietal
Tidsramme: baseline, 14 dage og 30 dage efter tilskud.
baseline, 14 dage og 30 dage efter tilskud.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-F-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Tilgængelig efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Syrte kirsebærjuice koncentrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner