Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Suplementação de Tart Cherry e Microbioma Intestinal e Inflamação

8 de setembro de 2021 atualizado por: Angela Hillman, Ohio University

Os efeitos da suplementação de cereja ácida ou placebo no microbioma intestinal, inflamação, estresse oxidativo e resultados relacionados à saúde.

Houve um rápido aumento na pesquisa do uso de suplementos de cereja nos últimos 5 anos, particularmente para condições inflamatórias. Existem muitas formulações de suplementos de cereja, no entanto, não houve comparação entre esses diferentes tipos. Isso é particularmente importante no campo da pesquisa de inflamação porque o açúcar é conhecido por aumentar a resposta inflamatória. A forma de pílula da suplementação de cereja não tem adição de açúcar e é naturalmente pobre em açúcar (< 1g), enquanto a forma de suco é mais rica em açúcar adicionado. Trabalhos recentes indicam que o consumo de cereja ácida pode alterar a microbiota intestinal, o que pode modificar a inflamação. O objetivo deste estudo é observar os efeitos de tomar um suplemento de cereja, em forma de cápsula ou suco, no microbioma intestinal, inflamação e variáveis ​​relacionadas à saúde, como pressão arterial, regulação da glicose e qualidade do sono.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes consumirão uma cereja ácida ou um produto placebo por 30 dias e comparecerão a 5 visitas no Laboratório de Fisiologia do Exercício da Universidade de Ohio durante o período de 30 dias. Eles irão coletar uma amostra de fezes no início do estudo, 14 dias e 30 dias após a suplementação. Amostras de sangue serão coletadas no início, 7 dias, 14 dias e 30 dias após a suplementação. Ao longo do estudo, os participantes avaliarão os sintomas (estômago, cabeça, etc.), dor e qualidade do sono usando uma pesquisa online para a qual o link será enviado por e-mail. Os participantes manterão uma dieta normal e uma rotina de exercícios e os acompanharão durante o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Ohio University Exercise Physiology Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-55 anos
  • participar de 150 minutos de exercício por semana
  • não fumante
  • não tem alergia conhecida a cerejas ou suco de cereja
  • não está tomando suplementos alimentares (açafrão/curcumina, produtos à base de cereja, verduras, etc.). -Você deve ter acesso à internet e estar disposto a registrar sua ingestão alimentar, atividade física e qualidade/duração do sono durante o estudo.

Critério de exclusão:

  • não 18-55 anos de idade.
  • ter parado de fumar há menos de um ano.
  • foi diagnosticado com um distúrbio metabólico, como diabetes, distúrbio da tireoide ou colesterol alto.
  • estão atualmente sendo tratados para artrite ou uma condição inflamatória, como artrite, gota, lúpus ou síndrome de Sjögren.
  • estão atualmente sendo tratados para doenças cardiovasculares, pressão alta, fibromialgia ou síndrome do intestino irritável.
  • estão grávidas.
  • consomem regularmente cerejas ou são alérgicos a cerejas.
  • atualmente usa medicamentos anti-inflamatórios.
  • ter feito uso de corticoides nos últimos dois meses.
  • não estão dispostos a seguir uma dieta pobre em polifenóis.
  • não estão dispostos a ter sangue coletado em 4 ocasiões.
  • não estão dispostos a fornecer uma amostra de fezes em 3 ocasiões.
  • não tem acesso à internet.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Concentrado de suco de cereja
suco de cereja
Suplemento dietético: Concentrado de suco de cereja
Duas garrafas de 8 onças de concentrado de suco de cereja ácida diariamente por 30 dias
Experimental: Pó de cereja ácida liofilizada
cápsulas de cereja
Suplemento dietético: Pó de cereja ácida liofilizada
Duas cápsulas de cereja em pó liofilizadas por dia durante 30 dias
Experimental: Placebo de suco
kool-aid
Suplemento dietético: Placebo de suco
Duas garrafas de 8 onças de suco de placebo diariamente por 30 dias
Experimental: Cápsula placebo
maltodextrina
Suplemento dietético: Cápsula placebo
Duas cápsulas de placebo por dia durante 30 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na inflamação medidas por meio do fator de necrose tumoral alfa (pg/mL)
Prazo: linha de base, 7 dias, 14 dias e 30 dias após a suplementação.
linha de base, 7 dias, 14 dias e 30 dias após a suplementação.
Alterações na inflamação medidas por meio da taxa de sedimentação de eritrócitos (mm/hora)
Prazo: linha de base, 7 dias, 14 dias e 30 dias após a suplementação.
linha de base, 7 dias, 14 dias e 30 dias após a suplementação.
Alterações na inflamação medidas por proteína c-reativa (mg/L) e ácido úrico (mg/dL).
Prazo: linha de base, 7 dias, 14 dias e 30 dias após a suplementação.
linha de base, 7 dias, 14 dias e 30 dias após a suplementação.
Alterações na regulação da glicose avaliadas por meio da glicose plasmática (mg/dL)
Prazo: linha de base, 7 dias, 14 dias e 30 dias após a suplementação.
linha de base, 7 dias, 14 dias e 30 dias após a suplementação.
Alterações na regulação da glicose avaliadas via insulina (mIU/L)
Prazo: linha de base, 7 dias, 14 dias e 30 dias após a suplementação.
linha de base, 7 dias, 14 dias e 30 dias após a suplementação.
Alterações na regulação da glicose avaliadas por albumina glicada (%).
Prazo: linha de base, 7 dias, 14 dias e 30 dias após a suplementação.
linha de base, 7 dias, 14 dias e 30 dias após a suplementação.
Mudanças na quantidade de sono (horas e minutos) avaliadas por meio de pesquisa diária.
Prazo: diariamente por 30 dias
diariamente por 30 dias
Alterações na qualidade do sono medidas por meio da escala analógica visual de 100 mm.
Prazo: diariamente por 30 dias
diariamente por 30 dias
Alterações na contagem bacteriana do microbioma intestinal
Prazo: linha de base, 14 dias e 30 dias após a suplementação.
linha de base, 14 dias e 30 dias após a suplementação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

16 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-F-13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Disponível mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Concentrado de suco de cereja

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in South Korea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever