Cseresznye-kiegészítő és bélmikrobióma és gyulladás
2021. szeptember 8. frissítette: Angela Hillman, Ohio University
A tortacseresznye vagy a placebo-kiegészítés hatása a bél mikrobiomára, a gyulladásra, az oxidatív stresszre és az egészséggel kapcsolatos eredményekre.
Az elmúlt 5 évben gyorsan megnőtt a fanyar cseresznye-kiegészítők használatának kutatása, különösen gyulladásos betegségek esetén.
Számos cseresznye-kiegészítő készítmény létezik, azonban ezeket a különböző típusokat nem hasonlították össze.
Ez különösen fontos a gyulladáskutatás területén, mivel a cukorról ismert, hogy fokozza a gyulladásos választ.
A cseresznye-kiegészítő tabletta nem tartalmaz hozzáadott cukrot, és természetesen alacsony cukortartalommal rendelkezik (< 1 g), míg a lé formájában magasabb a hozzáadott cukortól.
A legújabb kutatások azt mutatják, hogy a fanyar cseresznye fogyasztása megváltoztathatja a bél mikrobiotáját, ami módosíthatja a gyulladást.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a cseresznye-kiegészítő kapszula vagy gyümölcslé formájában történő szedésének hatásait a bél mikrobiómára, a gyulladásra és az egészséggel kapcsolatos változókra, például a vérnyomásra, a glükóz szabályozására és az alvásminőségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevők 30 napon keresztül fanyar cseresznyét vagy placebót fogyasztanak, és 5 alkalommal látogatnak el az Ohio Egyetem Edzésfiziológiai Laboratóriumába a 30 napos időszakban.
A kiinduláskor, 14 nappal és 30 nappal a kiegészítés után önállóan gyűjtenek székletmintát.
Vérmintákat vesznek az alapvonalon, 7 nappal, 14 nappal és 30 nappal a kiegészítés után.
A vizsgálat során a résztvevők értékelik a tüneteket (gyomor, fej stb.), a fájdalmat és az alvás minőségét egy online felmérés segítségével, amelyhez a linket e-mailben elküldik.
A résztvevők betartják a normál étrendet és testmozgást, és követik ezeket a vizsgálat időtartama alatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Egyesült Államok, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-55 éves korig
- vegyen részt heti 150 perc gyakorlaton
- nemdohányzó
- nincs ismert allergia a cseresznyére vagy a cseresznyelére
- nem szed étrend-kiegészítőt (kurkuma/kurkumin, cseresznyetermékek, zöldek stb.). - Hozzá kell férnie az internethez, és hajlandónak kell lennie arra, hogy rögzítse táplálékfelvételét, fizikai aktivitását és alvásának minőségét/időtartamát a vizsgálat során.
Kizárási kritériumok:
- nem 18-55 éves.
- kevesebb, mint egy éve leszokott a dohányzásról.
- metabolikus rendellenességgel, például cukorbetegséggel, pajzsmirigy-rendellenességgel vagy magas koleszterinszinttel diagnosztizáltak.
- jelenleg ízületi gyulladás vagy gyulladásos állapot, például ízületi gyulladás, köszvény, lupus vagy Sjogren-szindróma miatt kezelik.
- jelenleg szív- és érrendszeri betegségek, magas vérnyomás, fibromyalgia vagy irritábilis bél szindróma miatt kezelik.
- terhesek.
- rendszeresen fogyaszt meggyet vagy allergiás a cseresznyére.
- jelenleg gyulladáscsökkentő gyógyszereket használ.
- kortikoszteroidokat használt az elmúlt két hónapban.
- nem hajlandók alacsony polifenol diétát követni.
- 4 alkalommal nem hajlandóak vérvételre.
- 3 alkalommal nem hajlandók székletmintát adni.
- nem férnek hozzá az internethez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tartós cseresznyelé koncentrátum
fanyar cseresznyelé
|
Két 8 oz-os üveg fanyar cseresznyelé-koncentrátum naponta 30 napon keresztül
|
|
Kísérleti: Fagyasztva szárított cseresznye por
fanyar cseresznye kapszula
|
Két fagyasztva szárított cseresznyepor kapszula naponta 30 napon keresztül
|
|
Kísérleti: Juice placebo
kool-segítség
|
Két 8 oz-os üveg placebólé naponta 30 napon keresztül
|
|
Kísérleti: Kapszula placebo
maltodextrin
|
Napi két placebo kapszula 30 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyulladás változásai az alfa-tumornekrózis faktorral mérve (pg/ml)
Időkeret: alapvonal, 7 nappal, 14 nappal és 30 nappal a kiegészítés után.
|
alapvonal, 7 nappal, 14 nappal és 30 nappal a kiegészítés után.
|
|
A gyulladás változásai az eritrociták ülepedési sebességével mérve (mm/óra)
Időkeret: alapvonal, 7 nappal, 14 nappal és 30 nappal a kiegészítés után.
|
alapvonal, 7 nappal, 14 nappal és 30 nappal a kiegészítés után.
|
|
A gyulladás változásai c-reaktív fehérje (mg/l) és húgysav (mg/dl) segítségével mérve.
Időkeret: alapvonal, 7 nappal, 14 nappal és 30 nappal a kiegészítés után.
|
alapvonal, 7 nappal, 14 nappal és 30 nappal a kiegészítés után.
|
|
A glükózszabályozás változásai a plazma glükóz alapján (mg/dL)
Időkeret: alapvonal, 7 nappal, 14 nappal és 30 nappal a kiegészítés után.
|
alapvonal, 7 nappal, 14 nappal és 30 nappal a kiegészítés után.
|
|
A glükózszabályozás változásai inzulinnal mérve (mIU/L)
Időkeret: alapvonal, 7 nappal, 14 nappal és 30 nappal a kiegészítés után.
|
alapvonal, 7 nappal, 14 nappal és 30 nappal a kiegészítés után.
|
|
A glükózszabályozás változásai a glikált albuminon keresztül értékelve (%).
Időkeret: alapvonal, 7 nappal, 14 nappal és 30 nappal a kiegészítés után.
|
alapvonal, 7 nappal, 14 nappal és 30 nappal a kiegészítés után.
|
|
Az alvásmennyiség (óra és perc) változásai napi felméréssel értékelve.
Időkeret: naponta 30 napig
|
naponta 30 napig
|
|
Az alvásminőség változásai 100 mm-es vizuális analóg skálán mérve.
Időkeret: naponta 30 napig
|
naponta 30 napig
|
|
Változások a bél mikrobióma baktériumszámában
Időkeret: alapvonal, 14 nappal és 30 nappal a kiegészítés után.
|
alapvonal, 14 nappal és 30 nappal a kiegészítés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-F-13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Kérésre elérhető
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .