Добавка с терпкой вишней и кишечный микробиом и воспаление
8 сентября 2021 г. обновлено: Angela Hillman, Ohio University
Влияние добавок терпкой вишни или плацебо на микробиом кишечника, воспаление, окислительный стресс и последствия, связанные со здоровьем.
За последние 5 лет резко возросло количество исследований использования добавок с терпкой вишней, особенно при воспалительных состояниях.
Существует множество составов добавок с вишней, однако сравнения между этими различными типами не проводилось.
Это особенно важно в области исследований воспалений, поскольку известно, что сахар усиливает воспалительную реакцию.
Вишневая добавка в форме таблеток не содержит добавленного сахара и естественно содержит мало сахара (< 1 г), в то время как форма сока содержит больше сахара из-за добавленного сахара.
Недавняя работа показывает, что потребление терпкой вишни может изменить микробиоту кишечника, что может изменить воспаление.
Цель этого исследования — изучить влияние приема вишневой добавки в форме капсул или сока на микробиом кишечника, воспаление и связанные со здоровьем переменные, такие как артериальное давление, регуляция уровня глюкозы и качество сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники будут потреблять терпкую вишню или продукт плацебо в течение 30 дней и посетят 5 посещений лаборатории физиологии упражнений в Университете Огайо в течение 30-дневного периода.
Они самостоятельно соберут образец стула на исходном уровне, через 14 дней и 30 дней после приема добавок.
Образцы крови будут взяты на исходном уровне, через 7 дней, 14 дней и 30 дней после приема добавок.
На протяжении всего исследования участники будут оценивать симптомы (желудок, голова и т. д.), боль и качество сна, используя онлайн-опрос, ссылка на который будет отправлена по электронной почте.
Участники будут поддерживать нормальную диету и режим физических упражнений и отслеживать их на протяжении всего исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Соединенные Штаты, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-55 лет
- участвовать в 150 минутах упражнений в неделю
- некурящий
- не имеют известной аллергии на вишню или вишневый сок
- не принимают пищевые добавки (куркума/куркумин, продукты из черешни, зелень и т.д.). -Вы должны иметь доступ к Интернету и быть готовы записывать потребление пищи, физическую активность и качество/продолжительность сна во время исследования.
Критерий исключения:
- не 18-55 лет.
- бросили курить менее года назад.
- у вас диагностировано нарушение обмена веществ, такое как диабет, заболевание щитовидной железы или высокий уровень холестерина.
- в настоящее время проходят лечение от артрита или воспалительного состояния, такого как артрит, подагра, волчанка или синдром Шегрена.
- в настоящее время проходят лечение от сердечно-сосудистых заболеваний, высокого кровяного давления, фибромиалгии или синдрома раздраженного кишечника.
- беременны.
- регулярно потребляют вишню или имеют аллергию на вишню.
- в настоящее время используют противовоспалительные препараты.
- использовали кортикостероиды в течение последних двух месяцев.
- не желают следовать диете с низким содержанием полифенолов.
- не желают сдавать кровь 4 раза.
- не желают предоставлять образец стула 3 раза.
- не имеют доступа к интернету.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Концентрат терпкого вишневого сока
терпкий вишневый сок
|
Две бутылки концентрата терпкого вишневого сока по 8 унций ежедневно в течение 30 дней.
|
|
Экспериментальный: Сублимированный порошок терпкой вишни
терпкие вишневые капсулы
|
Две лиофилизированных капсулы порошка терпкой вишни ежедневно в течение 30 дней.
|
|
Экспериментальный: Сок плацебо
прохладительная помощь
|
Две бутылки сока плацебо по 8 унций ежедневно в течение 30 дней.
|
|
Экспериментальный: Капсула плацебо
мальтодекстрин
|
Две капсулы плацебо в день в течение 30 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения воспаления, измеренные с помощью фактора некроза опухоли альфа (пг/мл)
Временное ограничение: исходный уровень, 7 дней, 14 дней и 30 дней после приема добавок.
|
исходный уровень, 7 дней, 14 дней и 30 дней после приема добавок.
|
|
Изменения воспаления, измеряемые по скорости оседания эритроцитов (мм/час)
Временное ограничение: исходный уровень, 7 дней, 14 дней и 30 дней после приема добавок.
|
исходный уровень, 7 дней, 14 дней и 30 дней после приема добавок.
|
|
Изменения воспаления, измеренные с помощью С-реактивного белка (мг/л) и мочевой кислоты (мг/дл).
Временное ограничение: исходный уровень, 7 дней, 14 дней и 30 дней после приема добавок.
|
исходный уровень, 7 дней, 14 дней и 30 дней после приема добавок.
|
|
Изменения в регуляции уровня глюкозы, оцениваемые по уровню глюкозы в плазме (мг/дл)
Временное ограничение: исходный уровень, 7 дней, 14 дней и 30 дней после приема добавок.
|
исходный уровень, 7 дней, 14 дней и 30 дней после приема добавок.
|
|
Изменения в регуляции уровня глюкозы, оцениваемые с помощью инсулина (мМЕ/л)
Временное ограничение: исходный уровень, 7 дней, 14 дней и 30 дней после приема добавок.
|
исходный уровень, 7 дней, 14 дней и 30 дней после приема добавок.
|
|
Изменения в регуляции уровня глюкозы оценивали по гликированному альбумину (%).
Временное ограничение: исходный уровень, 7 дней, 14 дней и 30 дней после приема добавок.
|
исходный уровень, 7 дней, 14 дней и 30 дней после приема добавок.
|
|
Изменения количества сна (часы и минуты), оцениваемые с помощью ежедневного опроса.
Временное ограничение: ежедневно в течение 30 дней
|
ежедневно в течение 30 дней
|
|
Изменения качества сна, измеренные с помощью 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкалы.
Временное ограничение: ежедневно в течение 30 дней
|
ежедневно в течение 30 дней
|
|
Изменения количества бактерий в кишечном микробиоме
Временное ограничение: исходный уровень, 14 дней и 30 дней после приема добавок.
|
исходный уровень, 14 дней и 30 дней после приема добавок.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-F-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Доступно по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Концентрат терпкого вишневого сока
-
University of Central LancashireUniversity of HertfordshireЕще не набираютБолезнь Крона (CD)