Suplementos de tarta de cereza y microbioma intestinal e inflamación
8 de septiembre de 2021 actualizado por: Angela Hillman, Ohio University
Los efectos de la suplementación con tarta de cereza o placebo en el microbioma intestinal, la inflamación, el estrés oxidativo y los resultados relacionados con la salud.
Ha habido un rápido aumento en la investigación del uso de suplementos de cerezas agrias en los últimos 5 años, particularmente para afecciones inflamatorias.
Existen muchas formulaciones de suplementos de cereza, sin embargo, no ha habido comparación entre estos diferentes tipos.
Esto es particularmente importante en el ámbito de la investigación de la inflamación porque se sabe que el azúcar aumenta la respuesta inflamatoria.
La forma de píldora de la suplementación con cerezas no tiene azúcar agregada y es naturalmente baja en azúcar (< 1 g), mientras que la forma de jugo es más rica en azúcar agregada.
Un trabajo reciente indica que el consumo de cerezas ácidas puede cambiar la microbiota intestinal, lo que puede modificar la inflamación.
El propósito de este estudio es analizar los efectos de tomar un suplemento de cereza, ya sea en forma de cápsula o jugo, sobre el microbioma intestinal, la inflamación y las variables relacionadas con la salud, como la presión arterial, la regulación de la glucosa y la calidad del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes consumirán un producto de cereza ácida o placebo durante 30 días y asistirán a 5 visitas en el Laboratorio de Fisiología del Ejercicio de la Universidad de Ohio durante el período de 30 días.
Ellos mismos recolectarán una muestra de heces al inicio del estudio, 14 días y 30 días después de la suplementación.
Se tomarán muestras de sangre al inicio, 7 días, 14 días y 30 días después de la suplementación.
A lo largo del estudio, los participantes calificarán los síntomas (estómago, cabeza, etc.), el dolor y la calidad del sueño mediante una encuesta en línea cuyo enlace se enviará por correo electrónico.
Los participantes mantendrán una dieta normal y una rutina de ejercicios y realizarán un seguimiento de estos durante la duración del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 53 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-55 años
- participar en 150 minutos de ejercicio por semana
- no fumador
- no tener alergia conocida a las cerezas o al jugo de cereza
- no están tomando complementos alimenticios (cúrcuma/curcumina, productos de cereza, verduras, etc.). -Debe tener acceso a Internet y estar dispuesto a registrar su ingesta de alimentos, actividad física y calidad/duración del sueño durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- no 18-55 años.
- haber dejado de fumar hace menos de un año.
- han sido diagnosticados con un trastorno metabólico como diabetes, trastorno de la tiroides o colesterol alto.
- están siendo tratados actualmente por artritis o una afección inflamatoria, como artritis, gota, lupus o síndrome de Sjogren.
- actualmente están siendo tratados por enfermedad cardiovascular, presión arterial alta, fibromialgia o síndrome del intestino irritable.
- estas embarazada
- consume cerezas regularmente o es alérgico a las cerezas.
- utilizan actualmente medicamentos antiinflamatorios.
- han usado corticosteroides en los últimos dos meses.
- no están dispuestos a seguir una dieta baja en polifenoles.
- no está dispuesto a que le extraigan sangre en 4 ocasiones.
- no están dispuestos a proporcionar una muestra de heces en 3 ocasiones.
- no tiene acceso a internet.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Concentrado de jugo de cereza ácida
jugo de cereza agria
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Dos botellas de 8 oz de concentrado de jugo de cereza ácida diariamente durante 30 días
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Experimental: Polvo de cereza ácida liofilizada
Cápsulas de tarta de cereza
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Dos cápsulas de polvo de cereza ácida liofilizadas al día durante 30 días
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Experimental: Placebo de jugo
Kool-aid
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Dos botellas de 8 oz de jugo de placebo diariamente durante 30 días
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Experimental: Cápsula de placebo
maltodextrina
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Dos cápsulas de placebo al día durante 30 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la inflamación medidos a través del factor de necrosis tumoral alfa (pg/mL)
Periodo de tiempo: línea de base, 7 días, 14 días y 30 días después de la suplementación.
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línea de base, 7 días, 14 días y 30 días después de la suplementación.
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Cambios en la inflamación medidos a través de la velocidad de sedimentación de eritrocitos (mm/hora)
Periodo de tiempo: línea de base, 7 días, 14 días y 30 días después de la suplementación.
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línea de base, 7 días, 14 días y 30 días después de la suplementación.
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Cambios en la inflamación medidos a través de proteína c reactiva (mg/L) y ácido úrico (mg/dL).
Periodo de tiempo: línea de base, 7 días, 14 días y 30 días después de la suplementación.
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línea de base, 7 días, 14 días y 30 días después de la suplementación.
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Cambios en la regulación de la glucosa evaluados a través de la glucosa plasmática (mg/dL)
Periodo de tiempo: línea de base, 7 días, 14 días y 30 días después de la suplementación.
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línea de base, 7 días, 14 días y 30 días después de la suplementación.
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Cambios en la regulación de la glucosa evaluados a través de la insulina (mUI/L)
Periodo de tiempo: línea de base, 7 días, 14 días y 30 días después de la suplementación.
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línea de base, 7 días, 14 días y 30 días después de la suplementación.
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Cambios en la regulación de la glucosa evaluados a través de la albúmina glicosilada (%).
Periodo de tiempo: línea de base, 7 días, 14 días y 30 días después de la suplementación.
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línea de base, 7 días, 14 días y 30 días después de la suplementación.
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Cambios en la cantidad de sueño (horas y minutos) evaluados a través de una encuesta diaria.
Periodo de tiempo: diariamente durante 30 días
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diariamente durante 30 días
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Cambios en la calidad del sueño medidos a través de una escala analógica visual de 100 mm.
Periodo de tiempo: diariamente durante 30 días
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diariamente durante 30 días
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Cambios en los recuentos bacterianos del microbioma intestinal
Periodo de tiempo: línea de base, 14 días y 30 días después de la suplementación.
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línea de base, 14 días y 30 días después de la suplementación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-F-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Disponible por pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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