타트체리 보충 및 장내 미생물 및 염증
2021년 9월 8일 업데이트: Angela Hillman, Ohio University
장내 미생물, 염증, 산화 스트레스 및 건강 관련 결과에 대한 타르트 체리 또는 위약의 효과 보충.
지난 5년 동안, 특히 염증 상태에 대한 타르트 체리 보충제의 사용에 대한 연구가 급격히 증가했습니다.
체리 보충제의 많은 공식이 존재하지만 이러한 서로 다른 유형 간의 비교는 없었습니다.
이것은 설탕이 염증 반응을 증가시키는 것으로 알려져 있기 때문에 염증 연구 영역에서 특히 중요합니다.
알약 형태의 체리 보충제는 설탕이 첨가되지 않았으며 자연적으로 설탕이 적고(< 1g) 주스 형태는 설탕이 첨가되어 더 높습니다.
최근 연구에 따르면 타르트 체리 섭취는 염증을 수정할 수 있는 장내 미생물군을 변화시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 장내 미생물, 염증 및 혈압, 포도당 조절 및 수면의 질과 같은 건강 관련 변수에 대한 캡슐 또는 주스 형태의 체리 보충제를 섭취하는 효과를 살펴보는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
참가자는 30일 동안 타르트 체리 또는 위약 제품을 섭취하고 30일 동안 오하이오 대학의 운동 생리학 연구소를 5번 방문합니다.
보충 후 14일 및 30일에 베이스라인에서 대변 샘플을 자가 수집합니다.
보충 후 기준선, 7일, 14일 및 30일에 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 참여자는 링크가 이메일로 전송되는 온라인 설문 조사를 사용하여 증상(위, 머리 등), 통증 및 수면의 질을 평가합니다.
참가자는 정상적인 식단과 운동 루틴을 유지하고 연구 기간 동안 이를 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Athens, Ohio, 미국, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-55세
- 일주일에 150분 운동하기
- 비 흡연자
- 체리 또는 체리 주스에 알려진 알레르기가 없습니다
- 식품 보조제(강황/커큐민, 체리 제품, 채소 등)를 복용하지 않습니다. -인터넷에 접속할 수 있어야 하며 연구 중 음식 섭취, 신체 활동 및 수면의 질/시간을 기록할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18-55세가 아닙니다.
- 금연한 지 1년 미만.
- 당뇨병, 갑상선 장애 또는 고 콜레스테롤과 같은 대사 장애로 진단되었습니다.
- 현재 관절염 또는 관절염, 통풍, 루푸스 또는 쇼그렌 증후군과 같은 염증성 질환에 대한 치료를 받고 있습니다.
- 현재 심혈관 질환, 고혈압, 섬유근육통 또는 과민성 대장 증후군 치료를 받고 있습니다.
- 임신 중입니다.
- 정기적으로 체리를 섭취하거나 체리에 알레르기가 있습니다.
- 현재 항염증제를 사용합니다.
- 지난 2개월 동안 코르티코스테로이드를 사용했습니다.
- 낮은 폴리페놀 식이요법을 따르고 싶지 않습니다.
- 4번의 채혈을 원하지 않습니다.
- 3번에 걸쳐 대변 샘플을 제공하지 않습니다.
- 인터넷에 접속할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타르트 체리 주스 농축액
타르트 체리 주스
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30일 동안 매일 8온스 타르트 체리 주스 농축액 2병
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실험적: 동결 건조 타르트 체리 분말
타르트 체리 캡슐
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30일 동안 매일 2개의 동결 건조 타르트 체리 분말 캡슐
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실험적: 주스 위약
쿨 원조
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30일 동안 매일 플라시보 주스 8온스 2병
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실험적: 캡슐 위약
말토덱스트린
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30일 동안 매일 2개의 위약 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양 괴사 인자 알파(pg/mL)를 통해 측정된 염증의 변화
기간: 기준선, 보충 후 7일, 14일 및 30일.
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기준선, 보충 후 7일, 14일 및 30일.
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적혈구 침강 속도(mm/시간)를 통해 측정된 염증의 변화
기간: 기준선, 보충 후 7일, 14일 및 30일.
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기준선, 보충 후 7일, 14일 및 30일.
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C-반응성 단백질(mg/L) 및 요산(mg/dL)을 통해 측정된 염증의 변화.
기간: 기준선, 보충 후 7일, 14일 및 30일.
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기준선, 보충 후 7일, 14일 및 30일.
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혈장 포도당을 통해 평가된 포도당 조절의 변화(mg/dL)
기간: 기준선, 보충 후 7일, 14일 및 30일.
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기준선, 보충 후 7일, 14일 및 30일.
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인슐린을 통해 평가된 포도당 조절의 변화(mIU/L)
기간: 기준선, 보충 후 7일, 14일 및 30일.
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기준선, 보충 후 7일, 14일 및 30일.
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당화 알부민을 통해 평가된 포도당 조절의 변화(%).
기간: 기준선, 보충 후 7일, 14일 및 30일.
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기준선, 보충 후 7일, 14일 및 30일.
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일일 설문 조사를 통해 평가된 수면량(시간 및 분)의 변화.
기간: 30일 동안 매일
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30일 동안 매일
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100mm 시각 아날로그 척도로 측정한 수면의 질 변화.
기간: 30일 동안 매일
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30일 동안 매일
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장내 미생물 군집 박테리아 수의 변화
기간: 보충 후 기준선, 14일 및 30일.
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보충 후 기준선, 14일 및 30일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
타르트 체리 주스 농축액에 대한 임상 시험
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University of Central LancashireUniversity of Hertfordshire아직 모집하지 않음크론병(CD)