Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tertekirsebærtilskudd og tarmmikrobiom og betennelse

8. september 2021 oppdatert av: Angela Hillman, Ohio University

Effekten av tilskudd av tertekirsebær eller placebo på tarmmikrobiomet, betennelse, oksidativt stress og helserelaterte utfall.

Det har vært en rask økning i forskning på bruk av tertekirsebærtilskudd de siste 5 årene, spesielt for betennelsestilstander. Det finnes mange formuleringer av kirsebærtilskudd, men det har ikke vært noen sammenligning mellom disse forskjellige typene. Dette er spesielt viktig innen betennelsesforskning fordi sukker er kjent for å øke den inflammatoriske responsen. Pilleformen for kirsebærtilskudd har ikke tilsatt sukker og er naturlig lavt i sukker (< 1g), mens juiceformen er høyere fra tilsatt sukker. Nyere arbeid indikerer at forbruk av syrtebær kan endre tarmmikrobiota, noe som kan endre betennelse. Hensikten med denne studien er å se på effekten av å ta et kirsebærtilskudd, enten i kapsel- eller juiceform, på tarmmikrobiomet, betennelser og helserelaterte variabler som blodtrykk, glukoseregulering og søvnkvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil konsumere et syrlig kirsebær eller placeboprodukt i 30 dager og delta på 5 besøk i Exercise Physiology Lab ved Ohio University i løpet av 30 dagers perioden. De vil selv ta en avføringsprøve ved baseline, 14 dager og 30 dager etter tilskudd. Blodprøver vil bli tatt ved baseline, 7 dager, 14 dager og 30 dager etter tilskudd. Gjennom hele studien vil deltakerne vurdere symptomer (mage, hode, etc.), smerte og søvnkvalitet ved hjelp av en nettbasert spørreundersøkelse hvor lenken vil bli sendt på e-post. Deltakerne vil opprettholde normal kostholds- og treningsrutine og spore disse under varigheten av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forente stater, 45701
        • Ohio University Exercise Physiology Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-55 år gammel
  • delta i 150 minutters trening per uke
  • ikke-røyker
  • har ingen kjent allergi mot kirsebær eller kirsebærjuice
  • tar ikke kosttilskudd (gurkemeie/curcumin, kirsebærprodukter, grønt, etc.). -Du må ha tilgang til internett og være villig til å registrere matinntak, fysisk aktivitet og søvnkvalitet/varighet under studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke 18-55 år.
  • har sluttet å røyke for mindre enn ett år siden.
  • har blitt diagnostisert med en metabolsk forstyrrelse som diabetes, skjoldbruskkjertelforstyrrelser eller høyt kolesterol.
  • behandles for tiden for leddgikt eller en betennelsestilstand, som leddgikt, gikt, lupus eller Sjøgrens syndrom.
  • behandles for tiden for hjerte- og karsykdommer, høyt blodtrykk, fibromyalgi eller irritabel tarm.
  • er gravide.
  • spiser kirsebær regelmessig eller er allergisk mot kirsebær.
  • bruker for tiden betennelsesdempende medisiner.
  • har brukt kortikosteroider de siste to månedene.
  • er ikke villige til å følge en diett med lavt polyfenol.
  • er ikke villig til å ta blodprøve ved 4 anledninger.
  • er ikke villig til å gi avføringsprøve ved 3 anledninger.
  • ikke har tilgang til internett.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Syrlig kirsebærjuicekonsentrat
syrlig kirsebærjuice
Kosttilskudd: Syrlig kirsebærjuicekonsentrat
To 8 oz flasker med syrlig kirsebærjuicekonsentrat daglig i 30 dager
Eksperimentell: Frysetørket syrlig kirsebærpulver
syrlige kirsebærkapsler
Kosttilskudd: Frysetørket syrlig kirsebærpulver
To frysetørkede kirsebærpulverkapsler daglig i 30 dager
Eksperimentell: Juice placebo
kool-hjelp
Kosttilskudd: Juice placebo
To 8 oz flasker med placebojuice daglig i 30 dager
Eksperimentell: Kapsel placebo
maltodekstrin
Kosttilskudd: Kapsel placebo
To placebokapsler daglig i 30 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i betennelse målt via tumornekrosefaktor alfa (pg/ml)
Tidsramme: baseline, 7 dager, 14 dager og 30 dager etter tilskudd.
baseline, 7 dager, 14 dager og 30 dager etter tilskudd.
Endringer i betennelse målt via erytrocyttsedimentasjonshastighet (mm/time)
Tidsramme: baseline, 7 dager, 14 dager og 30 dager etter tilskudd.
baseline, 7 dager, 14 dager og 30 dager etter tilskudd.
Endringer i betennelse målt via c-reaktivt protein (mg/L) og urinsyre (mg/dL).
Tidsramme: baseline, 7 dager, 14 dager og 30 dager etter tilskudd.
baseline, 7 dager, 14 dager og 30 dager etter tilskudd.
Endringer i glukoseregulering vurdert via plasmaglukose (mg/dL)
Tidsramme: baseline, 7 dager, 14 dager og 30 dager etter tilskudd.
baseline, 7 dager, 14 dager og 30 dager etter tilskudd.
Endringer i glukoseregulering vurdert via insulin (mIU/L)
Tidsramme: baseline, 7 dager, 14 dager og 30 dager etter tilskudd.
baseline, 7 dager, 14 dager og 30 dager etter tilskudd.
Endringer i glukoseregulering vurdert via glykert albumin (%).
Tidsramme: baseline, 7 dager, 14 dager og 30 dager etter tilskudd.
baseline, 7 dager, 14 dager og 30 dager etter tilskudd.
Endringer i søvnmengde (timer og minutter) vurdert via daglig undersøkelse.
Tidsramme: daglig i 30 dager
daglig i 30 dager
Endringer i søvnkvalitet målt via 100 mm visuell analog skala.
Tidsramme: daglig i 30 dager
daglig i 30 dager
Endringer i bakterietall i tarmmikrobiom
Tidsramme: baseline, 14 dager og 30 dager etter tilskudd.
baseline, 14 dager og 30 dager etter tilskudd.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-F-13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengelig på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Syrlig kirsebærjuicekonsentrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere