Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja Tart Cherry & Mikrobiom jelitowy i stan zapalny

8 września 2021 zaktualizowane przez: Angela Hillman, Ohio University

Wpływ suplementacji tartej wiśni lub placebo na mikrobiom jelitowy, stan zapalny, stres oksydacyjny i wyniki zdrowotne.

W ciągu ostatnich 5 lat nastąpił gwałtowny wzrost badań dotyczących stosowania suplementów z cierpkimi wiśniami, szczególnie w stanach zapalnych. Istnieje wiele preparatów suplementów wiśniowych, jednak nie ma porównania między tymi różnymi typami. Jest to szczególnie ważne w dziedzinie badań nad stanami zapalnymi, ponieważ wiadomo, że cukier nasila reakcję zapalną. Wiśniowa suplementacja w formie pigułek nie zawiera dodatku cukru i ma naturalnie niską zawartość cukru (< 1 g), podczas gdy forma soku jest wyższa dzięki dodatkowi cukru. Ostatnie prace wskazują, że spożywanie cierpkich wiśni może zmienić mikroflorę jelitową, co może modyfikować stan zapalny. Celem tego badania jest przyjrzenie się wpływowi przyjmowania suplementu z wiśni, w postaci kapsułek lub soku, na mikrobiom jelitowy, stan zapalny i zmienne związane ze zdrowiem, takie jak ciśnienie krwi, regulacja glukozy i jakość snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą spożywać cierpką wiśnię lub produkt placebo przez 30 dni i uczestniczyć w 5 wizytach w Laboratorium Fizjologii Ćwiczenia na Uniwersytecie Ohio w ciągu 30 dni. Samodzielnie pobiorą próbkę kału na początku badania, 14 dni i 30 dni po suplementacji. Próbki krwi zostaną pobrane na początku badania, 7 dni, 14 dni i 30 dni po suplementacji. W trakcie badania uczestnicy będą oceniać objawy (żołądek, głowa itp.), ból i jakość snu za pomocą ankiety online, do której link zostanie przesłany pocztą elektroniczną. Uczestnicy będą utrzymywać normalną dietę i rutynę ćwiczeń oraz śledzić je przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
        • Ohio University Exercise Physiology Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-55 lat
  • uczestniczyć w 150 minutach ćwiczeń tygodniowo
  • niepalący
  • nie ma znanej alergii na wiśnie lub sok wiśniowy
  • nie przyjmują suplementów diety (kurkumy/kurkuminy, produktów z wiśni, zieleniny itp.). -Musisz mieć dostęp do internetu i być gotowym do rejestrowania posiłków, aktywności fizycznej i jakości/czasu snu podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

  • nie 18-55 lat.
  • rzuciło palenie mniej niż rok temu.
  • zdiagnozowano zaburzenie metaboliczne, takie jak cukrzyca, zaburzenia tarczycy lub wysoki poziom cholesterolu.
  • są obecnie leczeni z powodu zapalenia stawów lub stanu zapalnego, takiego jak zapalenie stawów, dna moczanowa, toczeń lub zespół Sjogrena.
  • są obecnie leczeni z powodu choroby układu krążenia, nadciśnienia, fibromialgii lub zespołu jelita drażliwego.
  • są w ciąży.
  • regularnie spożywają wiśnie lub są uczulone na wiśnie.
  • obecnie stosuje leki przeciwzapalne.
  • stosowało kortykosteroidy w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
  • nie chcą stosować diety o niskiej zawartości polifenoli.
  • nie chcą pobierać krwi 4 razy.
  • nie chcą oddać próbki kału 3 razy.
  • nie mają dostępu do internetu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Koncentrat soku wiśniowego
cierpki sok wiśniowy
Suplement diety: Koncentrat soku wiśniowego
Dwie butelki 8 uncji kwaśnego koncentratu soku wiśniowego dziennie przez 30 dni
Eksperymentalny: Liofilizowana tarta wiśniowa w proszku
cierpkie kapsułki wiśniowe
Suplement diety: Liofilizowana tarta wiśniowa w proszku
Dwie kapsułki liofilizowanego proszku wiśniowego dziennie przez 30 dni
Eksperymentalny: Sok placebo
kool-pomoc
Suplement diety: Sok placebo
Dwie butelki 8 uncji soku placebo dziennie przez 30 dni
Eksperymentalny: Kapsułka placebo
maltodekstryna
Suplement diety: Kapsułka placebo
Dwie kapsułki placebo dziennie przez 30 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany stanu zapalnego mierzone za pomocą czynnika martwicy nowotworu alfa (pg/ml)
Ramy czasowe: linii bazowej, 7 dni, 14 dni i 30 dni po suplementacji.
linii bazowej, 7 dni, 14 dni i 30 dni po suplementacji.
Zmiany stanu zapalnego mierzone za pomocą szybkości sedymentacji erytrocytów (mm/godz.)
Ramy czasowe: linii bazowej, 7 dni, 14 dni i 30 dni po suplementacji.
linii bazowej, 7 dni, 14 dni i 30 dni po suplementacji.
Zmiany stanu zapalnego mierzone za pomocą białka c-reaktywnego (mg/l) i kwasu moczowego (mg/dl).
Ramy czasowe: linii bazowej, 7 dni, 14 dni i 30 dni po suplementacji.
linii bazowej, 7 dni, 14 dni i 30 dni po suplementacji.
Zmiany w regulacji glukozy oceniane na podstawie stężenia glukozy w osoczu (mg/dl)
Ramy czasowe: linii bazowej, 7 dni, 14 dni i 30 dni po suplementacji.
linii bazowej, 7 dni, 14 dni i 30 dni po suplementacji.
Zmiany w regulacji glukozy oceniane za pomocą insuliny (mIU/l)
Ramy czasowe: linii bazowej, 7 dni, 14 dni i 30 dni po suplementacji.
linii bazowej, 7 dni, 14 dni i 30 dni po suplementacji.
Zmiany w regulacji glukozy oceniane za pomocą glikowanej albuminy (%).
Ramy czasowe: linii bazowej, 7 dni, 14 dni i 30 dni po suplementacji.
linii bazowej, 7 dni, 14 dni i 30 dni po suplementacji.
Zmiany w ilości snu (godziny i minuty) oceniane za pomocą codziennej ankiety.
Ramy czasowe: codziennie przez 30 dni
codziennie przez 30 dni
Zmiany w jakości snu mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm.
Ramy czasowe: codziennie przez 30 dni
codziennie przez 30 dni
Zmiany liczby bakterii mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: linii bazowej, 14 dni i 30 dni po suplementacji.
linii bazowej, 14 dni i 30 dni po suplementacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-F-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dostępne na zamówienie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koncentrat soku wiśniowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj