Torttukirsikkalisä & suoliston mikrobiomi ja tulehdus
keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Angela Hillman, Ohio University
Torttukirsikan tai lumelääkkeen vaikutukset suoliston mikrobiomiin, tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin ja terveyteen liittyviin tuloksiin.
Kirsikkaravintolisien käytön tutkiminen on lisääntynyt nopeasti viimeisen viiden vuoden aikana, erityisesti tulehdustiloissa.
On olemassa monia kirsikkalisävalmisteita, mutta näiden eri tyyppien välillä ei ole ollut vertailua.
Tämä on erityisen tärkeää tulehdustutkimuksen alalla, koska sokerin tiedetään lisäävän tulehdusvastetta.
Kirsikkaravintolisän pillerimuodossa ei ole lisättyä sokeria ja se on luonnollisesti vähän sokeria (< 1 g), kun taas mehumuodossa on enemmän lisättyä sokeria.
Viimeaikaiset työt osoittavat, että kirsikan kulutus voi muuttaa suoliston mikrobistoa, mikä voi muuttaa tulehdusta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella kirsikkalisän, joko kapselin tai mehun muodossa, vaikutuksia suoliston mikrobiomiin, tulehduksiin ja terveyteen liittyviin muuttujiin, kuten verenpaineeseen, glukoosin säätelyyn ja unen laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat nauttivat kirsikka- tai lumevalmistetta 30 päivän ajan ja osallistuvat 5 käyntiin Ohion yliopiston harjoitusfysiologian laboratoriossa 30 päivän aikana.
He ottavat itse ulostenäytteen lähtötilanteessa, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
Koko tutkimukseen osallistujat arvioivat oireita (vatsa, pää jne.), kipua ja unen laatua verkkokyselyn avulla, johon lähetetään linkki sähköpostitse.
Osallistujat ylläpitävät normaalia ruokavalio- ja liikuntarutiinia ja seuraavat niitä tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55 vuotta vanha
- osallistua 150 minuutin harjoitukseen viikossa
- tupakoimaton
- heillä ei ole tunnettua allergiaa kirsikoille tai kirsikkamehulle
- eivät käytä ravintolisiä (kurkuma/kurkumiini, kirsikkatuotteet, vihannekset jne.). - Sinulla tulee olla pääsy Internetiin ja olla valmis kirjaamaan ruokailun, fyysisen aktiivisuuden ja unen laadun/keston tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- ei 18-55 vuotiaita.
- ovat lopettaneet tupakoinnin alle vuosi sitten.
- Sinulla on diagnosoitu aineenvaihduntahäiriö, kuten diabetes, kilpirauhasen toimintahäiriö tai korkea kolesteroli.
- joita hoidetaan parhaillaan niveltulehduksen tai tulehduksellisen tilan, kuten niveltulehduksen, kihdin, lupuksen tai Sjogrenin oireyhtymän vuoksi.
- Heitä hoidetaan parhaillaan sydän- ja verisuonitautien, korkean verenpaineen, fibromyalgian tai ärtyvän suolen oireyhtymän vuoksi.
- ovat raskaana.
- kuluttavat säännöllisesti kirsikoita tai ovat allergisia kirsikoille.
- käyttää tällä hetkellä tulehduskipulääkkeitä.
- ovat käyttäneet kortikosteroideja viimeisen kahden kuukauden aikana.
- eivät ole halukkaita noudattamaan vähäpolyfenolista ruokavaliota.
- eivät ole halukkaita ottamaan verta neljään kertaan.
- eivät ole valmiita antamaan ulostenäytettä kolmeen kertaan.
- heillä ei ole pääsyä Internetiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirsikkamehutiiviste
hapan kirsikkamehu
|
Kaksi 8 unssin pulloa kirsikkamehutiivistettä päivittäin 30 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Pakastekuivattu kirsikkajauhe
kirsikkakapselit
|
Kaksi pakastekuivattu kirsikkajauhekapselia päivittäin 30 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Mehu-placebo
kool-apu
|
Kaksi 8 unssin pulloa lumemehua päivittäin 30 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: Kapseli lumelääke
maltodekstriini
|
Kaksi lumelääkekapselia päivässä 30 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset tulehduksessa mitattuna kasvainnekroositekijä alfalla (pg/ml)
Aikaikkuna: lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
|
lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
|
|
Muutokset tulehduksessa mitattuna punasolujen sedimentaationopeudella (mm/tunti)
Aikaikkuna: lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
|
lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
|
|
Muutokset tulehduksessa mitattuna c-reaktiivisen proteiinin (mg/l) ja virtsahapon (mg/dl) avulla.
Aikaikkuna: lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
|
lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
|
|
Muutokset glukoosin säätelyssä mitattuna plasman glukoosin perusteella (mg/dl)
Aikaikkuna: lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
|
lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
|
|
Muutokset glukoosin säätelyssä mitattuna insuliinilla (mIU/L)
Aikaikkuna: lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
|
lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
|
|
Muutokset glukoosin säätelyssä arvioituna glykoituneen albumiinin perusteella (%).
Aikaikkuna: lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
|
lähtötaso, 7 päivää, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
|
|
Muutokset unen määrässä (tunnit ja minuutit) arvioitiin päivittäisellä kyselyllä.
Aikaikkuna: päivittäin 30 päivän ajan
|
päivittäin 30 päivän ajan
|
|
Muutokset unen laadussa mitattuna 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: päivittäin 30 päivän ajan
|
päivittäin 30 päivän ajan
|
|
Muutokset suoliston mikrobiomien bakteerimäärissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
|
lähtötaso, 14 päivää ja 30 päivää täydennyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-F-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Saatavilla pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .