Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een collegiaal bemiddeld programma voor sociale vaardigheden in het beroepsonderwijs voor jongvolwassenen met autisme

2 februari 2021 bijgewerkt door: Florida Gulf Coast University

Een collegiaal bemiddeld programma voor sociale vaardigheden in het beroepsonderwijs voor adolescenten en jongvolwassenen met autisme

Het Assistive Social Skills and Employment Training-programma (ASSET) is een beroepsgerichte, werkgerelateerde interventie voor sociale vaardigheden, ontworpen om tegemoet te komen aan de pre-employment en geestelijke gezondheidsbehoeften van jonge volwassenen met hoogfunctionerend autisme bij de overgang van school naar werk . Wetende dat ergotherapie (OT)-diensten die zijn ontworpen om tegemoet te komen aan de post-secundaire transitiebehoeften van deze populatie grotendeels onontgonnen zijn, en erkennende de noodzaak voor OT-studenten om praktische ervaring op te doen met het faciliteren van psychosociale groepen, probeert deze studie: (1) het programma te evalueren effecten op het psychosociaal functioneren en de werkbereidheid van de deelnemers, en (2) het gebruik van OT-studenten als groepsbegeleiders. De studie zal een mixed-methods, single group design volgen, waarbij vragenlijsten en interviews worden gebruikt om vaardigheden, zelfvertrouwen en psychologisch welzijn te beoordelen vóór interventie, onmiddellijk daarna en bij de follow-up. OT-studenten zullen ook worden geïnterviewd en pre- en post-interventiebeoordelingen van klinische zelfeffectiviteit en stress voltooien. Dit project ondersteunt de doelstellingen van de AOTF door: (1) de capaciteit van academische OT-programma's op te bouwen om samen te werken met universitaire diensten en de autismegemeenschap om de overgangsresultaten in een achtergestelde groep te verbeteren, (2) de basis te leggen voor grotere, meer rigoureuze studies naar de effectiviteit van ASSET, en (3) pilootgegevens verzamelen om toekomstige subsidieaanvragen op federaal niveau te ondersteunen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn twee specifieke doelen van deze studie. Ten eerste zullen onderzoekers de effecten van het ASSET-programma testen op: (a) het verbeteren van sociaal functioneren, werkgerelateerde sociale vaardigheden en zelfredzaamheid (primaire uitkomsten), en (b) psychologisch welzijn (secundaire uitkomst) met behulp van een quasi-experimentele , enkele groep, tijdreeksontwerp. Ten tweede en gelijktijdig zullen onderzoekers pilotgegevens verzamelen over de 'near peer'-bemiddelingsaspecten van de interventie vanuit het perspectief van OT-studenten en ASSET-groepsdeelnemers. Concreet zullen onderzoekers de ervaren stress, klinische zelfeffectiviteit en educatieve waarde van de ervaring meten. en verzamel gegevens over de beoordelingen van ASSET-deelnemers over de kwaliteit van de facilitering zoals geleverd door afgestudeerde studenten ergotherapie.

Opzet: Met behulp van een quasi-experimenteel ontwerp met herhaalde tijdreeksen zal deze convergente parallelle mixed-methods pilotstudie kwantitatieve gegevens gebruiken om verandering in primaire en secundaire uitkomsten te meten, terwijl kwalitatieve gegevens (feedbackformulieren voor sessies, pre/post/follow-up interviews ) worden verzameld om thema's te vergelijken of te relateren aan de kwantitatieve bevindingen. Voortbouwend op de resultaten van ons eerdere werk met behulp van professionele begeleiders, zullen de volgende twee doelen worden onderzocht. Psychometrische eigenschappen van instrumenten zijn beschikbaar in de bijlagen.

DOEL 1: Evalueer de effecten van het ASSET-programma op de sociale functie, werkgerelateerde kennis van sociale vaardigheden, vertrouwen (primaire uitkomsten) en psychologisch welzijn (secundaire uitkomsten) van een groep studenten met HFASD onmiddellijk na de geleverde interventie van 13 weken door afgestudeerde studenten en na 3 maanden follow-up.

Onderzoeksvragen en hypothesen:

V1: Wordt ASSET geassocieerd met verbeteringen in kennis van werkgerelateerde sociale vaardigheden, sociaal functioneren en sociale zelfredzaamheid wanneer gefaciliteerd door OTS? H1: Direct na de interventie zullen ASSET-deelnemers gemiddeld genomen statistisch significante verbeteringen laten zien in de primaire uitkomsten (kennis van werkgerelateerde sociale vaardigheden, sociaal functioneren en sociale zelfredzaamheid).

H2: Na een follow-up van drie maanden zullen ASSET-deelnemers gemiddeld genomen dalingen in primaire uitkomsten laten zien, maar de scores blijven boven de basislijn en op statistisch significante niveaus.

H3: Direct na de interventie zullen ASSET-deelnemers gemiddeld genomen klinisch significante verbeteringen laten zien in secundaire geestelijke gezondheidsuitkomsten (angst en depressie); het is echter mogelijk dat deze voordelen niet het niveau van statistische significantie bereiken.

H4: Na een follow-up van drie maanden zullen ASSET-deelnemers gemiddeld genomen aanhoudende verbeteringen laten zien in secundaire geestelijke gezondheidsuitkomsten (angst en depressie), waarbij verbeteringen in angst een niveau van statistische significantie bereiken in vergelijking met de basislijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33965
        • Florida Gulf Coast University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-29 jaar
  • eerdere diagnose van autistische stoornissen, de stoornis van Asperger, pervasieve ontwikkelingsstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • geen huidige deelname aan andere werkgerelateerde sociale vaardigheidsbehandelingen
  • geen voorgeschiedenis van andere neurologische aandoeningen
  • geen voorgeschiedenis van ernstige psychische aandoeningen (bijv. schizofrenie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ASSET-interventie
Groepsinterventie van 13 sessies
Het ASSET-curriculum omvat zes belangrijke sociale vaardigheidsgebieden: (a) communicatie; (b) netwerken; (c) Houding & Enthousiasme; (d) teamwerk; (e) Probleemoplossing en kritisch denken; en (f) Professionaliteit, evenals nieuwe content die is toegevoegd op basis van onze pilotbevindingen (Mental Health; Stress Management en Self-Advocacy; and Awareness of Self & Others). Op het programma staan ​​twee sessies Communicatie en Professionaliteit en een afstudeersessie; waarmee het totale aantal sessies op 13 komt. De structurele elementen van het trainingsformat omvatten didactische lezingen, ervaringsgerichte activiteiten, groepsdiscussies, rollenspellen, feedback over prestaties en wekelijkse opdrachten voor thuis. Een sleutelelement is een sociaal uur na elke sessie van 90 minuten, waarin deelnemers de aangeleerde vaardigheden oefenen terwijl ze een maaltijd delen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basislijn sociaal functioneren
Tijdsspanne: onmiddellijk voor de interventie
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), beoordelingsschaal met 65 items die sociaal functioneren meet, onderverdeeld in vijf subschalen: sociaal bewustzijn, sociale cognitie, sociale communicatie, sociale motivatie en beperkte interesses, en repetitief gedrag. Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal, gaande van 1 (niet waar) tot 4 (bijna altijd waar). Een scoredaling wijst op een verbeterd functioneren.
onmiddellijk voor de interventie
Verandering in sociaal functioneren
Tijdsspanne: direct na de interventie
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), beoordelingsschaal met 65 items die sociaal functioneren meet, onderverdeeld in vijf subschalen: sociaal bewustzijn, sociale cognitie, sociale communicatie, sociale motivatie en beperkte interesses, en repetitief gedrag. Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal, gaande van 1 (niet waar) tot 4 (bijna altijd waar). Een scoredaling wijst op een verbeterd functioneren.
direct na de interventie
Verandering in sociaal functioneren
Tijdsspanne: 85-95 dagen na de interventie
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), beoordelingsschaal met 65 items die sociaal functioneren meet, onderverdeeld in vijf subschalen: sociaal bewustzijn, sociale cognitie, sociale communicatie, sociale motivatie en beperkte interesses, en repetitief gedrag. Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal, gaande van 1 (niet waar) tot 4 (bijna altijd waar). Een scoredaling wijst op een verbeterd functioneren.
85-95 dagen na de interventie
Basislijn Algemeen Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: onmiddellijk voor de interventie
De General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer en Jerusalem 1995) is een tien-item, vierpunts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet waar) tot 5 (precies waar), die het waargenomen vermogen meet om met uitdagingen. Hogere scores duiden op een hoger functioneren.
onmiddellijk voor de interventie
Verandering in algemene zelfredzaamheid
Tijdsspanne: direct na de interventie
De General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer en Jerusalem 1995) is een tien-item, vierpunts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet waar) tot 5 (precies waar), die het waargenomen vermogen meet om met uitdagingen. Hogere scores duiden op een hoger functioneren.
direct na de interventie
Verandering in algemene zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 85-95 dagen na de interventie
De General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer en Jerusalem 1995) is een tien-item, vierpunts Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet waar) tot 5 (precies waar), die het waargenomen vermogen meet om met uitdagingen. Hogere scores duiden op een hoger functioneren.
85-95 dagen na de interventie
Baseline waargenomen empathische zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: onmiddellijk voor de interventie
De waargenomen empathische zelfeffectiviteitsschaal (PESE; Caprara en Steca 2005) is een zelfrapportagelijst van zes items, die het waargenomen vermogen van deelnemers meet om theory of mind te oefenen. De PESE gebruikt een vijfpunts Likert-schaal, gaande van 1 (helemaal niet goed) tot 5 (zeer goed). Hogere scores duiden op een hoger functioneren.
onmiddellijk voor de interventie
Verandering in waargenomen empathische zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: direct na de interventie
De waargenomen empathische zelfeffectiviteitsschaal (PESE; Caprara en Steca 2005) is een zelfrapportagelijst van zes items, die het waargenomen vermogen van deelnemers meet om theory of mind te oefenen. De PESE gebruikt een vijfpunts Likert-schaal, gaande van 1 (helemaal niet goed) tot 5 (zeer goed). Hogere scores duiden op een hoger functioneren.
direct na de interventie
Verandering in waargenomen empathische zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 85-95 dagen na de interventie
De waargenomen empathische zelfeffectiviteitsschaal (PESE; Caprara en Steca 2005) is een zelfrapportagelijst van zes items, die het waargenomen vermogen van deelnemers meet om theory of mind te oefenen. De PESE gebruikt een vijfpunts Likert-schaal, gaande van 1 (helemaal niet goed) tot 5 (zeer goed). Hogere scores duiden op een hoger functioneren.
85-95 dagen na de interventie
Basislijn waargenomen sociale zelfredzaamheid
Tijdsspanne: onmiddellijk voor de interventie
De Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara en Steca 2005) is een inventaris van vijf items die wordt gebruikt om het zelfgepercipieerde vermogen van deelnemers te meten om meningen te uiten, persoonlijke ervaringen te delen, samen te werken en interpersoonlijke conflicten te beheersen. Respondenten beoordelen elk item op een vijfpuntsschaal van 1 (helemaal niet goed) tot 5 (zeer goed). Hogere scores duiden op een hoger functioneren.
onmiddellijk voor de interventie
Verandering in waargenomen sociale zelfredzaamheid
Tijdsspanne: direct na de interventie
De Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara en Steca 2005) is een inventaris van vijf items die wordt gebruikt om het zelf waargenomen vermogen van deelnemers te meten om meningen te uiten, persoonlijke ervaringen te delen, samen te werken en interpersoonlijke conflicten te beheersen. Respondenten beoordelen elk item op een vijfpuntsschaal van 1 (helemaal niet goed) tot 5 (zeer goed). Hogere scores duiden op een hoger functioneren.
direct na de interventie
Verandering in waargenomen sociale zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 85-95 dagen na de interventie
De Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara en Steca 2005) is een inventaris van vijf items die wordt gebruikt om het zelf waargenomen vermogen van deelnemers te meten om meningen te uiten, persoonlijke ervaringen te delen, samen te werken en interpersoonlijke conflicten te beheersen. Respondenten beoordelen elk item op een vijfpuntsschaal van 1 (helemaal niet goed) tot 5 (zeer goed). Hogere scores duiden op een hoger functioneren.
85-95 dagen na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basislijn depressie
Tijdsspanne: onmiddellijk voor de interventie
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) is een zelfrapportage-inventaris van negen items die wordt gebruikt om depressieve symptomen te beoordelen. De PHQ-9 maakt gebruik van een vierpunts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) met totaalscores van 0 tot 27. Voorbeelden van items zijn: 'Weinig interesse of plezier in dingen doen' en 'Je neerslachtig, depressief of hopeloos voelen'. Lagere scores duiden op minder symptomen.
onmiddellijk voor de interventie
Verandering in depressie
Tijdsspanne: direct na de ingreep
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) is een zelfrapportage-inventaris van negen items die wordt gebruikt om depressieve symptomen te beoordelen. De PHQ-9 maakt gebruik van een vierpunts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) met totaalscores van 0 tot 27. Voorbeelden van items zijn: 'Weinig interesse of plezier in dingen doen' en 'Je neerslachtig, depressief of hopeloos voelen'. Lagere scores duiden op minder symptomen.
direct na de ingreep
Verandering in depressie
Tijdsspanne: 85-95 dagen na de interventie
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) is een zelfrapportage-inventaris van negen items die wordt gebruikt om depressieve symptomen te beoordelen. De PHQ-9 maakt gebruik van een vierpunts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) met totaalscores van 0 tot 27. Voorbeelden van items zijn: 'Weinig interesse of plezier in dingen doen' en 'Je neerslachtig, depressief of hopeloos voelen'. Lagere scores duiden op minder symptomen.
85-95 dagen na de interventie
Basislijn Angst
Tijdsspanne: onmiddellijk voor de interventie
De General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) is een zelfrapportagemaatstaf met zeven items die wordt gebruikt om angst te meten. De GAD-7 gebruikt een vierpunts Likert-schaal om de frequentie van symptomen te beoordelen, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) met totaalscores van 0 tot 21. Voorbeelditems zijn: "Nerveus voelen , angstig of gespannen' en 'Te veel zorgen maken over verschillende dingen'. Lagere scores duiden op minder symptomen.
onmiddellijk voor de interventie
Veranderingen in angst
Tijdsspanne: direct na de ingreep
De General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) is een zelfrapportagemaatstaf met zeven items die wordt gebruikt om angst te meten. De GAD-7 gebruikt een vierpunts Likert-schaal om de frequentie van symptomen te beoordelen, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) met totaalscores van 0 tot 21. Voorbeelditems zijn: "Nerveus voelen , angstig of gespannen' en 'Te veel zorgen maken over verschillende dingen'. Lagere scores duiden op minder symptomen.
direct na de ingreep
Veranderingen in angst
Tijdsspanne: 85-95 dagen na de interventie
De General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) is een zelfrapportagemaatstaf met zeven items die wordt gebruikt om angst te meten. De GAD-7 gebruikt een vierpunts Likert-schaal om de frequentie van symptomen te beoordelen, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag) met totaalscores van 0 tot 21. Voorbeelditems zijn: "Nerveus voelen , angstig of gespannen' en 'Te veel zorgen maken over verschillende dingen'. Lagere scores duiden op minder symptomen.
85-95 dagen na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annemarie Connor, PhD, Assistant Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ondersteunende Soft Skills & Employment Training (ASSET)

Abonneren