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Un programa de habilidades sociales vocacionales mediado por pares para adultos jóvenes con autismo

2 de febrero de 2021 actualizado por: Florida Gulf Coast University

Un programa de habilidades sociales vocacionales mediado por pares para adolescentes y adultos jóvenes con autismo

El programa de Capacitación para el Empleo y Habilidades Sociales Asistenciales (ASSET, por sus siglas en inglés) es una intervención de habilidades sociales relacionadas con el trabajo basada en la ocupación, diseñada para abordar las necesidades de salud mental y previas al empleo de adultos jóvenes con autismo de alto funcionamiento en la transición de la escuela al trabajo . Sabiendo que los servicios de terapia ocupacional (OT) diseñados para abordar las necesidades de transición postsecundaria de esta población han sido en gran parte inexplorados, y reconociendo la necesidad de que los estudiantes de OT adquieran experiencia práctica facilitando grupos psicosociales, este estudio busca: (1) evaluar el programa impactos en el funcionamiento psicosocial y la preparación para el trabajo de los participantes, y (2) poner a prueba el uso de estudiantes de OT como facilitadores de grupo. El estudio seguirá un diseño de grupo único y métodos mixtos, utilizando cuestionarios y entrevistas para evaluar las habilidades, la confianza y el bienestar psicológico antes de la intervención, inmediatamente después y en el seguimiento. Los estudiantes de OT también serán entrevistados y completarán evaluaciones previas y posteriores a la intervención de autoeficacia clínica y estrés. Este proyecto respalda los objetivos de AOTF al: (1) desarrollar la capacidad del programa académico OT para asociarse con los servicios universitarios y la comunidad de autismo para mejorar los resultados de la transición en un grupo desatendido, (2) sentar las bases para estudios más amplios y rigurosos sobre la eficacia de ASSET, y (3) recopilar datos piloto para respaldar futuras solicitudes de subvenciones a nivel federal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay dos objetivos específicos de este estudio. Primero, los investigadores probarán los efectos del Programa ASSET en: (a) mejorar la función social, las habilidades sociales relacionadas con el trabajo y la autoeficacia (resultados primarios), y (b) el bienestar psicológico (resultado secundario) utilizando un método cuasi-experimental. , grupo único, diseño de series de tiempo. En segundo lugar y al mismo tiempo, los investigadores recopilarán datos piloto sobre los aspectos de mediación de "compañeros cercanos" de la intervención desde las perspectivas de los estudiantes de OT y los participantes del grupo ASSET. Específicamente, los investigadores medirán el estrés percibido, la autoeficacia clínica y el valor educativo de la experiencia de los facilitadores de estudiantes de terapia ocupacional; y recopilar datos sobre las calificaciones de los participantes de ASSET sobre la calidad de la facilitación proporcionada por los estudiantes de posgrado en terapia ocupacional.

Diseño: utilizando un diseño cuasi-experimental de series temporales repetidas, este estudio piloto convergente paralelo de métodos mixtos utilizará datos cuantitativos para medir el cambio en los resultados primarios y secundarios, mientras que los datos cualitativos (formularios de retroalimentación de la sesión, entrevistas previas, posteriores y de seguimiento) ) se recopilarán para comparar o relacionar temas con los hallazgos cuantitativos. A partir de los resultados de nuestro trabajo anterior con facilitadores profesionales, se examinarán los siguientes dos objetivos. Las propiedades psicométricas de los instrumentos están disponibles en los Apéndices.

OBJETIVO 1: Evaluar los efectos del programa ASSET en la función social, el conocimiento de habilidades sociales relacionadas con el trabajo, la confianza (resultados primarios) y el bienestar psicológico (resultados secundarios) de un grupo de estudiantes universitarios con HFASD inmediatamente después de la intervención de 13 semanas. por estudiantes de posgrado y a los 3 meses de seguimiento.

Preguntas e hipótesis de investigación:

P1: ¿Está ASSET asociado con mejoras en el conocimiento de las habilidades sociales relacionadas con el trabajo, la función social y la autoeficacia social cuando lo facilita OTS? H1: Inmediatamente después de la intervención, en promedio, los participantes de ASSET mostrarán mejoras estadísticamente significativas en los resultados primarios (conocimiento de habilidades sociales relacionadas con el trabajo, función social y autoeficacia social).

H2: A los tres meses de seguimiento, en promedio, los participantes de ASSET mostrarán disminuciones en los resultados primarios, pero las puntuaciones permanecerán por encima del valor inicial y en niveles estadísticamente significativos.

H3: Inmediatamente después de la intervención, en promedio, los participantes de ASSET mostrarán mejoras clínicamente significativas en los resultados secundarios de salud mental (ansiedad y depresión); sin embargo, es posible que estas ganancias no alcancen el nivel de significación estadística.

H4: A los tres meses de seguimiento, en promedio, los participantes de ASSET mostrarán mejoras continuas en los resultados secundarios de salud mental (ansiedad y depresión), y las mejoras en la ansiedad alcanzarán un nivel de significación estadística en comparación con la línea de base.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33965
        • Florida Gulf Coast University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-29 años de edad
  • diagnóstico previo de trastornos autistas, trastorno de Asperger, trastorno generalizado del desarrollo

Criterio de exclusión:

  • sin participación actual en otro tratamiento de habilidades sociales relacionadas con el trabajo
  • sin antecedentes de otros trastornos neurológicos
  • sin antecedentes de enfermedad mental importante (p. ej., esquizofrenia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de ACTIVOS
Intervención grupal de 13 sesiones
El plan de estudios ASSET cubre seis áreas clave de habilidades sociales: (a) Comunicación; (b) establecimiento de redes; (c) Actitud y Entusiasmo; (d) Trabajo en equipo; (e) Resolución de problemas y pensamiento crítico; y (f) Profesionalismo, así como nuevo contenido agregado basado en los hallazgos de nuestro piloto (Salud mental; Manejo del estrés y autodefensa; y Conciencia de uno mismo y de los demás). El programa incluye dos sesiones de Comunicación y Profesionalismo, y una sesión de graduación; por lo tanto, elevando el número total de sesiones a 13. Los elementos estructurales del formato de capacitación incluyen conferencias didácticas, actividades experimentales, discusiones grupales, juegos de roles, retroalimentación sobre el desempeño y tareas semanales para llevar a casa. Un elemento clave es una hora social después de cada sesión de 90 minutos, en la que los participantes practican las habilidades aprendidas mientras comparten una comida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento social de referencia
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención
Sistema de respuesta social-2 (Constantino & Gruber, 2012), escala de calificación de 65 ítems que mide el funcionamiento social categorizado en cinco subescalas: Conciencia social, Cognición social, Comunicación social, Motivación social e intereses restringidos y Comportamiento repetitivo. Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 4 puntos, que va de 1 (no es cierto) a 4 (casi siempre es cierto). Una disminución de la puntuación indica un mejor funcionamiento.
inmediatamente antes de la intervención
Cambio en el funcionamiento social
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Sistema de respuesta social-2 (Constantino & Gruber, 2012), escala de calificación de 65 ítems que mide el funcionamiento social categorizado en cinco subescalas: Conciencia social, Cognición social, Comunicación social, Motivación social e intereses restringidos y Comportamiento repetitivo. Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 4 puntos, que va de 1 (no es cierto) a 4 (casi siempre es cierto). Una disminución de la puntuación indica un mejor funcionamiento.
inmediatamente después de la intervención
Cambio en el funcionamiento social
Periodo de tiempo: 85-95 días post intervención
Sistema de respuesta social-2 (Constantino & Gruber, 2012), escala de calificación de 65 ítems que mide el funcionamiento social categorizado en cinco subescalas: Conciencia social, Cognición social, Comunicación social, Motivación social e intereses restringidos y Comportamiento repetitivo. Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 4 puntos, que va de 1 (no es cierto) a 4 (casi siempre es cierto). Una disminución de la puntuación indica un mejor funcionamiento.
85-95 días post intervención
Línea de base Autoeficacia general
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención
La Escala de autoeficacia general (GSE; Schwarzer y Jerusalem 1995) es una escala de tipo Likert de cuatro puntos y diez ítems, que va de 1 (nada cierto) a 5 (exactamente cierto), que mide la capacidad percibida para hacer frente a retos Las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento.
inmediatamente antes de la intervención
Cambio en la autoeficacia general
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
La Escala de autoeficacia general (GSE; Schwarzer y Jerusalem 1995) es una escala de tipo Likert de cuatro puntos y diez ítems, que va de 1 (nada cierto) a 5 (exactamente cierto), que mide la capacidad percibida para hacer frente a retos Las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento.
inmediatamente después de la intervención
Cambio en la autoeficacia general
Periodo de tiempo: 85-95 días post intervención
La Escala de autoeficacia general (GSE; Schwarzer y Jerusalem 1995) es una escala de tipo Likert de cuatro puntos y diez ítems, que va de 1 (nada cierto) a 5 (exactamente cierto), que mide la capacidad percibida para hacer frente a retos Las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento.
85-95 días post intervención
Autoeficacia empática percibida inicial
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención
La Escala de autoeficacia empática percibida (PESE; Caprara y Steca 2005) es un inventario de autoinforme de seis ítems, que mide la capacidad percibida de los participantes para ejercitar la teoría de la mente. El PESE utiliza una escala tipo Likert de cinco puntos, que van de 1 (nada bien) a 5 (muy bien). Las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento.
inmediatamente antes de la intervención
Cambio en la autoeficacia empática percibida
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
La Escala de autoeficacia empática percibida (PESE; Caprara y Steca 2005) es un inventario de autoinforme de seis ítems, que mide la capacidad percibida de los participantes para ejercitar la teoría de la mente. El PESE utiliza una escala tipo Likert de cinco puntos, que van de 1 (nada bien) a 5 (muy bien). Las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento.
inmediatamente después de la intervención
Cambio en la autoeficacia empática percibida
Periodo de tiempo: 85-95 días post intervención
La Escala de autoeficacia empática percibida (PESE; Caprara y Steca 2005) es un inventario de autoinforme de seis ítems, que mide la capacidad percibida de los participantes para ejercitar la teoría de la mente. El PESE utiliza una escala tipo Likert de cinco puntos, que van de 1 (nada bien) a 5 (muy bien). Las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento.
85-95 días post intervención
Línea base de autoeficacia social percibida
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención
La Escala de autoeficacia social percibida (PSSE; Caprara y Steca 2005) es un inventario de cinco ítems que se utiliza para medir la capacidad autopercibida de los participantes para expresar opiniones, compartir experiencias personales, trabajar cooperativamente y manejar conflictos interpersonales. Los encuestados califican cada ítem en una escala de cinco puntos de 1 (nada bien) a 5 (muy bien). Las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento.
inmediatamente antes de la intervención
Cambio en la autoeficacia social percibida
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
La Escala de autoeficacia social percibida (PSSE; Caprara y Steca 2005) es un inventario de cinco ítems que se utiliza para medir la capacidad autopercibida de los participantes para expresar opiniones, compartir experiencias personales, trabajar cooperativamente y manejar conflictos interpersonales. Los encuestados califican cada ítem en una escala de cinco puntos de 1 (nada bien) a 5 (muy bien). Las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento.
inmediatamente después de la intervención
Cambio en la autoeficacia social percibida
Periodo de tiempo: 85-95 días post intervención
La Escala de autoeficacia social percibida (PSSE; Caprara y Steca 2005) es un inventario de cinco ítems que se utiliza para medir la capacidad autopercibida de los participantes para expresar opiniones, compartir experiencias personales, trabajar cooperativamente y manejar conflictos interpersonales. Los encuestados califican cada ítem en una escala de cinco puntos de 1 (nada bien) a 5 (muy bien). Las puntuaciones más altas indican un mayor funcionamiento.
85-95 días post intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión de referencia
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) es un inventario de autoinforme de nueve elementos que se utiliza para evaluar los síntomas depresivos. El PHQ-9 utiliza una escala tipo Likert de cuatro puntos, que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) con puntuaciones totales que van de 0 a 27. Los elementos de muestra incluyen: "Poco interés o placer en hacer cosas" y "Sentirse deprimido, deprimido o sin esperanza". Las puntuaciones más bajas indican menos síntomas.
inmediatamente antes de la intervención
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) es un inventario de autoinforme de nueve elementos que se utiliza para evaluar los síntomas depresivos. El PHQ-9 utiliza una escala tipo Likert de cuatro puntos, que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) con puntuaciones totales que van de 0 a 27. Los elementos de muestra incluyen: "Poco interés o placer en hacer cosas" y "Sentirse deprimido, deprimido o sin esperanza". Las puntuaciones más bajas indican menos síntomas.
inmediatamente después de la intervención
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: 85-95 días post-intervención
El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) es un inventario de autoinforme de nueve elementos que se utiliza para evaluar los síntomas depresivos. El PHQ-9 utiliza una escala tipo Likert de cuatro puntos, que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) con puntuaciones totales que van de 0 a 27. Los elementos de muestra incluyen: "Poco interés o placer en hacer cosas" y "Sentirse deprimido, deprimido o sin esperanza". Las puntuaciones más bajas indican menos síntomas.
85-95 días post-intervención
Ansiedad de referencia
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la intervención
El Cuestionario de Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) es una medida de autoinforme de siete elementos que se utiliza para medir la ansiedad. El GAD-7 utiliza una escala tipo Likert de cuatro puntos para evaluar la frecuencia de los síntomas, que van de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) con puntajes totales que van de 0 a 21. Ejemplos de ítems incluyen: "Sentirse nervioso , ansioso o nervioso", y "Preocuparse demasiado por cosas diferentes". Las puntuaciones más bajas indican menos síntomas.
inmediatamente antes de la intervención
Cambios en la ansiedad
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
El Cuestionario de Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) es una medida de autoinforme de siete elementos que se utiliza para medir la ansiedad. El GAD-7 utiliza una escala tipo Likert de cuatro puntos para evaluar la frecuencia de los síntomas, que van de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) con puntajes totales que van de 0 a 21. Ejemplos de ítems incluyen: "Sentirse nervioso , ansioso o nervioso", y "Preocuparse demasiado por cosas diferentes". Las puntuaciones más bajas indican menos síntomas.
inmediatamente después de la intervención
Cambios en la ansiedad
Periodo de tiempo: 85-95 días post-intervención
El Cuestionario de Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) es una medida de autoinforme de siete elementos que se utiliza para medir la ansiedad. El GAD-7 utiliza una escala tipo Likert de cuatro puntos para evaluar la frecuencia de los síntomas, que van de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) con puntajes totales que van de 0 a 21. Ejemplos de ítems incluyen: "Sentirse nervioso , ansioso o nervioso", y "Preocuparse demasiado por cosas diferentes". Las puntuaciones más bajas indican menos síntomas.
85-95 días post-intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Annemarie Connor, PhD, Assistant Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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