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Ein Peer-vermitteltes berufliches soziales Kompetenzprogramm für junge Erwachsene mit Autismus

2. Februar 2021 aktualisiert von: Florida Gulf Coast University

Ein Peer-vermitteltes berufliches Sozialkompetenzprogramm für Jugendliche und junge Erwachsene mit Autismus

Das Assistive Social Skills and Employment Training-Programm (ASSET) ist eine berufsbezogene, arbeitsbezogene soziale Kompetenzintervention, die darauf abzielt, die Bedürfnisse junger Erwachsener mit hochfunktionalem Autismus beim Übergang von der Schule in den Beruf vor der Beschäftigung und im Bereich der psychischen Gesundheit zu berücksichtigen . In dem Wissen, dass Ergotherapie (OT)-Dienste, die darauf ausgelegt sind, die postsekundären Übergangsbedürfnisse dieser Bevölkerungsgruppe zu befriedigen, weitgehend unerforscht sind, und in der Erkenntnis, dass OT-Studenten praktische Erfahrungen sammeln müssen, um psychosoziale Gruppen zu unterstützen, versucht diese Studie: (1) Programm zu evaluieren Auswirkungen auf die psychosoziale Funktionsfähigkeit und Arbeitsbereitschaft der Teilnehmer und (2) den Einsatz von OT-Studenten als Gruppenmoderatoren erproben. Die Studie folgt einem gemischten Methoden-Einzelgruppen-Design, bei dem Fragebögen und Interviews verwendet werden, um Fähigkeiten, Selbstvertrauen und psychisches Wohlbefinden vor der Intervention, unmittelbar nach und bei der Nachsorge zu bewerten. OT-Studenten werden auch befragt und führen prä- und postinterventionelle Bewertungen der klinischen Selbstwirksamkeit und des Stresses durch. Dieses Projekt unterstützt die Ziele der AOTF durch: (1) Aufbau von Kapazitäten für akademische OT-Programme, um mit Universitätsdiensten und der Autismus-Community zusammenzuarbeiten, um die Übergangsergebnisse in einer unterversorgten Gruppe zu verbessern, (2) die Grundlagen für größere, strengere Studien zur Wirksamkeit von ASSET zu legen, und (3) Sammeln von Pilotdaten zur Unterstützung zukünftiger Förderanträge auf Bundesebene.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt zwei spezifische Ziele dieser Studie. Zunächst testen die Forscher die Auswirkungen des ASSET-Programms auf: (a) die Verbesserung der sozialen Funktion, der arbeitsbezogenen sozialen Fähigkeiten und der Selbstwirksamkeit (primäre Ergebnisse) und (b) des psychologischen Wohlbefindens (sekundäre Ergebnisse) unter Verwendung eines Quasi-Experiments , einzelne Gruppe, Zeitreihendesign. Zweitens und gleichzeitig werden die Forscher Pilotdaten zu den „Near-Peer“-Mediationsaspekten der Intervention aus der Perspektive von OT-Studenten und ASSET-Gruppenteilnehmern sammeln. Insbesondere werden die Forscher den wahrgenommenen Stress, die klinische Selbstwirksamkeit und den pädagogischen Wert der Erfahrung von Ergotherapie-Studenten messen; und Sammeln von Daten über die Bewertungen der ASSET-Teilnehmer zur Qualität der Moderation, wie sie von Ergotherapie-Studenten im Aufbaustudium durchgeführt wird.

Design: Unter Verwendung eines quasi-experimentellen Designs mit wiederholten Zeitreihen wird diese konvergente parallele Pilotstudie mit gemischten Methoden quantitative Daten verwenden, um die Veränderung der primären und sekundären Ergebnisse zu messen, während qualitative Daten (Sitzungs-Feedback-Formulare, Pre-/Post-/Follow-up-Interviews ) werden gesammelt, um Themen mit den quantitativen Ergebnissen zu vergleichen oder in Beziehung zu setzen. Aufbauend auf den Ergebnissen unserer früheren Arbeit mit professionellen Moderatoren werden die folgenden zwei Ziele untersucht. Psychometrische Eigenschaften von Instrumenten sind in den Anhängen verfügbar.

ZIEL 1: Bewertung der Auswirkungen des ASSET-Programms auf die soziale Funktion, das Wissen über arbeitsbezogene soziale Fähigkeiten, das Selbstvertrauen (primäre Ergebnisse) und das psychologische Wohlbefinden (sekundäre Ergebnisse) einer Gruppe von College-Studenten mit HFASD unmittelbar nach der 13-wöchigen Intervention durchgeführt von Doktoranden und bei 3-Monats-Follow-up.

Forschungsfragen und Hypothesen:

F1: Ist ASSET mit Verbesserungen des arbeitsbezogenen Wissens über soziale Fähigkeiten, der sozialen Funktion und der sozialen Selbstwirksamkeit verbunden, wenn es durch OTS unterstützt wird? H1: Unmittelbar nach der Intervention zeigen die ASSET-Teilnehmer im Durchschnitt statistisch signifikante Verbesserungen der primären Ergebnisse (wissen über arbeitsbezogene soziale Fähigkeiten, soziale Funktion und soziale Selbstwirksamkeit).

H2: Bei der dreimonatigen Nachuntersuchung zeigen die ASSET-Teilnehmer im Durchschnitt Verschlechterungen der primären Ergebnisse, die Ergebnisse bleiben jedoch über dem Ausgangswert und auf statistisch signifikantem Niveau.

H3: Unmittelbar nach der Intervention zeigen ASSET-Teilnehmer im Durchschnitt klinisch signifikante Verbesserungen der sekundären psychischen Gesundheitsprobleme (Angst und Depression); diese Gewinne erreichen jedoch möglicherweise nicht das Niveau der statistischen Signifikanz.

H4: Bei der dreimonatigen Nachuntersuchung zeigen die ASSET-Teilnehmer im Durchschnitt kontinuierliche Verbesserungen der sekundären psychischen Gesundheitsergebnisse (Angst und Depression), wobei die Verbesserungen der Angst im Vergleich zum Ausgangswert ein statistisch signifikantes Niveau erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33965
        • Florida Gulf Coast University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-29 Jahre
  • frühere Diagnose von autistischen Störungen, Asperger-Störung, tiefgreifender Entwicklungsstörung

Ausschlusskriterien:

  • derzeit keine Teilnahme an anderen arbeitsbezogenen Behandlungen sozialer Kompetenzen
  • keine Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen
  • keine Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen (z. B. Schizophrenie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ASSET-Intervention
13 Sitzungen Gruppenintervention
Verhalten: Assistive Soft Skills & Beschäftigungstraining (ASSET)
Der ASSET-Lehrplan umfasst sechs Schlüsselbereiche sozialer Fähigkeiten: (a) Kommunikation; (b) Vernetzung; (c) Einstellung & Enthusiasmus; (d) Teamarbeit; (e) Problemlösung und kritisches Denken; und (f) Professionalität sowie neue Inhalte, die basierend auf unseren Pilotergebnissen hinzugefügt wurden (Psychische Gesundheit; Stressbewältigung und Selbstvertretung; und Bewusstsein für sich selbst und andere). Der Zeitplan umfasst zwei Sitzungen für Kommunikation und Professionalität und eine Abschlusssitzung; Damit erhöht sich die Gesamtzahl der Sitzungen auf 13. Die strukturellen Elemente des Trainingsformats umfassen didaktische Vorträge, experimentelle Aktivitäten, Gruppendiskussionen, Rollenspiele, Leistungsfeedback und wöchentliche Take-Home-Aufgaben. Ein Schlüsselelement ist eine Social Hour im Anschluss an jede 90-minütige Sitzung, in der die Teilnehmer erlernte Fähigkeiten üben, während sie eine Mahlzeit teilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Grundfunktion
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), 65-Punkte-Bewertungsskala zur Messung der sozialen Funktionsfähigkeit, kategorisiert in fünf Unterskalen: Soziales Bewusstsein, soziale Kognition, soziale Kommunikation, soziale Motivation und eingeschränkte Interessen sowie repetitives Verhalten. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (trifft nicht zu) bis 4 (trifft fast immer zu) reicht. Eine Abnahme der Punktzahl weist auf eine verbesserte Funktion hin.
unmittelbar vor dem Eingriff
Veränderung der sozialen Funktionsweise
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), 65-Punkte-Bewertungsskala zur Messung der sozialen Funktionsfähigkeit, kategorisiert in fünf Unterskalen: Soziales Bewusstsein, soziale Kognition, soziale Kommunikation, soziale Motivation und eingeschränkte Interessen sowie repetitives Verhalten. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (trifft nicht zu) bis 4 (trifft fast immer zu) reicht. Eine Abnahme der Punktzahl weist auf eine verbesserte Funktion hin.
unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung der sozialen Funktionsweise
Zeitfenster: 85-95 Tage nach dem Eingriff
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), 65-Punkte-Bewertungsskala zur Messung der sozialen Funktionsfähigkeit, kategorisiert in fünf Unterskalen: Soziales Bewusstsein, soziale Kognition, soziale Kommunikation, soziale Motivation und eingeschränkte Interessen sowie repetitives Verhalten. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (trifft nicht zu) bis 4 (trifft fast immer zu) reicht. Eine Abnahme der Punktzahl weist auf eine verbesserte Funktion hin.
85-95 Tage nach dem Eingriff
Baseline Allgemeine Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff
Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE; Schwarzer und Jerusalem 1995) ist eine zehnstufige, vierstufige Likert-Skala, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 5 (trifft genau zu) reicht und die wahrgenommene Fähigkeit misst, damit umzugehen Herausforderungen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
unmittelbar vor dem Eingriff
Veränderung der allgemeinen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE; Schwarzer und Jerusalem 1995) ist eine zehnstufige, vierstufige Likert-Skala, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 5 (trifft genau zu) reicht und die wahrgenommene Fähigkeit misst, damit umzugehen Herausforderungen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung der allgemeinen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 85-95 Tage nach dem Eingriff
Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE; Schwarzer und Jerusalem 1995) ist eine zehnstufige, vierstufige Likert-Skala, die von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 5 (trifft genau zu) reicht und die wahrgenommene Fähigkeit misst, damit umzugehen Herausforderungen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
85-95 Tage nach dem Eingriff
Baseline Wahrgenommene empathische Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff
Die Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara und Steca 2005) ist ein aus sechs Elementen bestehendes Selbstberichtsinventar, das die wahrgenommene Fähigkeit der Teilnehmer misst, Theory of Mind anzuwenden. Die PESE verwendet eine fünfstufige Likert-Skala, die von 1 (überhaupt nicht gut) bis 5 (sehr gut) reicht. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
unmittelbar vor dem Eingriff
Veränderung der wahrgenommenen empathischen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Die Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara und Steca 2005) ist ein aus sechs Elementen bestehendes Selbstberichtsinventar, das die wahrgenommene Fähigkeit der Teilnehmer misst, Theory of Mind anzuwenden. Die PESE verwendet eine fünfstufige Likert-Skala, die von 1 (überhaupt nicht gut) bis 5 (sehr gut) reicht. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung der wahrgenommenen empathischen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 85-95 Tage nach dem Eingriff
Die Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara und Steca 2005) ist ein aus sechs Elementen bestehendes Selbstberichtsinventar, das die wahrgenommene Fähigkeit der Teilnehmer misst, Theory of Mind anzuwenden. Die PESE verwendet eine fünfstufige Likert-Skala, die von 1 (überhaupt nicht gut) bis 5 (sehr gut) reicht. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
85-95 Tage nach dem Eingriff
Baseline Wahrgenommene soziale Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff
Die Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara und Steca 2005) ist ein aus fünf Punkten bestehendes Inventar, das verwendet wird, um die selbst wahrgenommene Fähigkeit der Teilnehmer zu messen, Meinungen zu äußern, persönliche Erfahrungen auszutauschen, kooperativ zu arbeiten und zwischenmenschliche Konflikte zu bewältigen. Die Befragten bewerten jeden Punkt auf einer fünfstufigen Skala von 1 (überhaupt nicht gut) bis 5 (sehr gut). Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
unmittelbar vor dem Eingriff
Veränderung der wahrgenommenen sozialen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Die Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara und Steca 2005) ist ein aus fünf Punkten bestehendes Inventar, das verwendet wird, um die selbst wahrgenommene Fähigkeit der Teilnehmer zu messen, Meinungen zu äußern, persönliche Erfahrungen auszutauschen, kooperativ zu arbeiten und zwischenmenschliche Konflikte zu bewältigen. Die Befragten bewerten jeden Punkt auf einer fünfstufigen Skala von 1 (überhaupt nicht gut) bis 5 (sehr gut). Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung der wahrgenommenen sozialen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 85-95 Tage nach dem Eingriff
Die Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara und Steca 2005) ist ein aus fünf Punkten bestehendes Inventar, das verwendet wird, um die selbst wahrgenommene Fähigkeit der Teilnehmer zu messen, Meinungen zu äußern, persönliche Erfahrungen auszutauschen, kooperativ zu arbeiten und zwischenmenschliche Konflikte zu bewältigen. Die Befragten bewerten jeden Punkt auf einer fünfstufigen Skala von 1 (überhaupt nicht gut) bis 5 (sehr gut). Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
85-95 Tage nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grundlegende Depression
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) ist ein aus neun Punkten bestehendes Selbstberichtsinventar, das zur Beurteilung depressiver Symptome verwendet wird. Der PHQ-9 verwendet eine vierstufige Likert-Skala, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) mit Gesamtwerten von 0 bis 27 reicht. Beispielitems sind: „Wenig Interesse oder Freude daran, Dinge zu tun“ und „Mich niedergeschlagen, depressiv oder hoffnungslos fühlen“. Niedrigere Werte weisen auf weniger Symptome hin.
unmittelbar vor dem Eingriff
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) ist ein aus neun Punkten bestehendes Selbstberichtsinventar, das zur Beurteilung depressiver Symptome verwendet wird. Der PHQ-9 verwendet eine vierstufige Likert-Skala, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) mit Gesamtwerten von 0 bis 27 reicht. Beispielitems sind: „Wenig Interesse oder Freude daran, Dinge zu tun“ und „Mich niedergeschlagen, depressiv oder hoffnungslos fühlen“. Niedrigere Werte weisen auf weniger Symptome hin.
unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: 85-95 Tage nach dem Eingriff
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) ist ein aus neun Punkten bestehendes Selbstberichtsinventar, das zur Beurteilung depressiver Symptome verwendet wird. Der PHQ-9 verwendet eine vierstufige Likert-Skala, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) mit Gesamtwerten von 0 bis 27 reicht. Beispielitems sind: „Wenig Interesse oder Freude daran, Dinge zu tun“ und „Mich niedergeschlagen, depressiv oder hoffnungslos fühlen“. Niedrigere Werte weisen auf weniger Symptome hin.
85-95 Tage nach dem Eingriff
Grundlegende Angst
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff
Der General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) ist ein Selbstberichtsmaßstab mit sieben Punkten, der zur Messung von Angst verwendet wird. Der GAD-7 verwendet eine Vier-Punkte-Likert-Skala, um die Häufigkeit der Symptome zu bewerten, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) reicht, mit Gesamtwerten von 0 bis 21. Beispielitems sind: „Nervosität , ängstlich oder nervös“ und „sich zu viele Sorgen um verschiedene Dinge machen“. Niedrigere Werte weisen auf weniger Symptome hin.
unmittelbar vor dem Eingriff
Veränderungen in der Angst
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Der General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) ist ein Selbstberichtsmaßstab mit sieben Punkten, der zur Messung von Angst verwendet wird. Der GAD-7 verwendet eine Vier-Punkte-Likert-Skala, um die Häufigkeit der Symptome zu bewerten, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) reicht, mit Gesamtwerten von 0 bis 21. Beispielitems sind: „Nervosität , ängstlich oder nervös“ und „sich zu viele Sorgen um verschiedene Dinge machen“. Niedrigere Werte weisen auf weniger Symptome hin.
unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderungen in der Angst
Zeitfenster: 85-95 Tage nach dem Eingriff
Der General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) ist ein Selbstberichtsmaßstab mit sieben Punkten, der zur Messung von Angst verwendet wird. Der GAD-7 verwendet eine Vier-Punkte-Likert-Skala, um die Häufigkeit der Symptome zu bewerten, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) reicht, mit Gesamtwerten von 0 bis 21. Beispielitems sind: „Nervosität , ängstlich oder nervös“ und „sich zu viele Sorgen um verschiedene Dinge machen“. Niedrigere Werte weisen auf weniger Symptome hin.
85-95 Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida Gulf Coast University

Ermittler

  • Hauptermittler: Annemarie Connor, PhD, Assistant Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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