Peer zprostředkovaný program odborných sociálních dovedností pro mladé dospělé s autismem
2. února 2021 aktualizováno: Florida Gulf Coast University
Program odborných sociálních dovedností zprostředkovaný vrstevníky pro dospívající a mladé dospělé s autismem
Program Assistive Social Skills and Employment Training Program (ASSET) je intervence v oblasti sociálních dovedností související s povoláním, navržená tak, aby řešila potřeby mladých dospělých s vysoce funkčním autismem před nástupem do zaměstnání a jejich duševního zdraví při přechodu ze školy do zaměstnání. .
S vědomím, že služby ergoterapie (OT) určené k řešení postsekundárních přechodových potřeb této populace byly do značné míry neprozkoumané, a s vědomím potřeby, aby studenti OT získali praktické zkušenosti s usnadněním psychosociálních skupin, se tato studie snaží: (1) zhodnotit program dopady na psychosociální fungování a pracovní připravenost účastníků a (2) pilotní využití OT studentů jako skupinových facilitátorů.
Studie se bude řídit smíšenými metodami, designem jedné skupiny, s využitím dotazníků a rozhovorů k posouzení dovedností, sebedůvěry a psychické pohody před intervencí, bezprostředně po ní a při následném sledování.
Studenti OT budou také dotazováni a dokončí před a po intervenci hodnocení klinické sebeúčinnosti a stresu.
Tento projekt podporuje cíle AOTF: (1) budováním kapacity akademického programu OT pro partnerství s univerzitními službami a komunitou autistů s cílem zlepšit výsledky přechodu v nedostatečně obsluhované skupině, (2) položením základů pro rozsáhlejší a přísnější studie účinnosti ASSET, a (3) shromažďování pilotních dat pro podporu budoucích žádostí o grant na federální úrovni.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie má dva specifické cíle. Nejprve výzkumníci otestují účinky programu ASSET na: (a) zlepšení sociálních funkcí, sociálních dovedností souvisejících s prací a sebeúčinnosti (primární výsledky) a (b) psychologickou pohodu (sekundární výsledek) pomocí kvaziexperimentálního , jediná skupina, návrh časových řad. Zadruhé a současně budou výzkumníci shromažďovat pilotní data o „near peer“ mediačních aspektech intervence z pohledu studentů OT a účastníků skupiny ASSET. Konkrétně budou výzkumníci měřit vnímaný stres ze strany facilitátorů ergoterapie, klinickou sebeúčinnost a vzdělávací hodnotu této zkušenosti; a shromažďovat údaje o hodnocení kvality facilitace účastníků ASSET tak, jak je poskytují absolventi ergoterapie.
Design: Tato konvergentní paralelní pilotní studie smíšených metod využívající kvaziexperimentální design s opakovanými časovými řadami bude využívat kvantitativní data k měření změn primárních a sekundárních výsledků, zatímco kvalitativní data (formuláře zpětné vazby z relace, rozhovory před/po/následné ) budou shromažďovány za účelem porovnání nebo spojení témat s kvantitativními zjištěními. Na základě výsledků naší dřívější práce s využitím profesionálních facilitátorů budou zkoumány následující dva cíle. Psychometrické vlastnosti nástrojů jsou k dispozici v přílohách.
CÍL 1: Vyhodnotit účinky programu ASSET na sociální funkci, znalosti sociálních dovedností souvisejících s prací, sebedůvěru (primární výsledky) a psychickou pohodu (sekundární výsledky) skupiny vysokoškolských studentů s HFASD bezprostředně po provedené 13týdenní intervenci postgraduálními studenty a při 3měsíčním sledování.
Výzkumné otázky a hypotézy:
Otázka 1: Je ASSET spojen se zlepšením znalostí sociálních dovedností souvisejících s prací, sociální funkce a sociální sebeúcty, když to umožňuje OTS? H1: Bezprostředně po intervenci prokážou účastníci ASSET v průměru statisticky významné zlepšení primárních výsledků (znalost sociálních dovedností souvisejících s prací, sociální funkce a sociální sebeúčinnost).
H2: Při tříměsíčním sledování budou účastníci ASSET v průměru vykazovat poklesy primárních výsledků, ale skóre zůstane nad výchozí hodnotou a na statisticky významných úrovních.
H3: V průměru bezprostředně po intervenci účastníci ASSETu vykážou klinicky významné zlepšení sekundárních výsledků v oblasti duševního zdraví (úzkost a deprese); tyto zisky však nemusí dosáhnout úrovně statistické významnosti.
H4: Při tříměsíčním sledování budou účastníci ASSET v průměru vykazovat pokračující zlepšování výsledků sekundárního duševního zdraví (úzkost a deprese), přičemž zlepšení úzkosti dosahuje úrovně statistické významnosti ve srovnání s výchozí hodnotou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 29 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-29 let
- předchozí diagnostika autistických poruch, Aspergerova porucha, Pervazivní vývojová porucha
Kritéria vyloučení:
- žádná současná účast na jiných sociálních dovednostech souvisejících s prací
- žádné jiné neurologické poruchy v anamnéze
- žádné závažné duševní onemocnění (např. schizofrenie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ASSET Intervence
Skupinová intervence o 13 sezeních
|
Kurikulum ASSET pokrývá šest klíčových oblastí sociálních dovedností: (a) Komunikace; (b) vytváření sítí; (c) Attitude & Enthusiasm; (d) týmová práce; (e) Řešení problémů a kritické myšlení; a (f) profesionalita a také nový obsah přidaný na základě našich pilotních zjištění (duševní zdraví; zvládání stresu a sebeobhájení; a uvědomění si sebe a ostatních).
Harmonogram zahrnuje dvě sezení pro Komunikaci a profesionalitu a promoci; takže celkový počet relací je 13.
Strukturální prvky formátu školení zahrnují didaktické přednášky, zážitkové aktivity, skupinové diskuse, hraní rolí, zpětnou vazbu k výkonu a týdenní domácí úkoly.
Klíčovým prvkem je společenská hodina po každé 90minutové relaci, ve které si účastníci procvičují naučené dovednosti při společném jídle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní sociální fungování
Časové okno: bezprostředně před zásahem
|
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), 65položková hodnotící škála měřící sociální fungování rozdělená do pěti subškál: Sociální povědomí, Sociální kognice, Sociální komunikace, Sociální motivace a omezené zájmy a Opakované chování.
Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici Likertova typu v rozsahu od 1 (není pravda) do 4 (téměř vždy pravdivá).
Snížení skóre znamená lepší fungování.
|
bezprostředně před zásahem
|
|
Změna sociálního fungování
Časové okno: ihned po zásahu
|
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), 65položková hodnotící škála měřící sociální fungování rozdělená do pěti subškál: Sociální povědomí, Sociální kognice, Sociální komunikace, Sociální motivace a omezené zájmy a Opakované chování.
Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici Likertova typu v rozsahu od 1 (není pravda) do 4 (téměř vždy pravdivá).
Snížení skóre znamená lepší fungování.
|
ihned po zásahu
|
|
Změna sociálního fungování
Časové okno: 85-95 dní po intervenci
|
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), 65položková hodnotící škála měřící sociální fungování rozdělená do pěti subškál: Sociální povědomí, Sociální kognice, Sociální komunikace, Sociální motivace a omezené zájmy a Opakované chování.
Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici Likertova typu v rozsahu od 1 (není pravda) do 4 (téměř vždy pravdivá).
Snížení skóre znamená lepší fungování.
|
85-95 dní po intervenci
|
|
Základní obecná vlastní účinnost
Časové okno: bezprostředně před zásahem
|
Obecná škála sebeúčinnosti (GSE; Schwarzer a Jerusalem 1995) je desetipoložková, čtyřbodová škála Likertova typu, v rozsahu od 1 (vůbec není pravdivá) do 5 (přesně pravdivá), která měří vnímanou schopnost vyrovnat se výzvy.
Vyšší skóre znamená vyšší funkčnost.
|
bezprostředně před zásahem
|
|
Změna obecné vlastní účinnosti
Časové okno: ihned po zásahu
|
Obecná škála sebeúčinnosti (GSE; Schwarzer a Jerusalem 1995) je desetipoložková, čtyřbodová škála Likertova typu, v rozsahu od 1 (vůbec není pravdivá) do 5 (přesně pravdivá), která měří vnímanou schopnost vyrovnat se výzvy.
Vyšší skóre znamená vyšší funkčnost.
|
ihned po zásahu
|
|
Změna obecné vlastní účinnosti
Časové okno: 85-95 dní po intervenci
|
Obecná škála sebeúčinnosti (GSE; Schwarzer a Jerusalem 1995) je desetipoložková, čtyřbodová škála Likertova typu, v rozsahu od 1 (vůbec není pravdivá) do 5 (přesně pravdivá), která měří vnímanou schopnost vyrovnat se výzvy.
Vyšší skóre znamená vyšší funkčnost.
|
85-95 dní po intervenci
|
|
Základní úroveň vnímaná empatická sebeúčinnost
Časové okno: bezprostředně před zásahem
|
Škála vnímané empatické sebeúčinnosti (PESE; Caprara a Steca 2005) je šestipoložkový inventář self-report, který měří vnímanou schopnost účastníků uplatňovat teorii mysli.
PESE používá pětibodovou stupnici Likertova typu v rozsahu od 1 (vůbec ne dobře) do 5 (velmi dobře).
Vyšší skóre znamená vyšší funkčnost.
|
bezprostředně před zásahem
|
|
Změna ve vnímané empatické vlastní účinnosti
Časové okno: ihned po zásahu
|
Škála vnímané empatické sebeúčinnosti (PESE; Caprara a Steca 2005) je šestipoložkový inventář self-report, který měří vnímanou schopnost účastníků uplatňovat teorii mysli.
PESE používá pětibodovou stupnici Likertova typu v rozsahu od 1 (vůbec ne dobře) do 5 (velmi dobře).
Vyšší skóre znamená vyšší funkčnost.
|
ihned po zásahu
|
|
Změna ve vnímané empatické vlastní účinnosti
Časové okno: 85-95 dní po intervenci
|
Škála vnímané empatické sebeúčinnosti (PESE; Caprara a Steca 2005) je šestipoložkový inventář self-report, který měří vnímanou schopnost účastníků uplatňovat teorii mysli.
PESE používá pětibodovou stupnici Likertova typu v rozsahu od 1 (vůbec ne dobře) do 5 (velmi dobře).
Vyšší skóre znamená vyšší funkčnost.
|
85-95 dní po intervenci
|
|
Základní vnímaná sociální sebeúčinnost
Časové okno: bezprostředně před zásahem
|
Škála vnímané sociální vlastní účinnosti (PSSE; Caprara a Steca 2005) je pětipoložkový inventář používaný k měření sebevnímané schopnosti účastníků vyjadřovat názory, sdílet osobní zkušenosti, spolupracovat a zvládat mezilidské konflikty.
Respondenti hodnotí každou položku na pětibodové škále od 1 (vůbec ne dobře) do 5 (velmi dobře).
Vyšší skóre znamená vyšší funkčnost.
|
bezprostředně před zásahem
|
|
Změna ve vnímané sociální vlastní účinnosti
Časové okno: ihned po zásahu
|
Škála vnímané sociální vlastní účinnosti (PSSE; Caprara a Steca 2005) je pětipoložkový inventář používaný k měření sebevnímané schopnosti účastníků vyjadřovat názory, sdílet osobní zkušenosti, spolupracovat a zvládat mezilidské konflikty.
Respondenti hodnotí každou položku na pětibodové škále od 1 (vůbec ne dobře) do 5 (velmi dobře).
Vyšší skóre znamená vyšší funkčnost.
|
ihned po zásahu
|
|
Změna ve vnímané sociální vlastní účinnosti
Časové okno: 85-95 dní po intervenci
|
Škála vnímané sociální vlastní účinnosti (PSSE; Caprara a Steca 2005) je pětipoložkový inventář používaný k měření sebevnímané schopnosti účastníků vyjadřovat názory, sdílet osobní zkušenosti, spolupracovat a zvládat mezilidské konflikty.
Respondenti hodnotí každou položku na pětibodové škále od 1 (vůbec ne dobře) do 5 (velmi dobře).
Vyšší skóre znamená vyšší funkčnost.
|
85-95 dní po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní deprese
Časové okno: bezprostředně před zásahem
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) je devítipoložkový inventář self-report používaný k hodnocení symptomů deprese.
PHQ-9 používá čtyřbodovou stupnici Likertova typu v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) s celkovým skóre v rozsahu od 0 do 27.
Mezi ukázkové položky patří: „Málo zájmu nebo potěšení z dělání věcí“ a „Cítíte se na dně, depresi nebo beznaděj.“
Nižší skóre znamená méně příznaků.
|
bezprostředně před zásahem
|
|
Změna v depresi
Časové okno: ihned po zásahu
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) je devítipoložkový inventář self-report používaný k hodnocení symptomů deprese.
PHQ-9 používá čtyřbodovou stupnici Likertova typu v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) s celkovým skóre v rozsahu od 0 do 27.
Mezi ukázkové položky patří: „Málo zájmu nebo potěšení z dělání věcí“ a „Cítíte se na dně, depresi nebo beznaděj.“
Nižší skóre znamená méně příznaků.
|
ihned po zásahu
|
|
Změna v depresi
Časové okno: 85-95 dní po intervenci
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) je devítipoložkový inventář self-report používaný k hodnocení symptomů deprese.
PHQ-9 používá čtyřbodovou stupnici Likertova typu v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) s celkovým skóre v rozsahu od 0 do 27.
Mezi ukázkové položky patří: „Málo zájmu nebo potěšení z dělání věcí“ a „Cítíte se na dně, depresi nebo beznaděj.“
Nižší skóre znamená méně příznaků.
|
85-95 dní po intervenci
|
|
Základní úzkost
Časové okno: bezprostředně před zásahem
|
General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) je sedmipoložková sebehodnotící míra používaná k měření úzkosti.
GAD-7 používá čtyřbodovou stupnici Likertova typu k posouzení frekvence příznaků v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) s celkovým skóre v rozsahu 0 až 21. Vzorové položky zahrnují: „Pocit nervozity , úzkostný nebo na hraně“ a „Přílišné starosti s různými věcmi.“
Nižší skóre znamená méně příznaků.
|
bezprostředně před zásahem
|
|
Změny v úzkosti
Časové okno: ihned po zásahu
|
General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) je sedmipoložková sebehodnotící míra používaná k měření úzkosti.
GAD-7 používá čtyřbodovou stupnici Likertova typu k posouzení frekvence příznaků v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) s celkovým skóre v rozsahu 0 až 21. Vzorové položky zahrnují: „Pocit nervozity , úzkostný nebo na hraně“ a „Přílišné starosti s různými věcmi.“
Nižší skóre znamená méně příznaků.
|
ihned po zásahu
|
|
Změny v úzkosti
Časové okno: 85-95 dní po intervenci
|
General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) je sedmipoložková sebehodnotící míra používaná k měření úzkosti.
GAD-7 používá čtyřbodovou stupnici Likertova typu k posouzení frekvence příznaků v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) s celkovým skóre v rozsahu 0 až 21. Vzorové položky zahrnují: „Pocit nervozity , úzkostný nebo na hraně“ a „Přílišné starosti s různými věcmi.“
Nižší skóre znamená méně příznaků.
|
85-95 dní po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annemarie Connor, PhD, Assistant Professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Caprara GV, Steca P, Gerbino M, Pacielloi M, Vecchio GM. Looking for adolescents' well-being: self-efficacy beliefs as determinants of positive thinking and happiness. Epidemiol Psichiatr Soc. 2006 Jan-Mar;15(1):30-43. doi: 10.1017/s1121189x00002013.
- Aldridge FJ, Gibbs VM, Schmidhofer K, Williams M. Investigating the clinical usefulness of the Social Responsiveness Scale (SRS) in a tertiary level, autism spectrum disorder specific assessment clinic. J Autism Dev Disord. 2012 Feb;42(2):294-300. doi: 10.1007/s10803-011-1242-9.
- Connor A, Sung C, Strain A, Zeng S, Fabrizi S. Building Skills, Confidence, and Wellness: Psychosocial Effects of Soft Skills Training for Young Adults with Autism. J Autism Dev Disord. 2020 Jun;50(6):2064-2076. doi: 10.1007/s10803-019-03962-w.
- Sung C, Connor A, Chen J, Lin CC, Kuo HJ, Chun J. Development, feasibility, and preliminary efficacy of an employment-related social skills intervention for young adults with high-functioning autism. Autism. 2019 Aug;23(6):1542-1553. doi: 10.1177/1362361318801345. Epub 2018 Dec 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .