Et kollega-mediert program for yrkesmessig sosiale ferdigheter for unge voksne med autisme
2. februar 2021 oppdatert av: Florida Gulf Coast University
Et program for yrkesrettet sosiale ferdigheter for ungdom og unge voksne med autisme
Assistive Social Skills and Employment Training Programme (ASSET) er en yrkesbasert, arbeidsrelatert sosial kompetanseintervensjon, designet for å imøtekomme behovene før ansettelse og psykisk helse hos unge voksne med høyfungerende autisme i overgangen skole-til-arbeid .
Når vi vet at ergoterapitjenester (OT) designet for å møte post-sekundære overgangsbehov til denne befolkningen i stor grad har vært uutforsket, og erkjenner behovet for OT-studenter for å få praktisk erfaring med å tilrettelegge psykososiale grupper, søker denne studien å: (1) evaluere programmet innvirkning på deltakernes psykososiale funksjon og arbeidsberedskap, og (2) pilotere bruken av OT-studenter som gruppetilretteleggere.
Studien vil følge en blandet metode, enkeltgruppedesign, ved å bruke spørreskjemaer og intervjuer for å vurdere ferdigheter, selvtillit og psykologisk velvære før intervensjon, umiddelbart etter og ved oppfølging.
OT-studenter vil også bli intervjuet og gjennomføre vurderinger før og etter intervensjon av klinisk selveffektivitet og stress.
Dette prosjektet støtter AOTFs mål ved å: (1) bygge OT akademiske programkapasitet til å samarbeide med universitetstjenester og autismemiljøet for å forbedre overgangsresultater i en undertjent gruppe, (2) legge grunnlaget for større, mer strenge studier av ASSETs effektivitet, og (3) samle pilotdata for å støtte fremtidige tilskuddssøknader på føderalt nivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er to spesifikke mål med denne studien. Først vil forskerne teste effekten av ASSET-programmet på: (a) forbedring av sosial funksjon, arbeidsrelaterte sosiale ferdigheter og selveffektivitet (primære utfall), og (b) psykologisk velvære (sekundært utfall) ved bruk av en kvasi-eksperimentell , enkelt gruppe, tidsseriedesign. For det andre og samtidig vil forskere samle pilotdata om «near peer»-meklingsaspektene ved intervensjonen fra perspektivene til OT-studenter og deltakere i ASSET-gruppen. Spesifikt vil forskerne måle ergoterapistudentfasilitatorers opplevde stress, kliniske selveffektivitet og pedagogiske verdi av opplevelsen; og samle inn data om ASSET-deltakernes vurderinger av kvaliteten på tilretteleggingen som levert av ergoterapistudenter.
Design: Ved å bruke et kvasi-eksperimentelt, gjentatt tidsseriedesign, vil denne konvergerende parallelle pilotstudien med blandede metoder bruke kvantitative data for å måle endring i primære og sekundære resultater, mens kvalitative data (sesjons-tilbakemeldingsskjemaer, før/etter/oppfølgingsintervjuer ) vil bli samlet inn for å sammenligne eller relatere temaer til de kvantitative funnene. Med utgangspunkt i resultatene fra vårt tidligere arbeid med profesjonelle tilretteleggere, vil følgende to mål bli undersøkt. Psykometriske egenskaper til instrumenter er tilgjengelig i vedleggene.
MÅL 1: Evaluer effekten av ASSET-programmet på sosial funksjon, arbeidsrelatert kunnskap om sosiale ferdigheter, selvtillit (primære utfall) og psykologisk velvære (sekundære utfall) til en gruppe studenter med HFASD umiddelbart etter at den 13-ukers intervensjonen ble levert. av hovedfagsstudenter og ved 3 måneders oppfølging.
Forskningsspørsmål og hypoteser:
Spørsmål 1: Er ASSET forbundet med forbedringer i arbeidsrelatert kunnskap om sosiale ferdigheter, sosial funksjon og sosial selveffektivitet når det tilrettelegges av OTS? H1: Umiddelbart etter intervensjon vil ASSET-deltakere i gjennomsnitt vise statistisk signifikante forbedringer i primære resultater (arbeidsrelatert kunnskap om sosiale ferdigheter, sosial funksjon og sosial selveffektivitet).
H2: Ved tre måneders oppfølging vil i gjennomsnitt ASSET-deltakere vise nedgang i primære utfall, men poengsummen vil forbli over baseline og på statistisk signifikante nivåer.
H3: Umiddelbart etter intervensjon vil i gjennomsnitt ASSET-deltakere vise klinisk signifikante forbedringer i sekundære mentale helseutfall (angst og depresjon); Det kan imidlertid hende at disse gevinstene ikke når nivået av statistisk signifikans.
H4: Ved tre måneders oppfølging vil i gjennomsnitt ASSET-deltakere vise fortsatte forbedringer i sekundære mentale helseutfall (angst og depresjon), med forbedringer i angst som når et nivå av statistisk signifikans sammenlignet med baseline.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-29 år
- tidligere diagnose av autistiske lidelser, Aspergers lidelse, Pervasive Developmental Disorder
Ekskluderingskriterier:
- ingen nåværende deltakelse i annen arbeidsrelatert sosial ferdighetsbehandling
- ingen historie med andre nevrologiske lidelser
- ingen historie med alvorlige psykiske lidelser (f.eks. schizofreni)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EIENDELER Intervensjon
13-sesjoner gruppeintervensjon
|
ASSET-læreplanen dekker seks sentrale sosiale ferdighetsområder: (a) Kommunikasjon; (b) nettverksbygging; (c) Holdning og entusiasme; (d) Teamarbeid; (e) Problemløsning og kritisk tenkning; og (f) profesjonalitet, så vel som nytt innhold lagt til basert på våre pilotfunn (psykisk helse; stressmestring og selvadvokatvirksomhet; og bevissthet om seg selv og andre).
Timeplanen inkluderer to økter for kommunikasjon og profesjonalitet, og en avslutningsøkt; dermed bringer det totale antallet økter til 13.
De strukturelle elementene i treningsformatet inkluderer didaktiske forelesninger, erfaringsaktiviteter, gruppediskusjoner, rollespill, tilbakemeldinger på ytelse og ukentlige hjemmeoppgaver.
Et nøkkelelement er en sosial time etter hver 90-minutters økt, der deltakerne øver på lærte ferdigheter mens de deler et måltid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline sosial funksjon
Tidsramme: umiddelbart forhåndsinngrep
|
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), 65-elementers vurderingsskala som måler sosial fungering kategorisert i fem underskalaer: Sosial bevissthet, sosial kognisjon, sosial kommunikasjon, sosial motivasjon og begrensede interesser og repeterende atferd.
Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (ikke sant) til 4 (nesten alltid sant).
En nedgang i poengsum indikerer forbedret funksjon.
|
umiddelbart forhåndsinngrep
|
|
Endring i sosial funksjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), 65-elementers vurderingsskala som måler sosial fungering kategorisert i fem underskalaer: Sosial bevissthet, sosial kognisjon, sosial kommunikasjon, sosial motivasjon og begrensede interesser og repeterende atferd.
Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (ikke sant) til 4 (nesten alltid sant).
En nedgang i poengsum indikerer forbedret funksjon.
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i sosial funksjon
Tidsramme: 85-95 dager etter intervensjon
|
Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), 65-elementers vurderingsskala som måler sosial fungering kategorisert i fem underskalaer: Sosial bevissthet, sosial kognisjon, sosial kommunikasjon, sosial motivasjon og begrensede interesser og repeterende atferd.
Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (ikke sant) til 4 (nesten alltid sant).
En nedgang i poengsum indikerer forbedret funksjon.
|
85-95 dager etter intervensjon
|
|
Grunnlinje Generell egeneffektivitet
Tidsramme: umiddelbart forhåndsinngrep
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer og Jerusalem 1995) er en ti-elements, firepunkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (ikke sant i det hele tatt) til 5 (nøyaktig sant), som måler opplevd evne til å takle utfordringer.
Høyere score indikerer høyere funksjon.
|
umiddelbart forhåndsinngrep
|
|
Endring i generell selveffektivitet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer og Jerusalem 1995) er en ti-elements, firepunkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (ikke sant i det hele tatt) til 5 (nøyaktig sant), som måler opplevd evne til å takle utfordringer.
Høyere score indikerer høyere funksjon.
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i generell selveffektivitet
Tidsramme: 85-95 dager etter intervensjon
|
The General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer og Jerusalem 1995) er en ti-elements, firepunkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (ikke sant i det hele tatt) til 5 (nøyaktig sant), som måler opplevd evne til å takle utfordringer.
Høyere score indikerer høyere funksjon.
|
85-95 dager etter intervensjon
|
|
Baseline oppfattet empatisk selveffektivitet
Tidsramme: umiddelbart forhåndsinngrep
|
The Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara og Steca 2005) er en selvrapportering på seks punkter, som måler deltakernes opplevde evne til å utøve sinnsteori.
PESE bruker en fempunkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (ikke bra i det hele tatt) til 5 (veldig bra).
Høyere score indikerer høyere funksjon.
|
umiddelbart forhåndsinngrep
|
|
Endring i opplevd empatisk selveffektivitet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
The Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara og Steca 2005) er en selvrapportering på seks punkter, som måler deltakernes opplevde evne til å utøve sinnsteori.
PESE bruker en fempunkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (ikke bra i det hele tatt) til 5 (veldig bra).
Høyere score indikerer høyere funksjon.
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i opplevd empatisk selveffektivitet
Tidsramme: 85-95 dager etter intervensjon
|
The Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara og Steca 2005) er en selvrapportering på seks punkter, som måler deltakernes opplevde evne til å utøve sinnsteori.
PESE bruker en fempunkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 (ikke bra i det hele tatt) til 5 (veldig bra).
Høyere score indikerer høyere funksjon.
|
85-95 dager etter intervensjon
|
|
Baseline oppfattet sosial selveffektivitet
Tidsramme: umiddelbart forhåndsinngrep
|
The Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara og Steca 2005) er en fem-element inventar som brukes til å måle deltakernes selvopplevde evne til å uttrykke meninger, dele personlige erfaringer, samarbeide og håndtere mellommenneskelige konflikter.
Respondentene vurderer hvert element på en fempunktsskala fra 1 (ikke bra i det hele tatt) til 5 (veldig bra).
Høyere score indikerer høyere funksjon.
|
umiddelbart forhåndsinngrep
|
|
Endring i opplevd sosial selveffektivitet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
The Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara og Steca 2005) er en fem-element inventar som brukes til å måle deltakernes selvopplevde evne til å uttrykke meninger, dele personlige erfaringer, samarbeide og håndtere mellommenneskelige konflikter.
Respondentene vurderer hvert element på en fempunktsskala fra 1 (ikke bra i det hele tatt) til 5 (veldig bra).
Høyere score indikerer høyere funksjon.
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i opplevd sosial selveffektivitet
Tidsramme: 85-95 dager etter intervensjon
|
The Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara og Steca 2005) er en fem-element inventar som brukes til å måle deltakernes selvopplevde evne til å uttrykke meninger, dele personlige erfaringer, samarbeide og håndtere mellommenneskelige konflikter.
Respondentene vurderer hvert element på en fempunktsskala fra 1 (ikke bra i det hele tatt) til 5 (veldig bra).
Høyere score indikerer høyere funksjon.
|
85-95 dager etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grunnlinjedepresjon
Tidsramme: umiddelbart forhåndsinngrep
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) er en ni-elements egenrapportering som brukes til å vurdere depressive symptomer.
PHQ-9 bruker en firepunkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) med totalskåre fra 0 til 27.
Eksempler inkluderer: "Liten interesse eller glede av å gjøre ting," og "føler seg nedstemt, deprimert eller håpløs."
Lavere skår indikerer færre symptomer.
|
umiddelbart forhåndsinngrep
|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) er en ni-elements egenrapportering som brukes til å vurdere depressive symptomer.
PHQ-9 bruker en firepunkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) med totalskåre fra 0 til 27.
Eksempler inkluderer: "Liten interesse eller glede av å gjøre ting," og "føler seg nedstemt, deprimert eller håpløs."
Lavere skår indikerer færre symptomer.
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: 85-95 dager etter intervensjon
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) er en ni-elements egenrapportering som brukes til å vurdere depressive symptomer.
PHQ-9 bruker en firepunkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) med totalskåre fra 0 til 27.
Eksempler inkluderer: "Liten interesse eller glede av å gjøre ting," og "føler seg nedstemt, deprimert eller håpløs."
Lavere skår indikerer færre symptomer.
|
85-95 dager etter intervensjon
|
|
Grunnlinje angst
Tidsramme: umiddelbart forhåndsinngrep
|
General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) er et selvrapporteringsmål med syv punkter som brukes til å måle angst.
GAD-7 bruker en firepunkts Likert-skala for å vurdere frekvensen av symptomer, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) med totalskåre fra 0 til 21. Eksempler inkluderer: "Føler seg nervøs , engstelig eller på kanten," og "Bekymrer seg for mye om forskjellige ting."
Lavere skår indikerer færre symptomer.
|
umiddelbart forhåndsinngrep
|
|
Endringer i angst
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) er et selvrapporteringsmål med syv punkter som brukes til å måle angst.
GAD-7 bruker en firepunkts Likert-skala for å vurdere frekvensen av symptomer, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) med totalskåre fra 0 til 21. Eksempler inkluderer: "Føler seg nervøs , engstelig eller på kanten," og "Bekymrer seg for mye om forskjellige ting."
Lavere skår indikerer færre symptomer.
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endringer i angst
Tidsramme: 85-95 dager etter intervensjon
|
General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) er et selvrapporteringsmål med syv punkter som brukes til å måle angst.
GAD-7 bruker en firepunkts Likert-skala for å vurdere frekvensen av symptomer, fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag) med totalskåre fra 0 til 21. Eksempler inkluderer: "Føler seg nervøs , engstelig eller på kanten," og "Bekymrer seg for mye om forskjellige ting."
Lavere skår indikerer færre symptomer.
|
85-95 dager etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annemarie Connor, PhD, Assistant Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Caprara GV, Steca P, Gerbino M, Pacielloi M, Vecchio GM. Looking for adolescents' well-being: self-efficacy beliefs as determinants of positive thinking and happiness. Epidemiol Psichiatr Soc. 2006 Jan-Mar;15(1):30-43. doi: 10.1017/s1121189x00002013.
- Aldridge FJ, Gibbs VM, Schmidhofer K, Williams M. Investigating the clinical usefulness of the Social Responsiveness Scale (SRS) in a tertiary level, autism spectrum disorder specific assessment clinic. J Autism Dev Disord. 2012 Feb;42(2):294-300. doi: 10.1007/s10803-011-1242-9.
- Connor A, Sung C, Strain A, Zeng S, Fabrizi S. Building Skills, Confidence, and Wellness: Psychosocial Effects of Soft Skills Training for Young Adults with Autism. J Autism Dev Disord. 2020 Jun;50(6):2064-2076. doi: 10.1007/s10803-019-03962-w.
- Sung C, Connor A, Chen J, Lin CC, Kuo HJ, Chun J. Development, feasibility, and preliminary efficacy of an employment-related social skills intervention for young adults with high-functioning autism. Autism. 2019 Aug;23(6):1542-1553. doi: 10.1177/1362361318801345. Epub 2018 Dec 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse Høyfungerende
-
Taichung Tzu Chi HospitalFullførtEvaluering av Bian Stone Therapy for Autism Spectrum DisorderTaiwan
Kliniske studier på Assistive Soft Skills & Employment Training (ASSET)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMental helse velvære 1 | Yrkesmessige problemer | Mental helse velvære 2Forente stater