Un programma di abilità sociali professionali mediato da pari per giovani adulti con autismo
2 febbraio 2021 aggiornato da: Florida Gulf Coast University
Un programma di abilità sociali professionali mediato da pari per adolescenti e giovani adulti con autismo
Il programma Assistive Social Skills and Employment Training (ASSET) è un intervento di abilità sociali legate al lavoro e basato sull'occupazione, progettato per affrontare le esigenze di salute mentale e pre-impiego di giovani adulti con autismo ad alto funzionamento nella transizione dalla scuola al lavoro .
Sapendo che i servizi di terapia occupazionale (OT) progettati per affrontare le esigenze di transizione post-secondaria di questa popolazione sono stati in gran parte inesplorati e riconoscendo la necessità per gli studenti OT di acquisire esperienza pratica facilitando i gruppi psicosociali, questo studio cerca di: (1) valutare il programma impatti sul funzionamento psicosociale dei partecipanti e sulla prontezza al lavoro, e (2) pilotare l'uso di studenti OT come facilitatori di gruppo.
Lo studio seguirà un design a gruppo singolo con metodi misti, utilizzando questionari e interviste per valutare le capacità, la fiducia e il benessere psicologico prima dell'intervento, immediatamente dopo e al follow-up.
Gli studenti OT saranno anche intervistati e completeranno le valutazioni pre e post intervento dell'autoefficacia clinica e dello stress.
Questo progetto supporta gli obiettivi dell'AOTF: (1) costruendo la capacità del programma accademico OT di collaborare con i servizi universitari e la comunità dell'autismo per migliorare i risultati della transizione in un gruppo svantaggiato, (2) gettando le basi per studi più ampi e rigorosi sull'efficacia di ASSET, e (3) raccogliere dati pilota per supportare future domande di sovvenzione a livello federale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Due sono gli obiettivi specifici di questo studio. In primo luogo, i ricercatori testeranno gli effetti del programma ASSET su: (a) miglioramento della funzione sociale, abilità sociali legate al lavoro e autoefficacia (risultati primari) e (b) benessere psicologico (risultato secondario) utilizzando un test quasi sperimentale , singolo gruppo, progettazione di serie temporali. In secondo luogo e contemporaneamente, i ricercatori raccoglieranno dati pilota sugli aspetti di mediazione "near peer" dell'intervento dal punto di vista degli studenti OT e dei partecipanti al gruppo ASSET. Nello specifico, i ricercatori misureranno lo stress percepito, l'autoefficacia clinica e il valore educativo dell'esperienza da parte dei facilitatori degli studenti di terapia occupazionale; e raccogliere dati sulle valutazioni dei partecipanti ASSET sulla qualità della facilitazione fornita dagli studenti laureati in terapia occupazionale.
Disegno: utilizzando un disegno di serie temporali quasi-sperimentale ripetuto, questo studio pilota convergente a metodi misti paralleli utilizzerà dati quantitativi per misurare il cambiamento negli esiti primari e secondari, mentre i dati qualitativi (moduli di feedback sulle sessioni, interviste pre/post/follow-up ) saranno raccolti per confrontare o mettere in relazione i temi con i risultati quantitativi. Partendo dai risultati del nostro lavoro precedente con l'utilizzo di facilitatori professionisti, verranno esaminati i seguenti due obiettivi. Le proprietà psicometriche degli strumenti sono disponibili nelle Appendici.
OBIETTIVO 1: valutare gli effetti del programma ASSET sulla funzione sociale, la conoscenza delle abilità sociali legate al lavoro, la fiducia (risultati primari) e il benessere psicologico (risultati secondari) di un gruppo di studenti universitari con HFASD immediatamente dopo l'intervento di 13 settimane consegnato da studenti laureati e al follow-up a 3 mesi.
Domande e ipotesi di ricerca:
Q1: ASSET è associato a miglioramenti nella conoscenza delle abilità sociali legate al lavoro, alla funzione sociale e all'autoefficacia sociale quando facilitato da OTS? H1: Immediatamente dopo l'intervento, in media, i partecipanti ASSET mostreranno miglioramenti statisticamente significativi nei risultati primari (conoscenza delle abilità sociali legate al lavoro, funzione sociale e autoefficacia sociale).
H2: al follow-up di tre mesi, in media, i partecipanti ASSET mostreranno un calo degli esiti primari, ma i punteggi rimarranno al di sopra del basale e a livelli statisticamente significativi.
H3: Immediatamente dopo l'intervento, in media, i partecipanti ASSET mostreranno miglioramenti clinicamente significativi negli esiti secondari di salute mentale (ansia e depressione); tuttavia, questi guadagni potrebbero non raggiungere il livello di significatività statistica.
H4: Al follow-up di tre mesi, in media, i partecipanti ASSET mostreranno continui miglioramenti negli esiti secondari di salute mentale (ansia e depressione), con miglioramenti nell'ansia che raggiungono un livello di significatività statistica rispetto al basale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 29 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-29 anni
- precedente diagnosi di disturbi autistici, disturbo di Asperger, disturbo pervasivo dello sviluppo
Criteri di esclusione:
- nessuna partecipazione attuale ad altri trattamenti di abilità sociali legate al lavoro
- nessuna storia di altri disturbi neurologici
- nessuna storia di grave malattia mentale (ad esempio, schizofrenia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ASSET Intervento
Intervento di gruppo di 13 sessioni
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Il curriculum ASSET copre sei aree chiave di abilità sociali: (a) Comunicazione; (b) collegamento in rete; (c) Atteggiamento ed entusiasmo; (d) Lavoro di squadra; (e) Risoluzione dei problemi e pensiero critico; e (f) Professionalità, così come nuovi contenuti aggiunti sulla base dei nostri risultati pilota (Salute mentale; Gestione dello stress e autotutela; Consapevolezza di sé e degli altri).
Il programma prevede due sessioni di Comunicazione e Professionalità e una sessione di laurea; portando così il numero totale di sessioni a 13.
Gli elementi strutturali del formato formativo includono lezioni didattiche, attività esperienziali, discussioni di gruppo, giochi di ruolo, feedback sulle prestazioni e compiti settimanali da portare a casa.
Un elemento chiave è un'ora sociale dopo ogni sessione di 90 minuti, in cui i partecipanti praticano le abilità apprese condividendo un pasto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzionamento sociale di base
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento
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Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), scala di valutazione di 65 item che misura il funzionamento sociale classificato in cinque sottoscale: Consapevolezza sociale, Cognizione sociale, Comunicazione sociale, Motivazione sociale e interessi ristretti e Comportamento ripetitivo.
Ogni item viene valutato su una scala di tipo Likert a 4 punti, che va da 1 (non vero) a 4 (quasi sempre vero).
Una diminuzione del punteggio indica un miglioramento del funzionamento.
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immediatamente prima dell'intervento
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Cambiamento nel funzionamento sociale
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), scala di valutazione di 65 item che misura il funzionamento sociale classificato in cinque sottoscale: Consapevolezza sociale, Cognizione sociale, Comunicazione sociale, Motivazione sociale e interessi ristretti e Comportamento ripetitivo.
Ogni item viene valutato su una scala di tipo Likert a 4 punti, che va da 1 (non vero) a 4 (quasi sempre vero).
Una diminuzione del punteggio indica un miglioramento del funzionamento.
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subito dopo l'intervento
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Cambiamento nel funzionamento sociale
Lasso di tempo: 85-95 giorni dopo l'intervento
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Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), scala di valutazione di 65 item che misura il funzionamento sociale classificato in cinque sottoscale: Consapevolezza sociale, Cognizione sociale, Comunicazione sociale, Motivazione sociale e interessi ristretti e Comportamento ripetitivo.
Ogni item viene valutato su una scala di tipo Likert a 4 punti, che va da 1 (non vero) a 4 (quasi sempre vero).
Una diminuzione del punteggio indica un miglioramento del funzionamento.
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85-95 giorni dopo l'intervento
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Linea di base Generale Autoefficacia
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento
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La General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer and Jerusalem 1995) è una scala tipo Likert a dieci item, a quattro punti, che va da 1 (per niente vero) a 5 (esattamente vero), che misura la capacità percepita di far fronte sfide.
Punteggi più alti indicano un funzionamento più elevato.
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immediatamente prima dell'intervento
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Cambiamento nell'autoefficacia generale
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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La General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer and Jerusalem 1995) è una scala tipo Likert a dieci item, a quattro punti, che va da 1 (per niente vero) a 5 (esattamente vero), che misura la capacità percepita di far fronte sfide.
Punteggi più alti indicano un funzionamento più elevato.
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subito dopo l'intervento
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Cambiamento nell'autoefficacia generale
Lasso di tempo: 85-95 giorni dopo l'intervento
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La General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer and Jerusalem 1995) è una scala tipo Likert a dieci item, a quattro punti, che va da 1 (per niente vero) a 5 (esattamente vero), che misura la capacità percepita di far fronte sfide.
Punteggi più alti indicano un funzionamento più elevato.
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85-95 giorni dopo l'intervento
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Autoefficacia empatica percepita al basale
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento
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La Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara e Steca 2005) è un inventario di autovalutazione a sei voci, che misura la capacità percepita dei partecipanti di esercitare la teoria della mente.
Il PESE utilizza una scala di tipo Likert a cinque punti, che va da 1 (per niente bene) a 5 (molto bene).
Punteggi più alti indicano un funzionamento più elevato.
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immediatamente prima dell'intervento
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Cambiamento nell'autoefficacia empatica percepita
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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La Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara e Steca 2005) è un inventario di autovalutazione a sei voci, che misura la capacità percepita dei partecipanti di esercitare la teoria della mente.
Il PESE utilizza una scala di tipo Likert a cinque punti, che va da 1 (per niente bene) a 5 (molto bene).
Punteggi più alti indicano un funzionamento più elevato.
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subito dopo l'intervento
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Cambiamento nell'autoefficacia empatica percepita
Lasso di tempo: 85-95 giorni dopo l'intervento
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La Perceived Empathic Self-Efficacy Scale (PESE; Caprara e Steca 2005) è un inventario di autovalutazione a sei voci, che misura la capacità percepita dei partecipanti di esercitare la teoria della mente.
Il PESE utilizza una scala di tipo Likert a cinque punti, che va da 1 (per niente bene) a 5 (molto bene).
Punteggi più alti indicano un funzionamento più elevato.
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85-95 giorni dopo l'intervento
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Autoefficacia sociale percepita di base
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento
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La Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara e Steca 2005) è un inventario di cinque elementi utilizzato per misurare la capacità auto-percepita dei partecipanti di esprimere opinioni, condividere esperienze personali, lavorare in modo cooperativo e gestire i conflitti interpersonali.
Gli intervistati valutano ogni elemento su una scala a cinque punti da 1 (per niente bene) a 5 (molto bene).
Punteggi più alti indicano un funzionamento più elevato.
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immediatamente prima dell'intervento
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Cambiamento nell'autoefficacia sociale percepita
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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La Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara e Steca 2005) è un inventario di cinque elementi utilizzato per misurare la capacità auto-percepita dei partecipanti di esprimere opinioni, condividere esperienze personali, lavorare in modo cooperativo e gestire i conflitti interpersonali.
Gli intervistati valutano ogni elemento su una scala a cinque punti da 1 (per niente bene) a 5 (molto bene).
Punteggi più alti indicano un funzionamento più elevato.
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subito dopo l'intervento
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Cambiamento nell'autoefficacia sociale percepita
Lasso di tempo: 85-95 giorni dopo l'intervento
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La Perceived Social Self-Efficacy Scale (PSSE; Caprara e Steca 2005) è un inventario di cinque elementi utilizzato per misurare la capacità auto-percepita dei partecipanti di esprimere opinioni, condividere esperienze personali, lavorare in modo cooperativo e gestire i conflitti interpersonali.
Gli intervistati valutano ogni elemento su una scala a cinque punti da 1 (per niente bene) a 5 (molto bene).
Punteggi più alti indicano un funzionamento più elevato.
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85-95 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressione di base
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento
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Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) è un inventario di nove voci utilizzato per valutare i sintomi depressivi.
Il PHQ-9 utilizza una scala di tipo Likert a quattro punti, che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) con punteggi totali che vanno da 0 a 27.
Gli elementi di esempio includono: "Scarso interesse o piacere nel fare le cose" e "Sentirsi giù, depressi o senza speranza".
Punteggi più bassi indicano meno sintomi.
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immediatamente prima dell'intervento
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Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) è un inventario di nove voci utilizzato per valutare i sintomi depressivi.
Il PHQ-9 utilizza una scala di tipo Likert a quattro punti, che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) con punteggi totali che vanno da 0 a 27.
Gli elementi di esempio includono: "Scarso interesse o piacere nel fare le cose" e "Sentirsi giù, depressi o senza speranza".
Punteggi più bassi indicano meno sintomi.
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subito dopo l'intervento
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Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: 85-95 giorni dopo l'intervento
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Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) è un inventario di nove voci utilizzato per valutare i sintomi depressivi.
Il PHQ-9 utilizza una scala di tipo Likert a quattro punti, che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno) con punteggi totali che vanno da 0 a 27.
Gli elementi di esempio includono: "Scarso interesse o piacere nel fare le cose" e "Sentirsi giù, depressi o senza speranza".
Punteggi più bassi indicano meno sintomi.
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85-95 giorni dopo l'intervento
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Ansia di base
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento
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Il General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) è una misura self-report di sette voci utilizzata per misurare l'ansia.
Il GAD-7 utilizza una scala di tipo Likert a quattro punti per valutare la frequenza dei sintomi, che vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni) con un punteggio totale compreso tra 0 e 21. Gli elementi di esempio includono: "Sentirsi nervoso , ansioso o nervoso" e "Preoccuparsi troppo di cose diverse".
Punteggi più bassi indicano meno sintomi.
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immediatamente prima dell'intervento
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Cambiamenti nell'ansia
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Il General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) è una misura self-report di sette voci utilizzata per misurare l'ansia.
Il GAD-7 utilizza una scala di tipo Likert a quattro punti per valutare la frequenza dei sintomi, che vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni) con un punteggio totale compreso tra 0 e 21. Gli elementi di esempio includono: "Sentirsi nervoso , ansioso o nervoso" e "Preoccuparsi troppo di cose diverse".
Punteggi più bassi indicano meno sintomi.
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subito dopo l'intervento
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Cambiamenti nell'ansia
Lasso di tempo: 85-95 giorni dopo l'intervento
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Il General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) è una misura self-report di sette voci utilizzata per misurare l'ansia.
Il GAD-7 utilizza una scala di tipo Likert a quattro punti per valutare la frequenza dei sintomi, che vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni) con un punteggio totale compreso tra 0 e 21. Gli elementi di esempio includono: "Sentirsi nervoso , ansioso o nervoso" e "Preoccuparsi troppo di cose diverse".
Punteggi più bassi indicano meno sintomi.
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85-95 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Annemarie Connor, PhD, Assistant Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Caprara GV, Steca P, Gerbino M, Pacielloi M, Vecchio GM. Looking for adolescents' well-being: self-efficacy beliefs as determinants of positive thinking and happiness. Epidemiol Psichiatr Soc. 2006 Jan-Mar;15(1):30-43. doi: 10.1017/s1121189x00002013.
- Aldridge FJ, Gibbs VM, Schmidhofer K, Williams M. Investigating the clinical usefulness of the Social Responsiveness Scale (SRS) in a tertiary level, autism spectrum disorder specific assessment clinic. J Autism Dev Disord. 2012 Feb;42(2):294-300. doi: 10.1007/s10803-011-1242-9.
- Connor A, Sung C, Strain A, Zeng S, Fabrizi S. Building Skills, Confidence, and Wellness: Psychosocial Effects of Soft Skills Training for Young Adults with Autism. J Autism Dev Disord. 2020 Jun;50(6):2064-2076. doi: 10.1007/s10803-019-03962-w.
- Sung C, Connor A, Chen J, Lin CC, Kuo HJ, Chun J. Development, feasibility, and preliminary efficacy of an employment-related social skills intervention for young adults with high-functioning autism. Autism. 2019 Aug;23(6):1542-1553. doi: 10.1177/1362361318801345. Epub 2018 Dec 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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