Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program umiejętności społecznych za pośrednictwem rówieśników dla młodych dorosłych z autyzmem

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Florida Gulf Coast University

Zawodowy program umiejętności społecznych za pośrednictwem rówieśników dla młodzieży i młodych dorosłych z autyzmem

Program wspomagających umiejętności społecznych i szkolenia w zakresie zatrudnienia (ASSET) to interwencja w zakresie umiejętności społecznych związanych z pracą zawodową, mająca na celu zaspokojenie potrzeb przed zatrudnieniem i zdrowia psychicznego młodych dorosłych z autyzmem wysokofunkcjonującym w okresie przejściowym od szkoły do ​​pracy . Wiedząc, że usługi terapii zajęciowej (OT) zaprojektowane w celu zaspokojenia potrzeb tej populacji w okresie przejściowym po szkole średniej były w dużej mierze niezbadane i uznając potrzebę zdobycia przez studentów OT praktycznego doświadczenia w ułatwianiu grup psychospołecznych, niniejsze badanie ma na celu: (1) ocenę programu wpływ na psychospołeczne funkcjonowanie uczestników i gotowość do pracy oraz (2) pilotowanie wykorzystania studentów OT jako facylitatorów grupowych. Badanie będzie oparte na mieszanych metodach, w jednej grupie, z wykorzystaniem kwestionariuszy i wywiadów w celu oceny umiejętności, pewności siebie i dobrego samopoczucia psychicznego przed interwencją, bezpośrednio po niej i po jej zakończeniu. Studenci OT zostaną również przesłuchani i dokonają oceny klinicznej własnej skuteczności i stresu przed i po interwencji. Ten projekt wspiera cele AOTF poprzez: (1) budowanie zdolności programu akademickiego OT do współpracy z usługami uniwersyteckimi i społecznością autystyczną w celu poprawy wyników przejścia w grupie niedostatecznie obsługiwanej, (2) stworzenie podstaw dla większych, bardziej rygorystycznych badań skuteczności ASSET, oraz (3) gromadzenie danych pilotażowych w celu wsparcia przyszłych wniosków o dotacje na szczeblu federalnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieją dwa szczegółowe cele tego badania. Najpierw badacze przetestują wpływ programu ASSET na: (a) poprawę funkcji społecznych, umiejętności społecznych związanych z pracą i poczucie własnej skuteczności (główne wyniki) oraz (b) dobrostan psychiczny (wynik drugorzędny) przy użyciu quasi-eksperymentalnego , pojedyncza grupa, projektowanie szeregów czasowych. Po drugie, jednocześnie badacze będą zbierać dane pilotażowe na temat aspektów interwencji związanych z mediacją „near peer” z perspektywy studentów OT i uczestników grupy ASSET. W szczególności badacze będą mierzyć odczuwany przez facylitatorów studentów terapii zajęciowej stres, poczucie własnej skuteczności klinicznej i wartość edukacyjną doświadczenia; i zbieraj dane na temat ocen jakości facylitacji przez uczestników ASSET, wystawionych przez absolwentów terapii zajęciowej.

Projekt: Wykorzystując quasi-eksperymentalny, powtarzalny projekt szeregów czasowych, to zbieżne, równoległe badanie pilotażowe metod mieszanych wykorzysta dane ilościowe do pomiaru zmian w wynikach pierwotnych i wtórnych, podczas gdy dane jakościowe (formularze zwrotne sesji, wywiady przed/po/następcze ) zostaną zebrane w celu porównania lub powiązania tematów z ustaleniami ilościowymi. Opierając się na wynikach naszej wcześniejszej pracy z udziałem profesjonalnych facylitatorów, przeanalizowane zostaną następujące dwa cele. Właściwości psychometryczne narzędzi dostępne są w załącznikach.

CEL 1: Ocena wpływu programu ASSET na funkcje społeczne, znajomość umiejętności społecznych związanych z pracą, pewność siebie (wyniki pierwszorzędne) i dobrostan psychiczny (wyniki drugorzędne) grupy studentów z HFASD bezpośrednio po 13-tygodniowej interwencji przez absolwentów i po 3 miesiącach obserwacji.

Pytania badawcze i hipotezy:

P1: Czy ASSET wiąże się z poprawą wiedzy o umiejętnościach społecznych związanych z pracą, funkcjami społecznymi i poczuciem własnej skuteczności społecznej, gdy jest wspomagany przez OTS? H1: Średnio, bezpośrednio po interwencji, uczestnicy ASSET wykażą statystycznie istotną poprawę głównych wyników (znajomość umiejętności społecznych związanych z pracą, funkcjonowanie społeczne i poczucie własnej skuteczności społecznej).

H2: Średnio po trzymiesięcznej obserwacji uczestnicy ASSET wykażą spadki głównych wyników, ale wyniki pozostaną powyżej linii bazowej i na statystycznie istotnych poziomach.

H3: Średnio bezpośrednio po interwencji uczestnicy ASSET wykażą klinicznie istotną poprawę w zakresie drugorzędowych wyników w zakresie zdrowia psychicznego (lęk i depresja); jednak korzyści te mogą nie osiągnąć poziomu istotności statystycznej.

H4: Średnio po trzymiesięcznej obserwacji uczestnicy badania ASSET wykazywali ciągłą poprawę drugorzędowych wyników w zakresie zdrowia psychicznego (lęk i depresja), z poprawą poziomu lęku osiągającą poziom istotności statystycznej w porównaniu z wartością wyjściową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33965
        • Florida Gulf Coast University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-29 lat
  • wcześniejsza diagnoza zaburzeń autystycznych, Zespołu Aspergera, Całościowych Zaburzeń Rozwoju

Kryteria wyłączenia:

  • brak aktualnego uczestnictwa w innych zajęciach związanych z umiejętnościami społecznymi związanymi z pracą
  • brak historii innych zaburzeń neurologicznych
  • brak historii poważnych chorób psychicznych (np. schizofrenii)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AKTYWA Interwencja
13-sesyjna interwencja grupowa
Program nauczania ASSET obejmuje sześć kluczowych obszarów umiejętności społecznych: (a) Komunikacja; (b) Tworzenie sieci; (c) Postawa i Entuzjazm; (d) praca zespołowa; (e) Rozwiązywanie problemów i krytyczne myślenie; oraz (f) Profesjonalizm, a także nowe treści dodane w oparciu o wyniki naszych badań pilotażowych (Zdrowie psychiczne, Radzenie sobie ze stresem i Samoobrona oraz Świadomość siebie i innych). Harmonogram obejmuje dwie sesje poświęcone komunikacji i profesjonalizmowi oraz sesję dyplomową; w ten sposób, zwiększając całkowitą liczbę sesji do 13. Elementy strukturalne formatu szkolenia obejmują wykłady dydaktyczne, ćwiczenia empiryczne, dyskusje grupowe, odgrywanie ról, informacje zwrotne na temat wyników i cotygodniowe zadania do domu. Kluczowym elementem jest godzina towarzyska po każdej 90-minutowej sesji, podczas której uczestnicy ćwiczą zdobyte umiejętności podczas wspólnego posiłku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowe funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją
Social Responsiveness System-2 (Constantino i Gruber, 2012), 65-punktowa skala ocen mierząca funkcjonowanie społeczne, podzielona na pięć podskal: świadomość społeczna, poznanie społeczne, komunikacja społeczna, motywacja społeczna i ograniczone zainteresowania oraz powtarzające się zachowania. Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali typu Likerta, od 1 (nieprawda) do 4 (prawie zawsze prawda). Spadek wyniku wskazuje na poprawę funkcjonowania.
bezpośrednio przed interwencją
Zmiana w funkcjonowaniu społecznym
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Social Responsiveness System-2 (Constantino i Gruber, 2012), 65-punktowa skala ocen mierząca funkcjonowanie społeczne, podzielona na pięć podskal: świadomość społeczna, poznanie społeczne, komunikacja społeczna, motywacja społeczna i ograniczone zainteresowania oraz powtarzające się zachowania. Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali typu Likerta, od 1 (nieprawda) do 4 (prawie zawsze prawda). Spadek wyniku wskazuje na poprawę funkcjonowania.
natychmiast po interwencji
Zmiana w funkcjonowaniu społecznym
Ramy czasowe: 85-95 dni po interwencji
Social Responsiveness System-2 (Constantino i Gruber, 2012), 65-punktowa skala ocen mierząca funkcjonowanie społeczne, podzielona na pięć podskal: świadomość społeczna, poznanie społeczne, komunikacja społeczna, motywacja społeczna i ograniczone zainteresowania oraz powtarzające się zachowania. Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali typu Likerta, od 1 (nieprawda) do 4 (prawie zawsze prawda). Spadek wyniku wskazuje na poprawę funkcjonowania.
85-95 dni po interwencji
Wyjściowe ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją
Ogólna Skala Własnej Skuteczności (GSE; Schwarzer i Jerusalem 1995) jest dziesięciopunktową, czteropunktową skalą typu Likerta, od 1 (całkowicie nieprawdziwa) do 5 (całkowicie prawdziwa), która mierzy postrzeganą zdolność radzenia sobie z wyzwania. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
bezpośrednio przed interwencją
Zmiana ogólnego poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Ogólna Skala Własnej Skuteczności (GSE; Schwarzer i Jerusalem 1995) jest dziesięciopunktową, czteropunktową skalą typu Likerta, od 1 (całkowicie nieprawdziwa) do 5 (całkowicie prawdziwa), która mierzy postrzeganą zdolność radzenia sobie z wyzwania. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
natychmiast po interwencji
Zmiana ogólnego poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 85-95 dni po interwencji
Ogólna Skala Własnej Skuteczności (GSE; Schwarzer i Jerusalem 1995) jest dziesięciopunktową, czteropunktową skalą typu Likerta, od 1 (całkowicie nieprawdziwa) do 5 (całkowicie prawdziwa), która mierzy postrzeganą zdolność radzenia sobie z wyzwania. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
85-95 dni po interwencji
Wyjściowe postrzegane empatyczne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją
Skala Postrzeganej Empatycznej Własnej Skuteczności (PESE; Caprara i Steca 2005) jest sześciopunktowym zestawem samoopisowym, który mierzy postrzeganą zdolność uczestników do ćwiczenia teorii umysłu. PESE wykorzystuje pięciostopniową skalę typu Likerta, od 1 (wcale nie dobrze) do 5 (bardzo dobrze). Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
bezpośrednio przed interwencją
Zmiana postrzeganego empatycznego poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Skala Postrzeganej Empatycznej Własnej Skuteczności (PESE; Caprara i Steca 2005) jest sześciopunktowym zestawem samoopisowym, który mierzy postrzeganą zdolność uczestników do ćwiczenia teorii umysłu. PESE wykorzystuje pięciostopniową skalę typu Likerta, od 1 (wcale nie dobrze) do 5 (bardzo dobrze). Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
natychmiast po interwencji
Zmiana postrzeganego empatycznego poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 85-95 dni po interwencji
Skala Postrzeganej Empatycznej Własnej Skuteczności (PESE; Caprara i Steca 2005) jest sześciopunktowym zestawem samoopisowym, który mierzy postrzeganą zdolność uczestników do ćwiczenia teorii umysłu. PESE wykorzystuje pięciostopniową skalę typu Likerta, od 1 (wcale nie dobrze) do 5 (bardzo dobrze). Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
85-95 dni po interwencji
Wyjściowe postrzegane społeczne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją
Skala Postrzeganej Społecznej Własnej Skuteczności (PSSE; Caprara i Steca 2005) to pięcioelementowy kwestionariusz służący do pomiaru samooceny zdolności uczestników do wyrażania opinii, dzielenia się osobistymi doświadczeniami, współpracy i radzenia sobie z konfliktami interpersonalnymi. Respondenci oceniają każdą pozycję na pięciostopniowej skali od 1 (wcale nie dobrze) do 5 (bardzo dobrze). Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
bezpośrednio przed interwencją
Zmiana postrzeganego społecznego poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji
Skala Postrzeganej Społecznej Własnej Skuteczności (PSSE; Caprara i Steca 2005) to pięcioelementowy kwestionariusz służący do pomiaru samooceny zdolności uczestników do wyrażania opinii, dzielenia się osobistymi doświadczeniami, współpracy i radzenia sobie z konfliktami interpersonalnymi. Respondenci oceniają każdą pozycję na pięciostopniowej skali od 1 (wcale nie dobrze) do 5 (bardzo dobrze). Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
natychmiast po interwencji
Zmiana postrzeganego społecznego poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 85-95 dni po interwencji
Skala Postrzeganej Społecznej Własnej Skuteczności (PSSE; Caprara i Steca 2005) to pięcioelementowy kwestionariusz służący do pomiaru samooceny zdolności uczestników do wyrażania opinii, dzielenia się osobistymi doświadczeniami, współpracy i radzenia sobie z konfliktami interpersonalnymi. Respondenci oceniają każdą pozycję na pięciostopniowej skali od 1 (wcale nie dobrze) do 5 (bardzo dobrze). Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
85-95 dni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja podstawowa
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; Spitzer i wsp. 2000) to dziewięciopunktowy kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny objawów depresyjnych. PHQ-9 wykorzystuje czteropunktową skalę typu Likerta, od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), z całkowitymi wynikami od 0 do 27. Przykładowe elementy to: „Małe zainteresowanie lub przyjemność z robienia rzeczy” oraz „Złe samopoczucie, przygnębienie lub brak nadziei”. Niższe wyniki wskazują na mniej objawów.
bezpośrednio przed interwencją
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; Spitzer i wsp. 2000) to dziewięciopunktowy kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny objawów depresyjnych. PHQ-9 wykorzystuje czteropunktową skalę typu Likerta, od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), z całkowitymi wynikami od 0 do 27. Przykładowe elementy to: „Małe zainteresowanie lub przyjemność z robienia rzeczy” oraz „Złe samopoczucie, przygnębienie lub brak nadziei”. Niższe wyniki wskazują na mniej objawów.
bezpośrednio po interwencji
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: 85-95 dni po interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; Spitzer i wsp. 2000) to dziewięciopunktowy kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny objawów depresyjnych. PHQ-9 wykorzystuje czteropunktową skalę typu Likerta, od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), z całkowitymi wynikami od 0 do 27. Przykładowe elementy to: „Małe zainteresowanie lub przyjemność z robienia rzeczy” oraz „Złe samopoczucie, przygnębienie lub brak nadziei”. Niższe wyniki wskazują na mniej objawów.
85-95 dni po interwencji
Niepokój bazowy
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją
Kwestionariusz Ogólnego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7; Spitzer i in., 2006) to siedmioelementowa samoopisowa miara stosowana do pomiaru lęku. GAD-7 wykorzystuje czteropunktową skalę typu Likerta do oceny częstości występowania objawów, w zakresie od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), przy łącznej punktacji w zakresie od 0 do 21. Przykładowe elementy obejmują: „Uczucie nerwowości , niespokojny lub na krawędzi” oraz „Zamartwianie się różnymi rzeczami”. Niższe wyniki wskazują na mniej objawów.
bezpośrednio przed interwencją
Zmiany lęku
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz Ogólnego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7; Spitzer i in., 2006) to siedmioelementowa samoopisowa miara stosowana do pomiaru lęku. GAD-7 wykorzystuje czteropunktową skalę typu Likerta do oceny częstości występowania objawów, w zakresie od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), przy łącznej punktacji w zakresie od 0 do 21. Przykładowe elementy obejmują: „Uczucie nerwowości , niespokojny lub na krawędzi” oraz „Zamartwianie się różnymi rzeczami”. Niższe wyniki wskazują na mniej objawów.
bezpośrednio po interwencji
Zmiany lęku
Ramy czasowe: 85-95 dni po interwencji
Kwestionariusz Ogólnego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7; Spitzer i in., 2006) to siedmioelementowa samoopisowa miara stosowana do pomiaru lęku. GAD-7 wykorzystuje czteropunktową skalę typu Likerta do oceny częstości występowania objawów, w zakresie od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), przy łącznej punktacji w zakresie od 0 do 21. Przykładowe elementy obejmują: „Uczucie nerwowości , niespokojny lub na krawędzi” oraz „Zamartwianie się różnymi rzeczami”. Niższe wyniki wskazują na mniej objawów.
85-95 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Annemarie Connor, PhD, Assistant Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysokofunkcjonujące zaburzenie ze spektrum autyzmu

Subskrybuj