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Um programa de habilidades sociais vocacionais mediado por pares para jovens adultos com autismo

2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Florida Gulf Coast University

Um programa de habilidades sociais vocacionais mediado por pares para adolescentes e jovens adultos com autismo

O programa Assistive Social Skills and Employment Training (ASSET) é uma intervenção de habilidades sociais ocupacionalmente relacionada ao trabalho, projetada para atender às necessidades pré-emprego e de saúde mental de jovens adultos com autismo de alto funcionamento na transição da escola para o trabalho. . Sabendo que os serviços de terapia ocupacional (TO) projetados para atender às necessidades de transição pós-secundária dessa população têm sido amplamente inexplorados e reconhecendo a necessidade de os alunos de TO ganharem experiência prática na facilitação de grupos psicossociais, este estudo procura: (1) avaliar o programa impactos no funcionamento psicossocial dos participantes e prontidão para o trabalho, e (2) pilotar o uso de alunos de OT como facilitadores de grupo. O estudo seguirá métodos mistos, design de grupo único, usando questionários e entrevistas para avaliar habilidades, confiança e bem-estar psicológico antes da intervenção, imediatamente após e no acompanhamento. Os alunos de OT também serão entrevistados e farão avaliações pré e pós-intervenção de autoeficácia clínica e estresse. Este projeto apóia os objetivos da AOTF ao: (1) desenvolver a capacidade do programa acadêmico de OT em parceria com os serviços universitários e a comunidade do autismo para melhorar os resultados da transição em um grupo carente, (2) lançar as bases para estudos maiores e mais rigorosos da eficácia do ASSET, e (3) coleta de dados piloto para apoiar futuros pedidos de subsídios no nível federal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há dois objetivos específicos deste estudo. Primeiro, os pesquisadores testarão os efeitos do Programa ASSET em: (a) melhoria da função social, habilidades sociais relacionadas ao trabalho e autoeficácia (resultados primários) e (b) bem-estar psicológico (resultado secundário) usando um teste quase experimental , grupo único, design de séries temporais. Em segundo lugar e simultaneamente, os pesquisadores coletarão dados piloto sobre os aspectos de mediação "próximos" da intervenção a partir das perspectivas de alunos de OT e participantes do grupo ASSET. Especificamente, os pesquisadores medirão o estresse percebido pelos estudantes de terapia ocupacional, a autoeficácia clínica e o valor educacional da experiência; e coletar dados sobre as avaliações dos participantes do ASSET sobre a qualidade da facilitação, conforme fornecida por estudantes de pós-graduação em terapia ocupacional.

Projeto: Usando um projeto de série temporal repetida, quase experimental, este estudo piloto de métodos mistos paralelos convergentes usará dados quantitativos para medir a mudança nos resultados primários e secundários, enquanto os dados qualitativos (formulários de feedback da sessão, entrevistas pré/pós/de acompanhamento ) serão coletados para comparar ou relacionar temas com os achados quantitativos. Com base nos resultados de nosso trabalho anterior usando facilitadores profissionais, os dois objetivos a seguir serão examinados. As propriedades psicométricas dos instrumentos estão disponíveis nos Apêndices.

OBJETIVO 1: Avaliar os efeitos do programa ASSET na função social, conhecimento de habilidades sociais relacionadas ao trabalho, confiança (resultados primários) e bem-estar psicológico (resultados secundários) de um grupo de estudantes universitários com HFASD imediatamente após a intervenção de 13 semanas realizada por estudantes de pós-graduação e no seguimento de 3 meses.

Questões de pesquisa e hipóteses:

Q1: O ASSET está associado a melhorias no conhecimento de habilidades sociais relacionadas ao trabalho, função social e autoeficácia social quando facilitado pelo OTS? H1: Imediatamente após a intervenção, em média, os participantes do ASSET mostrarão melhorias estatisticamente significativas nos resultados primários (conhecimento de habilidades sociais relacionadas ao trabalho, função social e autoeficácia social).

H2: No acompanhamento de três meses, em média, os participantes do ASSET mostrarão declínios nos resultados primários, mas as pontuações permanecerão acima da linha de base e em níveis estatisticamente significativos.

H3: Imediatamente após a intervenção, em média, os participantes do ASSET apresentarão melhorias clinicamente significativas nos desfechos secundários de saúde mental (ansiedade e depressão); no entanto, esses ganhos podem não atingir o nível de significância estatística.

H4: Aos três meses de acompanhamento, em média, os participantes do ASSET mostrarão melhorias contínuas nos desfechos secundários de saúde mental (ansiedade e depressão), com melhorias na ansiedade atingindo um nível de significância estatística quando comparadas à linha de base.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33965
        • Florida Gulf Coast University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-29 anos de idade
  • diagnóstico prévio de transtornos autistas, transtorno de Asperger, transtorno invasivo do desenvolvimento

Critério de exclusão:

  • nenhuma participação atual em outro tratamento de habilidades sociais relacionadas ao trabalho
  • sem história de outros distúrbios neurológicos
  • sem histórico de doença mental grave (por exemplo, esquizofrenia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção ATIVO
Intervenção em grupo de 13 sessões
O currículo do ASSET abrange seis áreas-chave de habilidades sociais: (a) Comunicação; (b) Rede; (c) Atitude e Entusiasmo; (d) Trabalho em equipe; (e) Resolução de Problemas e Pensamento Crítico; e (f) Profissionalismo, bem como novos conteúdos adicionados com base em nossas descobertas piloto (Saúde Mental; Gerenciamento de Estresse e Autodefesa; e Conscientização de Si Mesmo e dos Outros). A programação inclui duas sessões de Comunicação e Profissionalismo, e uma sessão de graduação; assim, elevando o número total de sessões para 13. Os elementos estruturais do formato de treinamento incluem palestras didáticas, atividades experimentais, discussões em grupo, encenações, feedback de desempenho e tarefas semanais para levar para casa. Um elemento-chave é uma hora social após cada sessão de 90 minutos, na qual os participantes praticam as habilidades aprendidas enquanto compartilham uma refeição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento social de linha de base
Prazo: imediatamente pré-intervenção
Sistema de Responsividade Social-2 (Constantino & Gruber, 2012), escala de classificação de 65 itens que mede o funcionamento social categorizado em cinco subescalas: Consciência Social, Cognição Social, Comunicação Social, Motivação Social e Interesses Restritos e Comportamento Repetitivo. Cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, variando de 1 (não verdadeiro) a 4 (quase sempre verdadeiro). Uma diminuição na pontuação indica melhor funcionamento.
imediatamente pré-intervenção
Mudança no Funcionamento Social
Prazo: imediatamente após a intervenção
Sistema de Responsividade Social-2 (Constantino & Gruber, 2012), escala de classificação de 65 itens que mede o funcionamento social categorizado em cinco subescalas: Consciência Social, Cognição Social, Comunicação Social, Motivação Social e Interesses Restritos e Comportamento Repetitivo. Cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, variando de 1 (não verdadeiro) a 4 (quase sempre verdadeiro). Uma diminuição na pontuação indica melhor funcionamento.
imediatamente após a intervenção
Mudança no Funcionamento Social
Prazo: 85-95 dias após a intervenção
Sistema de Responsividade Social-2 (Constantino & Gruber, 2012), escala de classificação de 65 itens que mede o funcionamento social categorizado em cinco subescalas: Consciência Social, Cognição Social, Comunicação Social, Motivação Social e Interesses Restritos e Comportamento Repetitivo. Cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, variando de 1 (não verdadeiro) a 4 (quase sempre verdadeiro). Uma diminuição na pontuação indica melhor funcionamento.
85-95 dias após a intervenção
Linha de Base Autoeficácia Geral
Prazo: imediatamente pré-intervenção
A General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer and Jerusalem 1995) é uma escala tipo Likert de dez itens e quatro pontos, variando de 1 (nada verdadeiro) a 5 (exatamente verdadeiro), que mede a capacidade percebida de lidar com desafios. Pontuações mais altas indicam funcionamento superior.
imediatamente pré-intervenção
Mudança na autoeficácia geral
Prazo: imediatamente após a intervenção
A General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer and Jerusalem 1995) é uma escala tipo Likert de dez itens e quatro pontos, variando de 1 (nada verdadeiro) a 5 (exatamente verdadeiro), que mede a capacidade percebida de lidar com desafios. Pontuações mais altas indicam funcionamento superior.
imediatamente após a intervenção
Mudança na autoeficácia geral
Prazo: 85-95 dias após a intervenção
A General Self-Efficacy Scale (GSE; Schwarzer and Jerusalem 1995) é uma escala tipo Likert de dez itens e quatro pontos, variando de 1 (nada verdadeiro) a 5 (exatamente verdadeiro), que mede a capacidade percebida de lidar com desafios. Pontuações mais altas indicam funcionamento superior.
85-95 dias após a intervenção
Autoeficácia empática percebida de linha de base
Prazo: imediatamente pré-intervenção
A Escala de Autoeficácia Empática Percebida (PESE; Caprara e Steca 2005) é um inventário de autorrelato de seis itens, que mede a capacidade percebida dos participantes de exercitar a teoria da mente. O PESE usa uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 (nada bem) a 5 (muito bem). Pontuações mais altas indicam funcionamento superior.
imediatamente pré-intervenção
Mudança na autoeficácia empática percebida
Prazo: imediatamente após a intervenção
A Escala de Autoeficácia Empática Percebida (PESE; Caprara e Steca 2005) é um inventário de autorrelato de seis itens, que mede a capacidade percebida dos participantes de exercitar a teoria da mente. O PESE usa uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 (nada bem) a 5 (muito bem). Pontuações mais altas indicam funcionamento superior.
imediatamente após a intervenção
Mudança na autoeficácia empática percebida
Prazo: 85-95 dias após a intervenção
A Escala de Autoeficácia Empática Percebida (PESE; Caprara e Steca 2005) é um inventário de autorrelato de seis itens, que mede a capacidade percebida dos participantes de exercitar a teoria da mente. O PESE usa uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 (nada bem) a 5 (muito bem). Pontuações mais altas indicam funcionamento superior.
85-95 dias após a intervenção
Autoeficácia social percebida de linha de base
Prazo: imediatamente pré-intervenção
A Escala de Autoeficácia Social Percebida (PSSE; Caprara e Steca 2005) é um inventário de cinco itens usado para medir a capacidade autopercebida dos participantes de expressar opiniões, compartilhar experiências pessoais, trabalhar cooperativamente e administrar conflitos interpessoais. Os entrevistados classificam cada item em uma escala de cinco pontos de 1 (nada bem) a 5 (muito bem). Pontuações mais altas indicam funcionamento superior.
imediatamente pré-intervenção
Mudança na autoeficácia social percebida
Prazo: imediatamente após a intervenção
A Escala de Autoeficácia Social Percebida (PSSE; Caprara e Steca 2005) é um inventário de cinco itens usado para medir a capacidade autopercebida dos participantes de expressar opiniões, compartilhar experiências pessoais, trabalhar cooperativamente e administrar conflitos interpessoais. Os entrevistados classificam cada item em uma escala de cinco pontos de 1 (nada bem) a 5 (muito bem). Pontuações mais altas indicam funcionamento superior.
imediatamente após a intervenção
Mudança na autoeficácia social percebida
Prazo: 85-95 dias após a intervenção
A Escala de Autoeficácia Social Percebida (PSSE; Caprara e Steca 2005) é um inventário de cinco itens usado para medir a capacidade autopercebida dos participantes de expressar opiniões, compartilhar experiências pessoais, trabalhar cooperativamente e administrar conflitos interpessoais. Os entrevistados classificam cada item em uma escala de cinco pontos de 1 (nada bem) a 5 (muito bem). Pontuações mais altas indicam funcionamento superior.
85-95 dias após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão basal
Prazo: imediatamente pré-intervenção
O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) é um inventário de autorrelato de nove itens usado para avaliar sintomas depressivos. O PHQ-9 usa uma escala do tipo Likert de quatro pontos, variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias), com pontuações totais variando de 0 a 27. Exemplos de itens incluem: "Pouco interesse ou prazer em fazer as coisas" e "Sentir-se para baixo, deprimido ou sem esperança". Pontuações mais baixas indicam menos sintomas.
imediatamente pré-intervenção
Mudança na Depressão
Prazo: imediatamente pós-intervenção
O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) é um inventário de autorrelato de nove itens usado para avaliar sintomas depressivos. O PHQ-9 usa uma escala do tipo Likert de quatro pontos, variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias), com pontuações totais variando de 0 a 27. Exemplos de itens incluem: "Pouco interesse ou prazer em fazer as coisas" e "Sentir-se para baixo, deprimido ou sem esperança". Pontuações mais baixas indicam menos sintomas.
imediatamente pós-intervenção
Mudança na Depressão
Prazo: 85-95 dias pós-intervenção
O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) é um inventário de autorrelato de nove itens usado para avaliar sintomas depressivos. O PHQ-9 usa uma escala do tipo Likert de quatro pontos, variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias), com pontuações totais variando de 0 a 27. Exemplos de itens incluem: "Pouco interesse ou prazer em fazer as coisas" e "Sentir-se para baixo, deprimido ou sem esperança". Pontuações mais baixas indicam menos sintomas.
85-95 dias pós-intervenção
Ansiedade de linha de base
Prazo: imediatamente pré-intervenção
O General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) é uma medida de autorrelato de sete itens usada para medir a ansiedade. O GAD-7 usa uma escala do tipo Likert de quatro pontos para avaliar a frequência dos sintomas, variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias), com pontuações totais variando de 0 a 21. Itens de amostra incluem: "Sentir-se nervoso , ansioso ou no limite" e "Preocupar-se demais com coisas diferentes". Pontuações mais baixas indicam menos sintomas.
imediatamente pré-intervenção
Mudanças na ansiedade
Prazo: imediatamente pós-intervenção
O General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) é uma medida de autorrelato de sete itens usada para medir a ansiedade. O GAD-7 usa uma escala do tipo Likert de quatro pontos para avaliar a frequência dos sintomas, variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias), com pontuações totais variando de 0 a 21. Itens de amostra incluem: "Sentir-se nervoso , ansioso ou no limite" e "Preocupar-se demais com coisas diferentes". Pontuações mais baixas indicam menos sintomas.
imediatamente pós-intervenção
Mudanças na ansiedade
Prazo: 85-95 dias pós-intervenção
O General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) é uma medida de autorrelato de sete itens usada para medir a ansiedade. O GAD-7 usa uma escala do tipo Likert de quatro pontos para avaliar a frequência dos sintomas, variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias), com pontuações totais variando de 0 a 21. Itens de amostra incluem: "Sentir-se nervoso , ansioso ou no limite" e "Preocupar-se demais com coisas diferentes". Pontuações mais baixas indicam menos sintomas.
85-95 dias pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Annemarie Connor, PhD, Assistant Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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