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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04468620
Un programme de compétences sociales professionnelles par les pairs pour les jeunes adultes autistes
Un programme de compétences sociales professionnelles par les pairs pour les adolescents et les jeunes adultes autistes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a deux objectifs spécifiques à cette étude. Premièrement, les chercheurs testeront les effets du programme ASSET sur : (a) l'amélioration de la fonction sociale, des compétences sociales liées au travail et de l'auto-efficacité (résultats principaux), et (b) le bien-être psychologique (résultat secondaire) à l'aide d'un test quasi-expérimental , groupe unique, conception de séries chronologiques. Deuxièmement et simultanément, les chercheurs recueilleront des données pilotes sur les aspects de médiation « proche des pairs » de l'intervention du point de vue des étudiants en ergothérapie et des participants au groupe ASSET. Plus précisément, les chercheurs mesureront le stress perçu des étudiants animateurs en ergothérapie, leur auto-efficacité clinique et la valeur éducative de l'expérience; et recueillir des données sur les évaluations des participants ASSET quant à la qualité de l'animation dispensée par les étudiants diplômés en ergothérapie.
Conception : Utilisant une conception de séries chronologiques répétées quasi-expérimentales, cette étude pilote parallèle convergente à méthodes mixtes utilisera des données quantitatives pour mesurer les changements dans les résultats primaires et secondaires, tandis que les données qualitatives (formulaires de rétroaction de session, entretiens avant/après/de suivi ) seront collectées afin de comparer ou de relier les thèmes aux résultats quantitatifs. À partir des résultats de nos travaux antérieurs avec des animateurs professionnels, les deux objectifs suivants seront examinés. Les propriétés psychométriques des instruments sont disponibles dans les annexes.
OBJECTIF 1 : Évaluer les effets du programme ASSET sur la fonction sociale, les connaissances en compétences sociales liées au travail, la confiance (résultats principaux) et le bien-être psychologique (résultats secondaires) d'un groupe d'étudiants atteints de HFASD immédiatement après l'intervention de 13 semaines. par des étudiants diplômés et lors d'un suivi de 3 mois.
Questions de recherche et hypothèses :
Q1 : ASSET est-il associé à des améliorations des connaissances en compétences sociales liées au travail, de la fonction sociale et de l'auto-efficacité sociale lorsqu'il est facilité par l'OTS ? H1 : Immédiatement après l'intervention, en moyenne, les participants ASSET montreront des améliorations statistiquement significatives dans les résultats primaires (connaissance des compétences sociales liées au travail, fonction sociale et auto-efficacité sociale).
H2 : Au suivi de trois mois, en moyenne, les participants ASSET montreront une baisse des résultats primaires, mais les scores resteront au-dessus de la ligne de base et à des niveaux statistiquement significatifs.
H3 : Immédiatement après l'intervention, en moyenne, les participants ASSET montreront des améliorations cliniquement significatives des résultats secondaires en matière de santé mentale (anxiété et dépression) ; cependant, ces gains peuvent ne pas atteindre le niveau de signification statistique.
H4 : Au suivi de trois mois, en moyenne, les participants ASSET montreront des améliorations continues des résultats secondaires de santé mentale (anxiété et dépression), avec des améliorations de l'anxiété atteignant un niveau de signification statistique par rapport au niveau de référence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Florida
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Fort Myers, Florida, États-Unis, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-29 ans
- diagnostic antérieur de troubles autistiques, syndrome d'Asperger, trouble envahissant du développement
Critère d'exclusion:
- aucune participation actuelle à d'autres traitements d'aptitudes sociales liés au travail
- pas d'antécédents d'autres troubles neurologiques
- aucun antécédent de maladie mentale grave (p. ex. schizophrénie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention ATOUT
Intervention de groupe en 13 séances
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Le programme ASSET couvre six domaines clés de compétences sociales : (a) Communication ; (b) réseautage ; (c) Attitude et enthousiasme ; (d) Travail d'équipe; (e) Résolution de problèmes et pensée critique ; et (f) Professionnalisme, ainsi que du nouveau contenu ajouté en fonction de nos conclusions pilotes (Santé mentale ; Gestion du stress et auto-représentation ; et Conscience de soi et des autres).
Le programme comprend deux sessions pour la communication et le professionnalisme, et une session de remise des diplômes ; portant ainsi le nombre total de sessions à 13.
Les éléments structurels du format de formation comprennent des conférences didactiques, des activités expérientielles, des discussions de groupe, des jeux de rôle, des commentaires sur les performances et des devoirs hebdomadaires à emporter.
Un élément clé est une heure sociale après chaque session de 90 minutes, au cours de laquelle les participants mettent en pratique les compétences acquises tout en partageant un repas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement social de base
Délai: immédiatement avant l'intervention
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Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), échelle d'évaluation de 65 éléments mesurant le fonctionnement social classé en cinq sous-échelles : conscience sociale, cognition sociale, communication sociale, motivation sociale et intérêts restreints, et comportement répétitif.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert à 4 points, allant de 1 (pas vrai) à 4 (presque toujours vrai).
Une diminution du score indique un fonctionnement amélioré.
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immédiatement avant l'intervention
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Modification du fonctionnement social
Délai: immédiatement après l'intervention
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Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), échelle d'évaluation de 65 éléments mesurant le fonctionnement social classé en cinq sous-échelles : conscience sociale, cognition sociale, communication sociale, motivation sociale et intérêts restreints, et comportement répétitif.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert à 4 points, allant de 1 (pas vrai) à 4 (presque toujours vrai).
Une diminution du score indique un fonctionnement amélioré.
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immédiatement après l'intervention
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Modification du fonctionnement social
Délai: 85-95 jours après l'intervention
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Social Responsiveness System-2 (Constantino & Gruber, 2012), échelle d'évaluation de 65 éléments mesurant le fonctionnement social classé en cinq sous-échelles : conscience sociale, cognition sociale, communication sociale, motivation sociale et intérêts restreints, et comportement répétitif.
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert à 4 points, allant de 1 (pas vrai) à 4 (presque toujours vrai).
Une diminution du score indique un fonctionnement amélioré.
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85-95 jours après l'intervention
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Auto-efficacité générale de base
Délai: immédiatement avant l'intervention
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L'échelle générale d'auto-efficacité (GSE ; Schwarzer et Jerusalem 1995) est une échelle de type Likert à dix éléments et quatre points, allant de 1 (pas vrai du tout) à 5 (tout à fait vrai), qui mesure la capacité perçue à faire face à défis.
Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus élevé.
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immédiatement avant l'intervention
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Changement dans l'auto-efficacité générale
Délai: immédiatement après l'intervention
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L'échelle générale d'auto-efficacité (GSE ; Schwarzer et Jerusalem 1995) est une échelle de type Likert à dix éléments et quatre points, allant de 1 (pas vrai du tout) à 5 (tout à fait vrai), qui mesure la capacité perçue à faire face à défis.
Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus élevé.
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immédiatement après l'intervention
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Changement dans l'auto-efficacité générale
Délai: 85-95 jours après l'intervention
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L'échelle générale d'auto-efficacité (GSE ; Schwarzer et Jerusalem 1995) est une échelle de type Likert à dix éléments et quatre points, allant de 1 (pas vrai du tout) à 5 (tout à fait vrai), qui mesure la capacité perçue à faire face à défis.
Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus élevé.
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85-95 jours après l'intervention
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Auto-efficacité empathique perçue de base
Délai: immédiatement avant l'intervention
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L'échelle d'auto-efficacité empathique perçue (PESE ; Caprara et Steca 2005) est un inventaire d'auto-évaluation en six éléments, qui mesure la capacité perçue des participants à exercer la théorie de l'esprit.
Le PESE utilise une échelle de type Likert en cinq points, allant de 1 (pas bien du tout) à 5 (très bien).
Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus élevé.
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immédiatement avant l'intervention
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Changement dans l'auto-efficacité empathique perçue
Délai: immédiatement après l'intervention
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L'échelle d'auto-efficacité empathique perçue (PESE ; Caprara et Steca 2005) est un inventaire d'auto-évaluation en six éléments, qui mesure la capacité perçue des participants à exercer la théorie de l'esprit.
Le PESE utilise une échelle de type Likert en cinq points, allant de 1 (pas bien du tout) à 5 (très bien).
Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus élevé.
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immédiatement après l'intervention
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Changement dans l'auto-efficacité empathique perçue
Délai: 85-95 jours après l'intervention
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L'échelle d'auto-efficacité empathique perçue (PESE ; Caprara et Steca 2005) est un inventaire d'auto-évaluation en six éléments, qui mesure la capacité perçue des participants à exercer la théorie de l'esprit.
Le PESE utilise une échelle de type Likert en cinq points, allant de 1 (pas bien du tout) à 5 (très bien).
Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus élevé.
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85-95 jours après l'intervention
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Auto-efficacité sociale perçue de base
Délai: immédiatement avant l'intervention
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L'échelle d'auto-efficacité sociale perçue (PSSE ; Caprara et Steca 2005) est un inventaire en cinq éléments utilisé pour mesurer la capacité perçue des participants à exprimer des opinions, à partager des expériences personnelles, à travailler en coopération et à gérer les conflits interpersonnels.
Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle en cinq points allant de 1 (pas bien du tout) à 5 (très bien).
Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus élevé.
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immédiatement avant l'intervention
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Changement dans l'auto-efficacité sociale perçue
Délai: immédiatement après l'intervention
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L'échelle d'auto-efficacité sociale perçue (PSSE ; Caprara et Steca 2005) est un inventaire en cinq éléments utilisé pour mesurer la capacité perçue des participants à exprimer des opinions, à partager des expériences personnelles, à travailler en coopération et à gérer les conflits interpersonnels.
Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle en cinq points allant de 1 (pas bien du tout) à 5 (très bien).
Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus élevé.
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immédiatement après l'intervention
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Changement dans l'auto-efficacité sociale perçue
Délai: 85-95 jours après l'intervention
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L'échelle d'auto-efficacité sociale perçue (PSSE ; Caprara et Steca 2005) est un inventaire en cinq éléments utilisé pour mesurer la capacité perçue des participants à exprimer des opinions, à partager des expériences personnelles, à travailler en coopération et à gérer les conflits interpersonnels.
Les répondants évaluent chaque élément sur une échelle en cinq points allant de 1 (pas bien du tout) à 5 (très bien).
Des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus élevé.
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85-95 jours après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression de base
Délai: immédiatement avant l'intervention
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Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) est un inventaire d'auto-évaluation en neuf éléments utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs.
Le PHQ-9 utilise une échelle de type Likert à quatre points, allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) avec des scores totaux allant de 0 à 27.
Les exemples d'items incluent : "Peu d'intérêt ou de plaisir à faire les choses" et "Se sentir déprimé, déprimé ou désespéré".
Des scores inférieurs indiquent moins de symptômes.
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immédiatement avant l'intervention
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Changement dans la dépression
Délai: immédiatement après l'intervention
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Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) est un inventaire d'auto-évaluation en neuf éléments utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs.
Le PHQ-9 utilise une échelle de type Likert à quatre points, allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) avec des scores totaux allant de 0 à 27.
Les exemples d'items incluent : "Peu d'intérêt ou de plaisir à faire les choses" et "Se sentir déprimé, déprimé ou désespéré".
Des scores inférieurs indiquent moins de symptômes.
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immédiatement après l'intervention
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Changement dans la dépression
Délai: 85-95 jours post-intervention
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Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Spitzer et al. 2000) est un inventaire d'auto-évaluation en neuf éléments utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs.
Le PHQ-9 utilise une échelle de type Likert à quatre points, allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) avec des scores totaux allant de 0 à 27.
Les exemples d'items incluent : "Peu d'intérêt ou de plaisir à faire les choses" et "Se sentir déprimé, déprimé ou désespéré".
Des scores inférieurs indiquent moins de symptômes.
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85-95 jours post-intervention
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Anxiété de base
Délai: immédiatement avant l'intervention
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Le General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) est une mesure d'auto-évaluation en sept points utilisée pour mesurer l'anxiété.
Le GAD-7 utilise une échelle de type Likert à quatre points pour évaluer la fréquence des symptômes, allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) avec des scores totaux allant de 0 à 21. , anxieux ou sur les nerfs » et « Trop d'inquiétude pour différentes choses ».
Des scores inférieurs indiquent moins de symptômes.
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immédiatement avant l'intervention
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Changements dans l'anxiété
Délai: immédiatement après l'intervention
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Le General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) est une mesure d'auto-évaluation en sept points utilisée pour mesurer l'anxiété.
Le GAD-7 utilise une échelle de type Likert à quatre points pour évaluer la fréquence des symptômes, allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) avec des scores totaux allant de 0 à 21. , anxieux ou sur les nerfs » et « Trop d'inquiétude pour différentes choses ».
Des scores inférieurs indiquent moins de symptômes.
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immédiatement après l'intervention
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Changements dans l'anxiété
Délai: 85-95 jours post-intervention
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Le General Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006) est une mesure d'auto-évaluation en sept points utilisée pour mesurer l'anxiété.
Le GAD-7 utilise une échelle de type Likert à quatre points pour évaluer la fréquence des symptômes, allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours) avec des scores totaux allant de 0 à 21. , anxieux ou sur les nerfs » et « Trop d'inquiétude pour différentes choses ».
Des scores inférieurs indiquent moins de symptômes.
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85-95 jours post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annemarie Connor, PhD, Assistant Professor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Caprara GV, Steca P, Gerbino M, Pacielloi M, Vecchio GM. Looking for adolescents' well-being: self-efficacy beliefs as determinants of positive thinking and happiness. Epidemiol Psichiatr Soc. 2006 Jan-Mar;15(1):30-43. doi: 10.1017/s1121189x00002013.
- Aldridge FJ, Gibbs VM, Schmidhofer K, Williams M. Investigating the clinical usefulness of the Social Responsiveness Scale (SRS) in a tertiary level, autism spectrum disorder specific assessment clinic. J Autism Dev Disord. 2012 Feb;42(2):294-300. doi: 10.1007/s10803-011-1242-9.
- Connor A, Sung C, Strain A, Zeng S, Fabrizi S. Building Skills, Confidence, and Wellness: Psychosocial Effects of Soft Skills Training for Young Adults with Autism. J Autism Dev Disord. 2020 Jun;50(6):2064-2076. doi: 10.1007/s10803-019-03962-w.
- Sung C, Connor A, Chen J, Lin CC, Kuo HJ, Chun J. Development, feasibility, and preliminary efficacy of an employment-related social skills intervention for young adults with high-functioning autism. Autism. 2019 Aug;23(6):1542-1553. doi: 10.1177/1362361318801345. Epub 2018 Dec 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-11
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