交替勤務者の食事行動
2024年3月22日 更新者：Marie-Pierre St-Onge、Columbia University
交替勤務と食事環境が摂食行動と食欲に及ぼす相互作用
この研究では、夜勤労働者が肥満や関連疾患のリスクが高い理由をよりよく理解するために、昼勤労働者と夜勤労働者の食事行動と空腹感と満腹感の測定値を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mehreen Bhatti, BS
- 電話番号：917-397-6451
- メール：mzb2107@cumc.columbia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Samantha Scaccia, MS
- メール：ses2272@cumc.columbia.edu
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Irving Medical Center
-
コンタクト：
- Mehreen Bhatti
- 電話番号：917-397-6451
- メール：mzb2107@cumc.columbia.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 勤務 ~ 連続する 3 日間以上の昼夜の 8 時間シフト
- BMI 19-35 kg/m^2
- 年齢 20～55歳
- 代謝的に健康
- 体重が過去 3 か月間安定している
- ニューヨーク市周辺に住んでいる
除外基準:
- -研究時に妊娠中または産後1年未満
- 喫煙
- 薬物またはアルコール乱用の歴史
- 交替勤務
- 毎晩6時間以上の習慣的な睡眠時間
- 閉塞性睡眠時無呼吸
- トランスメリディアン旅行
- 2型糖尿病
- 循環器疾患
- 高血圧症
- 入学前3ヶ月以内のダイエットまたは減量プログラムへの参加
- 精神障害または睡眠障害
- 食物アレルギーまたは不耐性
- 試験食品の嫌いまたは食べたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：日雇い労働者
連続3日以上日勤のみで働く男女
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毎日の最初の 2 回の食事で提供される食品の量 (g)。
これらの金額は 4 週間で変動します。
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アクティブコンパレータ：夜勤者
週に連続3日以上夜勤のみで働く男女
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毎日の最初の 2 回の食事で提供される食品の量 (g)。
これらの金額は 4 週間で変動します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食物摂取量
時間枠：24時間摂取期間
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提供される部分の変化に応じた食品の重量 (g)
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24時間摂取期間
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エネルギー摂取量
時間枠：24時間摂取期間
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提供される部分の変動に応じたエネルギー別の食品 (kcal)
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24時間摂取期間
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消費エネルギー密度
時間枠：24時間摂取期間
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提供される部分の変化に応じて消費されるエネルギー密度 (kcal/g)
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24時間摂取期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食欲調節ホルモン
時間枠：2時間の測定期間
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グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) およびグレリンを含む食欲調節ホルモンは、絶食時および食後 30、60、90、および 120 分で収集された全血サンプルからの血漿から分析されます。
血漿濃度の曲線下面積は、個々の食欲調節ホルモンごとに計算されます
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2時間の測定期間
|
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空腹と満腹
時間枠：24時間測定期間
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空腹感、満腹感、および将来の消費に関連する主観的尺度は、視覚的なアナログスケールを介して食事の前後に測定されます。
スコアの範囲は 0 mm から 100 mm で、スコアが高いほど、対応する尺度の感情が高いことを示します (例:
より大きな飢餓）。
対応する食前の測定値に合わせて調整された食後の測定値は、個々の結果として分析されます。
曲線下面積もメジャーごとに計算されます。
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24時間測定期間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Faris M Zuraikat, PhD、Columbia University
- 主任研究者：Marie-Pierre St-Onge, PhD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月14日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月10日
最初の投稿 (実際)
2020年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月22日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の参加者データ (IPD) は、要求に応じて他の研究者と共有されます。
IPD 共有時間枠
研究が完了した後（データ収集、分析、出版）、およびその後の資金提供申請が提出された後。
IPD 共有アクセス基準
要求に応じて
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
摂食行動の臨床試験
-
Western University, Canadaまだ募集していません
ポーションサイズの臨床試験
-
Mentor Worldwide, LLC積極的、募集していない