- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04468672
Spiseatferd hos skiftarbeidere
23. februar 2026 oppdatert av: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Samspillet mellom skiftarbeid og matmiljø på spiseatferd og appetitt
Denne studien vil sammenligne spiseatferd og mål på sult og metthet mellom dag- og nattarbeidere for å bedre forstå hvorfor nattarbeidere har økt risiko for overvekt og relaterte sykdommer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeid ~ 8-timers skift dag eller natt på 3 eller flere påfølgende dager i uken
- BMI 19-35 kg/m^2
- Alder 20-55 år
- Metabolisk sunn
- Stabil vekt over de siste 3 måneder
- Bor i New York City-området
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller mindre enn 1 år etter fødselen på studietidspunktet
- Røyking
- Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
- Roterende skiftarbeid
- Vanlig søvnvarighet på mer enn 6 timer per natt
- Obstruktiv søvnapné
- Transmeridian reise
- Type 2 diabetes
- Hjerte-og karsykdommer
- Hypertensjon
- Deltakelse i diett eller vekttapsprogram i de 3 månedene før påmelding
- Psykiatrisk eller søvnforstyrrelse
- Matallergier eller intoleranser
- Misliker eller vilje til å spise testmat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dagarbeider
Menn og kvinner som kun jobber dagskift i minst 3 sammenhengende dager i uken
|
Mengden mat som serveres (g) ved de to første måltidene hver dag.
Disse beløpene vil variere over 4 uker.
|
|
Aktiv komparator: Nattarbeider
Menn og kvinner som kun jobber nattskift i minst 3 dager på rad i uken
|
Mengden mat som serveres (g) ved de to første måltidene hver dag.
Disse beløpene vil variere over 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matinntak
Tidsramme: 24-timers inntaksperiode
|
Mat etter vekt (g) som svar på variasjoner i porsjon som serveres
|
24-timers inntaksperiode
|
|
Energiinntak
Tidsramme: 24-timers inntaksperiode
|
Mat etter energi (kcal) som svar på variasjoner i porsjon servert
|
24-timers inntaksperiode
|
|
Forbrukt energitetthet
Tidsramme: 24-timers inntaksperiode
|
Forbrukt energitetthet (kcal/g) som svar på variasjoner i servert porsjon
|
24-timers inntaksperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetittregulerende hormoner
Tidsramme: 2-timers måleperiode
|
Appetittregulerende hormoner, inkludert Glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) og ghrelin vil bli analysert fra plasma fra fullblodsprøver tatt under faste og 30, 60, 90 og 120 minutter postprandial.
Arealet under kurven for plasmakonsentrasjoner vil bli beregnet for hvert enkelt appetittregulerende hormon
|
2-timers måleperiode
|
|
Sult og metthet
Tidsramme: 24-timers måleperiode
|
Subjektive mål knyttet til sult, metthet og prospektivt forbruk vil bli målt før og etter måltider via visuelle analoge skalaer.
Utvalget av poengsum er 0 mm til 100 mm, med høyere poengsum indikerer større følelser av det tilsvarende målet (f.eks.
større sult).
Mål etter måltid, justert for tilsvarende mål før måltid, vil bli analysert som individuelle utfall.
Areal under kurven vil også bli beregnet for hvert tiltak.
|
24-timers måleperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
- Hovedetterforsker: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. desember 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAS8559
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt med andre forskere på forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Etter at studien er fullført (datainnsamling, analyse, publisering) og etter at eventuelle påfølgende finansieringssøknader er sendt inn.
Tilgangskriterier for IPD-deling
På forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spiseatferd
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkjentBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS)Danmark
-
SunovionFullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Binge-Eating Disorder DisorderForente stater