- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04468672
Zachowania żywieniowe pracowników zmianowych
23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Interakcja pracy zmianowej i środowiska żywieniowego na zachowania żywieniowe i apetyt
W tym badaniu porównane zostaną zachowania żywieniowe oraz miary głodu i sytości między pracownikami dziennymi i nocnymi, aby lepiej zrozumieć, dlaczego pracownicy nocni są bardziej narażeni na otyłość i powiązane choroby.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praca w systemie zmianowym ~8-godzinnym w ciągu dnia lub nocy przez 3 lub więcej kolejnych dni tygodnia
- BMI 19-35 kg/m^2
- Wiek 20-55 lat
- Metabolicznie zdrowy
- Waga stabilna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Mieszka w okolicach Nowego Jorku
Kryteria wyłączenia:
- W czasie studiów w ciąży lub mniej niż 1 rok po porodzie
- Palenie
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
- Praca zmianowa rotacyjna
- Nawykowy czas snu dłuższy niż 6 godzin na dobę
- Obturacyjny bezdech senny
- Transmeridyjska podróż
- Cukrzyca typu 2
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Nadciśnienie
- Uczestnictwo w diecie lub programie odchudzania w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rejestrację
- Zaburzenia psychiczne lub zaburzenia snu
- Alergie lub nietolerancje pokarmowe
- Niechęć lub niechęć do jedzenia testowanych pokarmów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pracownik dzienny
Mężczyźni i kobiety pracujący wyłącznie na dzienną zmianę przez co najmniej 3 kolejne dni w tygodniu
|
Ilość jedzenia serwowanego (g) podczas pierwszych dwóch posiłków każdego dnia.
Kwoty te będą się różnić w ciągu 4 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Pracownik nocny
Mężczyźni i kobiety pracujący wyłącznie na nocną zmianę przez co najmniej 3 kolejne dni w tygodniu
|
Ilość jedzenia serwowanego (g) podczas pierwszych dwóch posiłków każdego dnia.
Kwoty te będą się różnić w ciągu 4 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 24-godzinny okres przyjmowania
|
Pożywienie według wagi (g) w odpowiedzi na różnice w podawanych porcjach
|
24-godzinny okres przyjmowania
|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: 24-godzinny okres przyjmowania
|
Pożywienie według wartości energetycznej (kcal) w odpowiedzi na różnice w podawanych porcjach
|
24-godzinny okres przyjmowania
|
|
Zużyta gęstość energii
Ramy czasowe: 24-godzinny okres przyjmowania
|
Gęstość zużytej energii (kcal/g) w odpowiedzi na różnice w podawanej porcji
|
24-godzinny okres przyjmowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hormony regulujące apetyt
Ramy czasowe: 2-godzinny okres pomiarowy
|
Hormony regulujące apetyt, w tym glukagonopodobny peptyd 1 (GLP-1) i grelina, będą analizowane w osoczu z próbek pełnej krwi pobranych na czczo oraz 30, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Powierzchnia pod krzywą stężeń w osoczu zostanie obliczona dla każdego indywidualnego hormonu regulującego apetyt
|
2-godzinny okres pomiarowy
|
|
Głód i pełnia
Ramy czasowe: 24-godzinny okres pomiarowy
|
Subiektywne miary związane z głodem, sytością i potencjalnym spożyciem będą mierzone przed i po posiłkach za pomocą wizualnych skal analogowych.
Zakres wyników wynosi od 0 mm do 100 mm, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odczucie odpowiedniej miary (np.
większy głód).
Pomiary po posiłku, dostosowane do odpowiedniego pomiaru przed posiłkiem, będą analizowane jako indywidualne wyniki.
Dla każdej miary zostanie również obliczona powierzchnia pod krzywą.
|
24-godzinny okres pomiarowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
- Główny śledczy: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAS8559
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników (IPD) zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu badania (zbieranie danych, analiza, publikacja) oraz po złożeniu ewentualnych kolejnych wniosków o dofinansowanie.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Na żądanie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowania żywieniowe
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
Badania kliniczne na Wielkość porcji
-
Mentor Worldwide, LLCAktywny, nie rekrutującyRekonstrukcja piersi | Rewizyjna rekonstrukcja piersiStany Zjednoczone
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Używanie papierosów elektronicznych | Używanie papierosów, elektroniczneStany Zjednoczone