- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04468672
Vuorotyöntekijöiden syömiskäyttäytyminen
perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Vuorotyön ja ruokaympäristön vuorovaikutus syömiskäyttäytymisessä ja ruokahalussa
Tässä tutkimuksessa verrataan päivä- ja yötyöntekijöiden syömiskäyttäytymistä sekä nälän ja kylläisyyden mittaamista, jotta voidaan ymmärtää paremmin, miksi yötyöntekijöillä on lisääntynyt liikalihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mehreen Bhatti, BS
- Puhelinnumero: 917-397-6451
- Sähköposti: mzb2107@cumc.columbia.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Samantha Scaccia, MS
- Sähköposti: ses2272@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Irving Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehreen Bhatti
- Puhelinnumero: 917-397-6451
- Sähköposti: mzb2107@cumc.columbia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työ ~ 8 tunnin työvuorot päivällä tai yöllä kolmena tai useammana peräkkäisenä viikonpäivänä
- BMI 19-35 kg/m^2
- Ikä 20-55 vuotta
- Metabolisesti terve
- Paino vakaa viimeiset 3 kuukautta
- Asuu New Yorkin alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai alle 1 vuosi synnytyksen jälkeen opiskeluhetkellä
- Tupakointi
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
- Pyörivä vuorotyö
- Tavanomainen unen kesto yli 6 tuntia yössä
- Obstruktiivinen uniapnea
- Transmeridiaanimatkailu
- Tyypin 2 diabetes
- Sydän-ja verisuonitauti
- Hypertensio
- Osallistuminen ruokavalioon tai laihdutusohjelmaan 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Psyykkinen tai unihäiriö
- Ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit
- Inhoaminen tai haluttomuus syödä testiruokia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Päivätyöläinen
Miehet ja naiset, jotka työskentelevät vain päivävuorossa vähintään kolmena peräkkäisenä päivänä viikossa
|
Tarjoilun määrä (g) kunkin päivän kahdella ensimmäisellä aterialla.
Nämä määrät vaihtelevat 4 viikon aikana.
|
Active Comparator: Yötyöntekijä
Miehet ja naiset, jotka työskentelevät vain yövuorossa vähintään kolmena peräkkäisenä päivänä viikossa
|
Tarjoilun määrä (g) kunkin päivän kahdella ensimmäisellä aterialla.
Nämä määrät vaihtelevat 4 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 24 tunnin vastaanottoaika
|
Ruoka painon mukaan (g) riippuen tarjoilun vaihteluista
|
24 tunnin vastaanottoaika
|
Energian saanti
Aikaikkuna: 24 tunnin vastaanottoaika
|
Ruoka energian mukaan (kcal) riippuen tarjoilun vaihteluista
|
24 tunnin vastaanottoaika
|
Kulutettu energiatiheys
Aikaikkuna: 24 tunnin vastaanottoaika
|
Kulutettu energiatiheys (kcal/g) annosten vaihteluiden perusteella
|
24 tunnin vastaanottoaika
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruokahalua säätelevät hormonit
Aikaikkuna: 2 tunnin mittausjakso
|
Ruokahalua säätelevät hormonit, mukaan lukien glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1) ja greliini, analysoidaan plasmasta kokoverinäytteistä, jotka on otettu paaston aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen.
Plasman pitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan kullekin yksittäiselle ruokahalua säätelevälle hormonille
|
2 tunnin mittausjakso
|
Nälkä ja kylläisyys
Aikaikkuna: 24 tunnin mittausjakso
|
Nälkään, kylläisyyteen ja tulevaan kulutukseen liittyviä subjektiivisia mittareita mitataan ennen ateriaa ja sen jälkeen visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Pisteiden vaihteluväli on 0 mm - 100 mm, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteita vastaavasta mittauksesta (esim.
suurempi nälkä).
Aterian jälkeiset mittaukset, jotka on mukautettu vastaavaan ennen ateriaa vastaavaan mittaan, analysoidaan yksilöllisinä tuloksina.
Käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan myös kullekin mittalle.
|
24 tunnin mittausjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
- Päätutkija: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAS8559
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) jaetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen valmistumisen jälkeen (tiedonkeruu, analysointi, julkaisu) ja mahdollisten myöhempien rahoitushakemusten jättämisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syömiskäyttäytyminen
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
Kliiniset tutkimukset Annoksen koko
-
PAVmed Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Kroonisen munuaissairauden vaihe 4 | Kroonisen munuaissairauden vaihe 3 | Huono pääsy verisuoniinKolumbia
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Centre For International HealthMakerere UniversityValmis
-
Juul Labs, Inc.ValmisTupakan käyttö | Tupakan tupakointi | Elektronisen savukkeen käyttö | Savukkeiden käyttö, elektroninenYhdysvallat
-
Tata Memorial HospitalValmis