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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04468672
교대 근무자의 식습관
2024년 3월 22일 업데이트: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
교대근무와 음식환경이 식습관과 식욕에 미치는 영향
이 연구는 야간 근무자들이 비만 및 관련 질병에 걸릴 위험이 더 높은 이유를 더 잘 이해하기 위해 주간 근무자와 야간 근무자의 식습관과 배고픔 및 포만감을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mehreen Bhatti, BS
- 전화번호: 917-397-6451
- 이메일: mzb2107@cumc.columbia.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Samantha Scaccia, MS
- 이메일: ses2272@cumc.columbia.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Irving Medical Center
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연락하다:
- Mehreen Bhatti
- 전화번호: 917-397-6451
- 이메일: mzb2107@cumc.columbia.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 근무 ~ 주중 연속 3일 이상 주야간 8시간 교대 근무
- BMI 19-35kg/m^2
- 나이 20-55세
- 대사적으로 건강한
- 이전 3개월 동안 체중이 안정적임
- 뉴욕시 지역에 거주
제외 기준:
- 연구 시점에 임신 또는 산후 1년 미만
- 흡연
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 교대 근무
- 매일 밤 6시간 이상의 습관적인 수면 시간
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 자오선 여행
- 제2형 당뇨병
- 심혈관 질환
- 고혈압
- 등록 전 3개월 동안 다이어트 또는 체중 감량 프로그램 참여
- 정신과 또는 수면 장애
- 음식 알레르기 또는 과민증
- 테스트 식품을 싫어하거나 먹기 싫어함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일용근로자
주 3일 이상 연속으로 주간교대만 근무하는 남성 및 여성
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매일 처음 두 끼에 제공되는 음식의 양(g).
이 금액은 4주에 걸쳐 달라집니다.
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활성 비교기: 야간 근무자
주중 연속 3일 이상 야간 근무만 하는 남성 및 여성
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매일 처음 두 끼에 제공되는 음식의 양(g).
이 금액은 4주에 걸쳐 달라집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 섭취
기간: 24시간 섭취 기간
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제공되는 부분의 변화에 따른 음식의 무게(g)
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24시간 섭취 기간
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에너지 섭취
기간: 24시간 섭취 기간
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서빙되는 부분의 변화에 따른 에너지(kcal)별 음식
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24시간 섭취 기간
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에너지 밀도 소비
기간: 24시간 섭취 기간
|
서빙되는 부분의 변화에 따른 소비 에너지 밀도(kcal/g)
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24시간 섭취 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕 조절 호르몬
기간: 2시간 측정 기간
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GLP-1(Glucagon-like-peptide 1) 및 그렐린을 포함한 식욕 조절 호르몬은 단식 중 및 식후 30, 60, 90 및 120분에 수집된 전혈 샘플의 혈장에서 분석됩니다.
혈장 농도 곡선 아래 면적은 각 개별 식욕 조절 호르몬에 대해 계산됩니다.
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2시간 측정 기간
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배고픔과 포만감
기간: 24시간 측정 기간
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시각적 아날로그 척도를 통해 배고픔, 포만감 및 예상 소비와 관련된 주관적 척도를 식사 전후에 측정합니다.
점수의 범위는 0mm에서 100mm까지이며, 점수가 높을수록 해당 척도에 대한 느낌이 더 강함을 나타냅니다(예:
더 큰 배고픔).
해당 식전 측정에 대해 조정된 식후 측정은 개별 결과로 분석됩니다.
곡선 아래 영역도 각 측정값에 대해 계산됩니다.
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24시간 측정 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
- 수석 연구원: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 요청 시 다른 연구자와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 완료된 후(데이터 수집, 분석, 게시) 및 후속 자금 지원 신청서가 제출된 후.
IPD 공유 액세스 기준
요청에 따라
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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식습관에 대한 임상 시험
-
Western University, Canada아직 모집하지 않음
부분 크기에 대한 임상 시험
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
-
Mentor Worldwide, LLC모집하지 않고 적극적으로
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Oxford University Hospitals NHS Trust완전한