- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04468672
Comportamentos alimentares em trabalhadores por turnos
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
A Interação do Trabalho por Turnos e Ambiente Alimentar nos Comportamentos Alimentares e Apetite
Este estudo irá comparar comportamentos alimentares e medidas de fome e saciedade entre trabalhadores diurnos e noturnos, a fim de entender melhor por que os trabalhadores noturnos correm maior risco de obesidade e doenças relacionadas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhar ~ turnos de 8 horas durante o dia ou a noite em 3 ou mais dias consecutivos da semana
- IMC 19-35 kg/m^2
- Idade 20-55 anos de idade
- Metabolicamente saudável
- Peso estável nos últimos 3 meses
- Mora na área da cidade de Nova York
Critério de exclusão:
- Grávida ou menos de 1 ano pós-parto no momento do estudo
- Fumar
- Histórico de abuso de drogas ou álcool
- Trabalho por turnos rotativos
- Duração habitual do sono superior a 6 horas por noite
- Apneia obstrutiva do sono
- viagem transmeridiana
- Diabetes tipo 2
- Doença cardiovascular
- Hipertensão
- Participação em dieta ou programa de perda de peso nos 3 meses anteriores à inscrição
- Distúrbio psiquiátrico ou do sono
- Alergias ou intolerâncias alimentares
- Aversão ou falta de vontade de comer alimentos de teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Diarista
Homens e mulheres que trabalham apenas no turno diurno durante pelo menos 3 dias consecutivos na semana
|
A quantidade de comida servida (g) nas duas primeiras refeições de cada dia.
Esses valores variam ao longo de 4 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Trabalhador noturno
Homens e mulheres que trabalham apenas no turno noturno por pelo menos 3 dias consecutivos na semana
|
A quantidade de comida servida (g) nas duas primeiras refeições de cada dia.
Esses valores variam ao longo de 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão de alimentos
Prazo: Período de ingestão de 24 horas
|
Alimentos por peso (g) em resposta a variações na porção servida
|
Período de ingestão de 24 horas
|
|
Consumo de energia
Prazo: Período de ingestão de 24 horas
|
Alimentos por energia (kcal) em resposta a variações na porção servida
|
Período de ingestão de 24 horas
|
|
Densidade de energia consumida
Prazo: Período de ingestão de 24 horas
|
Densidade de energia consumida (kcal/g) em resposta a variações na porção servida
|
Período de ingestão de 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hormônios reguladores do apetite
Prazo: Período de medição de 2 horas
|
Os hormônios reguladores do apetite, incluindo o peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1) e a grelina, serão analisados no plasma de amostras de sangue total coletadas em jejum e aos 30, 60, 90 e 120 minutos pós-prandial.
A área sob a curva das concentrações plasmáticas será calculada para cada hormônio regulador do apetite individual
|
Período de medição de 2 horas
|
|
Fome e plenitude
Prazo: Período de medição de 24 horas
|
Medidas subjetivas relacionadas à fome, saciedade e consumo prospectivo serão medidas antes e depois das refeições por meio de escalas visuais analógicas.
O intervalo de pontuações é de 0 mm a 100 mm, com pontuações mais altas indicando maiores sentimentos da medida correspondente (por exemplo,
maior fome).
As medidas pós-refeição, ajustadas para a medida pré-refeição correspondente, serão analisadas como resultados individuais.
A área sob a curva também será calculada para cada medida.
|
Período de medição de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
- Investigador principal: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAS8559
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados (IPD) serão compartilhados com outros pesquisadores mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão do estudo (recolha de dados, análise, publicação) e após a apresentação de quaisquer pedidos de financiamento subsequentes.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A pedido
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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