- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04468672
Stravovací chování u pracovníků na směny
23. února 2026 aktualizováno: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Interakce práce na směny a potravinového prostředí na stravovací chování a chuť k jídlu
Tato studie porovná stravovací chování a míru hladu a sytosti mezi denními a nočními pracovníky, aby lépe porozuměla tomu, proč jsou noční pracovníci vystaveni zvýšenému riziku obezity a souvisejících nemocí.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Práce ~ 8hodinové směny během dne nebo noci ve 3 nebo více po sobě jdoucích dnech v týdnu
- BMI 19-35 kg/m^2
- Věk 20-55 let
- Metabolicky zdravé
- Hmotnost stabilní za předchozí 3 měsíce
- Žije v oblasti New York City
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo méně než 1 rok po porodu v době studie
- Kouření
- Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu
- Práce na směny
- Obvyklá délka spánku více než 6 hodin za noc
- Obstrukční spánková apnoe
- Transmeridian cestování
- Cukrovka typu 2
- Kardiovaskulární onemocnění
- Hypertenze
- Účast na dietě nebo programu hubnutí během 3 měsíců před zápisem
- Psychiatrická porucha nebo porucha spánku
- Potravinové alergie nebo intolerance
- Nechuť nebo neochota jíst testovaná jídla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Denní dělník
Muži a ženy, kteří pracují pouze v denní směně alespoň 3 po sobě jdoucí dny v týdnu
|
Množství podávaného jídla (g) při prvních dvou jídlech každého dne.
Tyto částky se budou během 4 týdnů lišit.
|
|
Aktivní komparátor: Noční dělník
Muži a ženy, kteří pracují pouze v noční směně alespoň 3 po sobě jdoucí dny v týdnu
|
Množství podávaného jídla (g) při prvních dvou jídlech každého dne.
Tyto částky se budou během 4 týdnů lišit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem potravy
Časové okno: 24hodinová doba příjmu
|
Jídlo podle hmotnosti (g) v reakci na změny v podávané porci
|
24hodinová doba příjmu
|
|
Příjem energie
Časové okno: 24hodinová doba příjmu
|
Jídlo podle energie (kcal) v reakci na změny v podávané porci
|
24hodinová doba příjmu
|
|
Hustota spotřebované energie
Časové okno: 24hodinová doba příjmu
|
Hustota spotřebované energie (kcal/g) v reakci na změny v podávané porci
|
24hodinová doba příjmu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hormony regulující chuť k jídlu
Časové okno: Doba měření 2 hodiny
|
Hormony regulující chuť k jídlu, včetně glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1) a ghrelinu, budou analyzovány z plazmy ze vzorků plné krve odebraných nalačno a 30, 60, 90 a 120 minut po jídle.
Plocha pod křivkou plazmatických koncentrací bude vypočtena pro každý jednotlivý hormon regulující chuť k jídlu
|
Doba měření 2 hodiny
|
|
Hlad a sytost
Časové okno: Doba měření 24 hodin
|
Subjektivní míry týkající se hladu, sytosti a potenciální spotřeby budou měřeny před a po jídle pomocí vizuálních analogových vah.
Rozsah skóre je 0 mm až 100 mm, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší pocity z odpovídajícího měření (např.
větší hlad).
Měření po jídle, upravená o odpovídající opatření před jídlem, budou analyzována jako jednotlivé výsledky.
Pro každé měření bude také vypočítána plocha pod křivkou.
|
Doba měření 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. prosince 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAS8559
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data jednotlivých účastníků (IPD) budou na požádání sdílena s ostatními výzkumníky.
Časový rámec sdílení IPD
Po dokončení studie (sběr dat, analýza, publikace) a po předložení případných následných žádostí o financování.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Na požádání
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stravovací chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Velikost porce
-
University of California, BerkeleyDokončenoKaždodenní zavlažování pomocí silikon-hydrogelových kontaktních čoček při nepřetržitém nošení (EW23)Epiteliální propustnost rohovky