- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04468672
Étkezési szokások műszakban dolgozóknál
2026. február 23. frissítette: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
A műszakos munka és az étkezési környezet kölcsönhatása az étkezési magatartásokkal és az étvágygal
Ez a tanulmány összehasonlítja a nappali és éjszakai dolgozók étkezési szokásait, valamint az éhség és jóllakottság mértékét, hogy jobban megértse, miért vannak fokozottan kitéve az éjszakai dolgozók az elhízás és a kapcsolódó betegségek kockázatának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Munkavégzés ~ 8 órás műszakban nappali vagy éjszakai munkavégzés a hét 3 vagy több egymást követő napján
- BMI 19-35 kg/m^2
- Életkor 20-55 év
- Anyagcsere szempontjából egészséges
- Súlya stabil az elmúlt 3 hónapban
- New York City környékén él
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy kevesebb mint 1 évvel a szülés után a vizsgálat időpontjában
- Dohányzó
- A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története
- Forgó műszakos munkavégzés
- A szokásos alvás időtartama több mint 6 óra éjszakánként
- Obstruktív alvási apnoe
- Transzmeridián utazás
- 2-es típusú diabétesz
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Magas vérnyomás
- Diétában vagy fogyókúrás programban való részvétel a beiratkozást megelőző 3 hónapban
- Pszichiátriai vagy alvászavar
- Ételallergia vagy intolerancia
- Nem szereti vagy nem hajlandó enni tesztételeket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nappali munkás
Férfiak és nők, akik csak napi műszakban dolgoznak a hét legalább 3 egymást követő napján
|
A felszolgált ételek mennyisége (g) minden nap első két étkezésekor.
Ezek az összegek 4 hét alatt változnak.
|
|
Aktív összehasonlító: Éjszakai munkás
Férfiak és nők, akik csak éjszakai műszakban dolgoznak a hét legalább 3 egymást követő napján
|
A felszolgált ételek mennyisége (g) minden nap első két étkezésekor.
Ezek az összegek 4 hét alatt változnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: 24 órás vételi idő
|
Élelmiszer tömeg szerint (g) a felszolgált adagok változásai alapján
|
24 órás vételi idő
|
|
Energiabevitel
Időkeret: 24 órás vételi idő
|
Élelmiszer energia (kcal) szerint a felszolgált adagok változásai alapján
|
24 órás vételi idő
|
|
Elfogyasztott energiasűrűség
Időkeret: 24 órás vételi idő
|
Az elfogyasztott energiasűrűség (kcal/g) a kiszolgált adagok változásai alapján
|
24 órás vételi idő
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étvágyszabályozó hormonok
Időkeret: 2 órás mérési időszak
|
Az étvágyszabályozó hormonokat, köztük a glukagon-szerű peptid 1-et (GLP-1) és a ghrelint éhgyomorra 30, 60, 90 és 120 perccel étkezés után vett teljes vérminták plazmájából elemzik.
A plazmakoncentráció görbe alatti területét minden egyes étvágyszabályozó hormon esetében kiszámítják
|
2 órás mérési időszak
|
|
Éhség és teljesség
Időkeret: 24 órás mérési időszak
|
Az éhséggel, jóllakottsággal és a várható fogyasztással kapcsolatos szubjektív méréseket étkezés előtt és után vizuális analóg skálákkal mérik.
A pontszámok tartománya 0 mm és 100 mm között van, a magasabb pontszámok a megfelelő mérték nagyobb érzéseit jelzik (pl.
nagyobb éhség).
Az étkezés utáni, a megfelelő étkezés előtti mértékhez igazított méréseket egyéni eredményekként elemezzük.
A görbe alatti terület is kiszámításra kerül minden méréshez.
|
24 órás mérési időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
- Kutatásvezető: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAS8559
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat (IPD) kérésre megosztjuk más kutatókkal.
IPD megosztási időkeret
A vizsgálat befejezését (adatgyűjtés, elemzés, publikálás) és az esetleges későbbi támogatási kérelmek benyújtását követően.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Kérésre
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .