- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04468672
Comportements alimentaires chez les travailleurs postés
23 février 2026 mis à jour par: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
L'interaction du travail posté et de l'environnement alimentaire sur les comportements alimentaires et l'appétit
Cette étude comparera les comportements alimentaires et les mesures de la faim et de la satiété entre les travailleurs de jour et de nuit afin de mieux comprendre pourquoi les travailleurs de nuit courent un risque accru d'obésité et de maladies connexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Travail ~ quarts de 8 heures de jour ou de nuit sur 3 jours consécutifs ou plus de la semaine
- IMC 19-35 kg/m^2
- Âge 20-55 ans
- Métaboliquement sain
- Poids stable au cours des 3 derniers mois
- Vit dans la région de New York
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou moins d'un an après l'accouchement au moment de l'étude
- Fumeur
- Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
- Travail posté en rotation
- Durée de sommeil habituelle de plus de 6 heures par nuit
- Apnée obstructive du sommeil
- Voyage transméridien
- Diabète de type 2
- Maladie cardiovasculaire
- Hypertension
- Participation à un programme de régime ou de perte de poids dans les 3 mois précédant l'inscription
- Trouble psychiatrique ou du sommeil
- Allergies ou intolérances alimentaires
- Aversion ou refus de manger des aliments testés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Travailleur de jour
Hommes et femmes qui travaillent uniquement de jour pendant au moins 3 jours consécutifs par semaine
|
La quantité de nourriture servie (g) aux deux premiers repas de chaque jour.
Ces montants varieront sur 4 semaines.
|
|
Comparateur actif: Travailleur de nuit
Hommes et femmes qui travaillent uniquement de nuit pendant au moins 3 jours consécutifs de la semaine
|
La quantité de nourriture servie (g) aux deux premiers repas de chaque jour.
Ces montants varieront sur 4 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La prise de nourriture
Délai: Période d'admission de 24 heures
|
Aliment en poids (g) en réponse aux variations de portion servie
|
Période d'admission de 24 heures
|
|
Consommation d'énergie
Délai: Période d'admission de 24 heures
|
Alimentation par énergie (kcal) en réponse aux variations de portion servie
|
Période d'admission de 24 heures
|
|
Densité énergétique consommée
Délai: Période d'admission de 24 heures
|
Densité énergétique consommée (kcal/g) en réponse aux variations de portion servie
|
Période d'admission de 24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hormones régulatrices de l'appétit
Délai: Période de mesure de 2 heures
|
Les hormones régulatrices de l'appétit, y compris le Glucagon-like-peptide 1 (GLP-1) et la ghréline seront analysées à partir de plasma provenant d'échantillons de sang total prélevés à jeun et à 30, 60, 90 et 120 min postprandiale.
L'aire sous la courbe des concentrations plasmatiques sera calculée pour chaque hormone régulatrice de l'appétit.
|
Période de mesure de 2 heures
|
|
Faim et plénitude
Délai: Période de mesure de 24 heures
|
Des mesures subjectives liées à la faim, à la satiété et à la consommation prospective seront mesurées avant et après les repas via des échelles visuelles analogiques.
La plage des scores va de 0 mm à 100 mm, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sensation de la mesure correspondante (par ex.
faim plus grande).
Les mesures post-repas, ajustées pour la mesure pré-repas correspondante, seront analysées comme des résultats individuels.
L'aire sous la courbe sera également calculée pour chaque mesure.
|
Période de mesure de 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
- Chercheur principal: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2020
Première publication (Réel)
13 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAS8559
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants individuels (DPI) seront partagées avec d'autres chercheurs sur demande.
Délai de partage IPD
Après l'achèvement de l'étude (collecte de données, analyse, publication) et après la soumission de toute demande de financement ultérieure.
Critères d'accès au partage IPD
À la demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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