Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spiseadfærd hos skifteholdsarbejdere

23. februar 2026 opdateret af: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University

Samspillet mellem skifteholdsarbejde og madmiljø på spiseadfærd og appetit

Denne undersøgelse vil sammenligne spiseadfærd og mål for sult og mæthed mellem dag- og natarbejdere for bedre at forstå, hvorfor natarbejdere har øget risiko for fedme og relaterede sygdomme.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejd ~ 8-timers skift dag eller nat på 3 eller flere sammenhængende dage om ugen
  • BMI 19-35 kg/m^2
  • Alder 20-55 år
  • Metabolisk sund
  • Vægt stabil over de foregående 3 måneder
  • Bor i New York City-området

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller mindre end 1 år efter fødslen på studietidspunktet
  • Rygning
  • Historie om stof- eller alkoholmisbrug
  • Roterende skifteholdsarbejde
  • Sædvanlig søvnvarighed på mere end 6 timer pr. nat
  • Obstruktiv søvnapnø
  • Transmeridian rejser
  • Type 2 diabetes
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Forhøjet blodtryk
  • Deltagelse i kost- eller vægttabsprogram i de 3 måneder før tilmelding
  • Psykiatrisk eller søvnforstyrrelse
  • Fødevareallergier eller intolerancer
  • Uvilje mod eller uvilje til at spise testfødevarer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dagarbejder
Mænd og kvinder, der kun arbejder dagvagt i mindst 3 sammenhængende dage om ugen
Mængden af ​​mad, der serveres (g) ved de første to måltider hver dag. Disse beløb vil variere over 4 uger.
Aktiv komparator: Natarbejder
Mænd og kvinder, der kun arbejder nathold i mindst 3 sammenhængende dage om ugen
Mængden af ​​mad, der serveres (g) ved de første to måltider hver dag. Disse beløb vil variere over 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødeindtagelse
Tidsramme: 24-timers optagelsesperiode
Fødevarer efter vægt (g) som reaktion på variationer i serveret portion
24-timers optagelsesperiode
Energiindtag
Tidsramme: 24-timers optagelsesperiode
Fødevarer efter energi (kcal) som svar på variationer i portionsservering
24-timers optagelsesperiode
Energitæthed forbrugt
Tidsramme: 24-timers optagelsesperiode
Energitæthed forbrugt (kcal/g) som svar på variationer i serveret portion
24-timers optagelsesperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetitregulerende hormoner
Tidsramme: 2-timers måleperiode
Appetitregulerende hormoner, herunder glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) og ghrelin, vil blive analyseret fra plasma fra fuldblodsprøver, der tages under fastende og 30, 60, 90 og 120 minutter postprandial. Arealet under kurven for plasmakoncentrationer vil blive beregnet for hvert enkelt appetitregulerende hormon
2-timers måleperiode
Sult og mæthed
Tidsramme: 24-timers måleperiode
Subjektive mål relateret til sult, mæthed og fremtidigt forbrug vil blive målt før og efter måltider via visuelle analoge skalaer. Udvalget af score er 0 mm til 100 mm, med højere score, der indikerer større følelser af det tilsvarende mål (f.eks. større sult). Mål efter måltid, justeret for det tilsvarende mål før måltid, vil blive analyseret som individuelle resultater. Arealet under kurven vil også blive beregnet for hvert mål.
24-timers måleperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
  • Ledende efterforsker: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt med andre forskere efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Efter at undersøgelsen er afsluttet (dataindsamling, analyse, offentliggørelse) og efter at eventuelle efterfølgende finansieringsansøgninger er indsendt.

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseadfærd

Kliniske forsøg med Portionsstørrelse

Abonner