Spiseadfærd hos skifteholdsarbejdere
23. februar 2026 opdateret af: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Samspillet mellem skifteholdsarbejde og madmiljø på spiseadfærd og appetit
Denne undersøgelse vil sammenligne spiseadfærd og mål for sult og mæthed mellem dag- og natarbejdere for bedre at forstå, hvorfor natarbejdere har øget risiko for fedme og relaterede sygdomme.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejd ~ 8-timers skift dag eller nat på 3 eller flere sammenhængende dage om ugen
- BMI 19-35 kg/m^2
- Alder 20-55 år
- Metabolisk sund
- Vægt stabil over de foregående 3 måneder
- Bor i New York City-området
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller mindre end 1 år efter fødslen på studietidspunktet
- Rygning
- Historie om stof- eller alkoholmisbrug
- Roterende skifteholdsarbejde
- Sædvanlig søvnvarighed på mere end 6 timer pr. nat
- Obstruktiv søvnapnø
- Transmeridian rejser
- Type 2 diabetes
- Kardiovaskulær sygdom
- Forhøjet blodtryk
- Deltagelse i kost- eller vægttabsprogram i de 3 måneder før tilmelding
- Psykiatrisk eller søvnforstyrrelse
- Fødevareallergier eller intolerancer
- Uvilje mod eller uvilje til at spise testfødevarer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dagarbejder
Mænd og kvinder, der kun arbejder dagvagt i mindst 3 sammenhængende dage om ugen
|
Mængden af mad, der serveres (g) ved de første to måltider hver dag.
Disse beløb vil variere over 4 uger.
|
|
Aktiv komparator: Natarbejder
Mænd og kvinder, der kun arbejder nathold i mindst 3 sammenhængende dage om ugen
|
Mængden af mad, der serveres (g) ved de første to måltider hver dag.
Disse beløb vil variere over 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 24-timers optagelsesperiode
|
Fødevarer efter vægt (g) som reaktion på variationer i serveret portion
|
24-timers optagelsesperiode
|
|
Energiindtag
Tidsramme: 24-timers optagelsesperiode
|
Fødevarer efter energi (kcal) som svar på variationer i portionsservering
|
24-timers optagelsesperiode
|
|
Energitæthed forbrugt
Tidsramme: 24-timers optagelsesperiode
|
Energitæthed forbrugt (kcal/g) som svar på variationer i serveret portion
|
24-timers optagelsesperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetitregulerende hormoner
Tidsramme: 2-timers måleperiode
|
Appetitregulerende hormoner, herunder glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) og ghrelin, vil blive analyseret fra plasma fra fuldblodsprøver, der tages under fastende og 30, 60, 90 og 120 minutter postprandial.
Arealet under kurven for plasmakoncentrationer vil blive beregnet for hvert enkelt appetitregulerende hormon
|
2-timers måleperiode
|
|
Sult og mæthed
Tidsramme: 24-timers måleperiode
|
Subjektive mål relateret til sult, mæthed og fremtidigt forbrug vil blive målt før og efter måltider via visuelle analoge skalaer.
Udvalget af score er 0 mm til 100 mm, med højere score, der indikerer større følelser af det tilsvarende mål (f.eks.
større sult).
Mål efter måltid, justeret for det tilsvarende mål før måltid, vil blive analyseret som individuelle resultater.
Arealet under kurven vil også blive beregnet for hvert mål.
|
24-timers måleperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
- Ledende efterforsker: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. december 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
13. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAS8559
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt med andre forskere efter anmodning.
IPD-delingstidsramme
Efter at undersøgelsen er afsluttet (dataindsamling, analyse, offentliggørelse) og efter at eventuelle efterfølgende finansieringsansøgninger er indsendt.
IPD-delingsadgangskriterier
Efter anmodning
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .