- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04468672
Essverhalten bei Schichtarbeitern
23. Februar 2026 aktualisiert von: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Die Wechselwirkung von Schichtarbeit und Ernährungsumwelt auf Essverhalten und Appetit
Diese Studie wird das Essverhalten und die Messung von Hunger und Völlegefühl zwischen Tag- und Nachtarbeitern vergleichen, um besser zu verstehen, warum Nachtarbeiter einem erhöhten Risiko für Fettleibigkeit und damit verbundene Krankheiten ausgesetzt sind.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arbeiten Sie an 3 oder mehr aufeinander folgenden Tagen in der Woche in ~ 8-Stunden-Schichten tagsüber oder nachts
- BMI 19-35 kg/m^2
- Alter 20-55 Jahre
- Stoffwechsel gesund
- Gewicht in den letzten 3 Monaten stabil
- Lebt im Raum New York City
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder weniger als 1 Jahr nach der Geburt zum Zeitpunkt der Studie
- Rauchen
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Wechselnde Schichtarbeit
- Gewöhnliche Schlafdauer von mehr als 6 Stunden pro Nacht
- Obstruktive Schlafapnoe
- Transmeridische Reise
- Typ 2 Diabetes
- Herzkreislauferkrankung
- Hypertonie
- Teilnahme an einem Diät- oder Gewichtsabnahmeprogramm in den 3 Monaten vor der Einschreibung
- Psychiatrische oder Schlafstörung
- Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten
- Abneigung oder Unwilligkeit, Testnahrungsmittel zu essen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Tagelöhner
Männer und Frauen, die an mindestens 3 aufeinanderfolgenden Tagen in der Woche nur im Tagdienst arbeiten
|
Die Menge an Essen, die (g) bei den ersten beiden Mahlzeiten eines jeden Tages serviert wird.
Diese Beträge variieren über 4 Wochen.
|
|
Aktiver Komparator: Nachtarbeiter
Männer und Frauen, die an mindestens 3 aufeinanderfolgenden Tagen in der Woche nur Nachtschicht arbeiten
|
Die Menge an Essen, die (g) bei den ersten beiden Mahlzeiten eines jeden Tages serviert wird.
Diese Beträge variieren über 4 Wochen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 24-Stunden-Einnahmezeitraum
|
Lebensmittel nach Gewicht (g) als Reaktion auf Variationen in der servierten Portion
|
24-Stunden-Einnahmezeitraum
|
|
Energieaufnahme
Zeitfenster: 24-Stunden-Einnahmezeitraum
|
Lebensmittel nach Energie (kcal) als Reaktion auf Variationen der servierten Portion
|
24-Stunden-Einnahmezeitraum
|
|
Energiedichte verbraucht
Zeitfenster: 24-Stunden-Einnahmezeitraum
|
Verbrauchte Energiedichte (kcal/g) als Reaktion auf Variationen der servierten Portion
|
24-Stunden-Einnahmezeitraum
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Appetit regulierende Hormone
Zeitfenster: 2 Stunden Messzeitraum
|
Appetitregulierende Hormone, einschließlich Glucagon-like-Peptid 1 (GLP-1) und Ghrelin, werden aus Plasma von Vollblutproben analysiert, die nüchtern und 30, 60, 90 und 120 min postprandial entnommen wurden.
Die Fläche unter der Kurve der Plasmakonzentrationen wird für jedes einzelne appetitregulierende Hormon berechnet
|
2 Stunden Messzeitraum
|
|
Hunger und Sättigung
Zeitfenster: 24-Stunden-Messzeitraum
|
Subjektive Maße in Bezug auf Hunger, Völlegefühl und voraussichtlichen Verzehr werden vor und nach den Mahlzeiten über visuelle Analogskalen gemessen.
Der Wertebereich reicht von 0 mm bis 100 mm, wobei höhere Werte ein stärkeres Gefühl für die entsprechende Maßnahme anzeigen (z. B.
größerer Hunger).
Post-Meer-Maßnahmen, adjustiert für die entsprechenden Pre-Mahlzeit-Maßnahmen, werden als individuelle Ergebnisse analysiert.
Die Fläche unter der Kurve wird auch für jede Kennzahl berechnet.
|
24-Stunden-Messzeitraum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
- Hauptermittler: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAS8559
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden auf Anfrage mit anderen Forschern geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss der Studie (Datenerhebung, Auswertung, Veröffentlichung) und nach Einreichung eventueller Folgeförderungsanträge.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Auf Anfrage
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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