- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04468672
Comportamenti alimentari nei turnisti
23 febbraio 2026 aggiornato da: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
L'interazione del lavoro a turni e dell'ambiente alimentare sui comportamenti alimentari e sull'appetito
Questo studio confronterà i comportamenti alimentari e le misure di fame e pienezza tra i lavoratori diurni e notturni al fine di comprendere meglio perché i lavoratori notturni sono a maggior rischio di obesità e malattie correlate.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavora ~ turni di 8 ore durante il giorno o la notte per 3 o più giorni consecutivi della settimana
- IMC 19-35 kg/m^2
- Età 20-55 anni
- Metabolicamente sano
- Peso stabile rispetto ai 3 mesi precedenti
- Vive nella zona di New York City
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o meno di 1 anno dopo il parto al momento dello studio
- Fumare
- Storia di abuso di droghe o alcol
- Lavoro a turni a rotazione
- Durata abituale del sonno superiore a 6 ore per notte
- Apnee ostruttive del sonno
- Viaggio transmeridiano
- Diabete di tipo 2
- Malattia cardiovascolare
- Ipertensione
- Partecipazione a programmi dietetici o dimagranti nei 3 mesi precedenti l'iscrizione
- Disturbi psichiatrici o del sonno
- Allergie o intolleranze alimentari
- Antipatia o riluttanza a mangiare cibi di prova
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Lavoratore giornaliero
Uomini e donne che lavorano solo su turno diurno per almeno 3 giorni consecutivi della settimana
|
La quantità di cibo servito (g) nei primi due pasti di ogni giorno.
Questi importi variano in 4 settimane.
|
|
Comparatore attivo: Lavoratore notturno
Uomini e donne che lavorano solo in turno notturno per almeno 3 giorni consecutivi della settimana
|
La quantità di cibo servito (g) nei primi due pasti di ogni giorno.
Questi importi variano in 4 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Periodo di assunzione di 24 ore
|
Cibo in peso (g) in risposta alle variazioni nella porzione servita
|
Periodo di assunzione di 24 ore
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|
Assunzione di energia
Lasso di tempo: Periodo di assunzione di 24 ore
|
Cibo per energia (kcal) in risposta alle variazioni della porzione servita
|
Periodo di assunzione di 24 ore
|
|
Densità di energia consumata
Lasso di tempo: Periodo di assunzione di 24 ore
|
Densità energetica consumata (kcal/g) in risposta alle variazioni della porzione servita
|
Periodo di assunzione di 24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ormoni che regolano l'appetito
Lasso di tempo: Periodo di misurazione di 2 ore
|
Gli ormoni che regolano l'appetito, incluso il Glucagon-like-peptide 1 (GLP-1) e la grelina, saranno analizzati dal plasma di campioni di sangue intero prelevati a digiuno ea 30, 60, 90 e 120 minuti postprandiali.
L'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche sarà calcolata per ogni singolo ormone che regola l'appetito
|
Periodo di misurazione di 2 ore
|
|
Fame e pienezza
Lasso di tempo: Periodo di misurazione di 24 ore
|
Le misure soggettive relative alla fame, alla pienezza e al consumo prospettico saranno misurate prima e dopo i pasti tramite scale analogiche visive.
L'intervallo dei punteggi va da 0 mm a 100 mm, con punteggi più alti che indicano maggiori sensazioni della misura corrispondente (ad es.
maggiore fame).
Le misure post-prandiali, aggiustate per la corrispondente misura pre-prandiale, saranno analizzate come risultati individuali.
Per ogni misura verrà calcolata anche l'area sotto la curva.
|
Periodo di misurazione di 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
- Investigatore principale: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 dicembre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAS8559
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti anonimizzati (IPD) saranno condivisi con altri ricercatori su richiesta.
Periodo di condivisione IPD
Al termine dello studio (raccolta dati, analisi, pubblicazione) e dopo la presentazione di eventuali successive domande di finanziamento.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Su richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Comportamento alimentare
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