- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04468672
Comportamientos alimentarios en trabajadores por turnos
23 de febrero de 2026 actualizado por: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
La interacción del trabajo por turnos y el entorno alimentario en los comportamientos alimentarios y el apetito
Este estudio comparará los comportamientos alimentarios y las medidas de hambre y saciedad entre los trabajadores diurnos y nocturnos para comprender mejor por qué los trabajadores nocturnos tienen un mayor riesgo de obesidad y enfermedades relacionadas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajar ~ turnos de 8 horas durante el día o la noche en 3 o más días consecutivos de la semana
- IMC 19-35 kg/m^2
- Edad 20-55 años de edad
- Metabólicamente saludable
- Peso estable en los últimos 3 meses
- Vive en el área de la ciudad de Nueva York
Criterio de exclusión:
- Embarazada o con menos de 1 año de posparto al momento del estudio
- De fumar
- Antecedentes de abuso de drogas o alcohol
- Trabajo en turnos rotativos
- Duración habitual del sueño de más de 6 horas por noche
- Apnea obstructiva del sueño
- viaje transmeridiano
- Diabetes tipo 2
- Enfermedad cardiovascular
- Hipertensión
- Participación en un programa de dieta o pérdida de peso en los 3 meses anteriores a la inscripción
- Trastorno psiquiátrico o del sueño.
- Alergias o intolerancias alimentarias
- Aversión o falta de voluntad para comer alimentos de prueba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Jornalero
Hombres y mujeres que trabajan únicamente en turno diurno durante al menos 3 días consecutivos de la semana.
|
La cantidad de comida servida (g) en las dos primeras comidas de cada día.
Estas cantidades variarán a lo largo de 4 semanas.
|
|
Comparador activo: Trabajador nocturno
Hombres y mujeres que trabajan únicamente en turno nocturno durante al menos 3 días consecutivos de la semana.
|
La cantidad de comida servida (g) en las dos primeras comidas de cada día.
Estas cantidades variarán a lo largo de 4 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Período de admisión de 24 horas
|
Alimentos por peso (g) en respuesta a variaciones en la porción servida
|
Período de admisión de 24 horas
|
|
Consumo de energía
Periodo de tiempo: Período de admisión de 24 horas
|
Alimentos por energía (kcal) en respuesta a variaciones en la porción servida
|
Período de admisión de 24 horas
|
|
Densidad de energía consumida
Periodo de tiempo: Período de admisión de 24 horas
|
Densidad energética consumida (kcal/g) en respuesta a variaciones en la porción servida
|
Período de admisión de 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hormonas reguladoras del apetito
Periodo de tiempo: Período de medición de 2 horas
|
Las hormonas reguladoras del apetito, incluido el péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) y la grelina, se analizarán a partir de plasma de muestras de sangre total recolectadas en ayunas y a los 30, 60, 90 y 120 minutos posprandiales.
El área bajo la curva de las concentraciones plasmáticas se calculará para cada hormona reguladora del apetito individual
|
Período de medición de 2 horas
|
|
Hambre y saciedad
Periodo de tiempo: Período de medición de 24 horas
|
Las medidas subjetivas relacionadas con el hambre, la saciedad y el consumo prospectivo se medirán antes y después de las comidas a través de escalas analógicas visuales.
El rango de puntajes es de 0 mm a 100 mm; los puntajes más altos indican una mayor sensación de la medida correspondiente (p.
mayor hambre).
Las medidas posteriores a las comidas, ajustadas para la medida anterior a las comidas correspondiente, se analizarán como resultados individuales.
El área bajo la curva también se calculará para cada medida.
|
Período de medición de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
- Investigador principal: Marie-Pierre St-Onge, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAS8559
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales anonimizados (IPD) se compartirán con otros investigadores previa solicitud.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de que se complete el estudio (recopilación de datos, análisis, publicación) y después de que se hayan presentado las solicitudes de financiación posteriores.
Criterios de acceso compartido de IPD
A pedido
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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