膜剥離を伴う硝子体切除後の網膜内嚢胞様変化
2020年9月28日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
この研究の目的は、膜剥離とトリアムシノロンアセトニドの眼球周囲への適用を伴う扁平部硝子体切除後の術後の網膜内嚢胞様変化の割合を評価し、術後の網膜内嚢胞様変化の可能性のある危険因子を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
網膜上膜 (ERM) は、視力喪失と変視症につながる障害です。
膜剥離を伴う硝子体切除術は、ERM 治療のゴールド スタンダードに発展しました。
それにもかかわらず、視力障害の可能性のある手術後に網膜内嚢胞様変化を有する患者が約 10% います。
この研究の目的は、膜剥離およびトリアムシノロンアセトニドの眼球周囲適用を伴う扁平部硝子体切除後の術後の網膜内嚢胞様変化の割合を評価し、術後の網膜内嚢胞様変化の可能性のある危険因子を調べることです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オーストリアのウィーンにあるハヌシュ病院の眼科で、2019 年 6 月から 2020 年 1 月までの手術の最後に、膜剥離とトリアムシノロンアセトニドの眼周囲への適用を伴う扁平部硝子体切除術を受けた患者が、この研究のために選択されました。
説明
包含基準:
- ERMの存在
- ERMによる重大な視力喪失および/または変視症として定義される膜剥離の兆候
- 手術終了時の眼周囲トリアムシノロンアセトニドの適用
- -患者の病歴に存在する少なくとも1回のフォローアップ検査
除外基準:
- ERM以外の状態（脈絡膜血管新生、糖尿病性黄斑浮腫など）によって引き起こされる黄斑浮腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
OCT、IOP、および患者の病歴からの距離補正視力のレトロスペクティブ分析。
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OCT は光の後方反射によって網膜層を可視化します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜内嚢腫の変化
時間枠：3ヶ月
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OCT における網膜内嚢胞様変化の存在は、手術後 3 か月の期間中に評価されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧 (IOP)
時間枠：3ヶ月
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手術後3ヶ月間は眼圧検査を行います
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3ヶ月
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遠方矯正視力
時間枠：3ヶ月
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遠方矯正視力は、ベースライン時と手術後 3 か月で測定されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Oliver Findl, Prof.、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月30日
一次修了 (実際)
2020年9月28日
研究の完了 (実際)
2020年9月28日
試験登録日
最初に提出
2020年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月11日
最初の投稿 (実際)
2020年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月28日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。