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막 박리를 동반한 유리체 절제술 후 망막내 낭종 변화

2020년 9월 28일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
본 연구의 목적은 유리체절제술 후 유리체절제술 후 triamcinolone acetonide를 눈주위에 도포하여 수술 후 망막내 낭종 변화율을 평가하고 수술 후 망막내 낭종 변화의 위험인자를 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

망막앞막(ERM)은 시력 상실 및 변형시로 이어지는 장애입니다. 막 박리를 이용한 유리체 절제술은 ERM 치료의 표준으로 발전했습니다. 그럼에도 불구하고 약 10%의 환자에서 시력 장애 가능성이 있는 수술 후 망막내 낭종 변화가 있습니다. 본 연구의 목적은 triamcinolone acetonide의 안구주위 적용과 막 박리를 동반한 평면 유리체 절제술 후 수술 후 망막내 낭종 변화율을 평가하고 수술 후 망막내 낭종 변화에 대한 가능한 위험 인자를 조사하는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1140
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2019년 6월부터 2020년 1월까지 오스트리아 비엔나 Hanusch 병원 안과에서 수술 종료 시점에 triamcinolone acetonide를 안구 주위에 적용하여 막 박리와 유리체절제술을 시행한 환자를 대상으로 선정하였다.

설명

포함 기준:

  • ERM의 존재
  • ERM으로 인한 상당한 시력 상실 및/또는 변시로 정의되는 막 박리의 적응증
  • 수술 종료 시 눈 주위 트리암시놀론 아세토니드 적용
  • 환자의 병력에 존재하는 적어도 하나의 후속 검사

제외 기준:

  • ERM 이외의 조건(예: 맥락막 혈관신생, 당뇨병성 황반 부종 등)으로 인한 황반 부종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
환자 병력에서 OCT, IOP 및 거리 보정 시력의 후 향적 분석.
장치: 광학 일관성 단층 촬영(OCT)
OCT는 빛의 역반사를 통해 망막층을 시각화합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막내 낭종 변화
기간: 3 개월
OCT에서 망막내 낭종 변화의 존재는 수술 후 3개월 동안 평가됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압(IOP)
기간: 3 개월
수술 후 3개월 동안 안압 검사
3 개월
거리 교정 시력
기간: 3 개월
거리 교정 시력은 기준선과 수술 후 3개월에 측정됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

수사관

  • 수석 연구원: Oliver Findl, Prof., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RAC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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