Интраретинальные кистозные изменения после витрэктомии с мембранным пилингом
28 сентября 2020 г. обновлено: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Цель исследования — оценить частоту послеоперационных интраретинальных кистозных изменений после витрэктомии pars plana с мембранным пилингом и перибульбарной аппликацией триамцинолона ацетонида и изучить возможные факторы риска послеоперационных интраретинальных кистозных изменений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эпиретинальные мембраны (ЭРМ) — это нарушения, приводящие к потере зрения и метаморфопсии.
Витрэктомия с мембранным пилингом стала золотым стандартом лечения ЭРМ.
Тем не менее, около 10% пациентов имеют интраретинальные кистозные изменения после операции с потенциальным нарушением остроты зрения.
Цель исследования — оценить частоту послеоперационных интраретинальных кистозных изменений после витрэктомии pars plana с мембранным пилингом и перибульбарной аппликацией триамцинолона ацетонида и изучить возможные факторы риска послеоперационных интраретинальных кистозных изменений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для исследования были отобраны пациенты, перенесшие витрэктомию pars plana с пилингом мембран и периокулярным применением триамцинолона ацетонида в конце операции в период с июня 2019 г. по январь 2020 г. в отделении офтальмологии больницы Хануш в Вене, Австрия.
Описание
Критерии включения:
- наличие ERM
- показание для шелушения мембраны определяется как значительная потеря зрения и/или метаморфопсии из-за ERM
- применение периокулярного триамцинолона ацетонида в конце операции
- в анамнезе пациента имеется хотя бы одно контрольное обследование
Критерий исключения:
- макулярный отек, вызванный состояниями, отличными от ERM (такими как хориоидальная неоваскуляризация, диабетический макулярный отек и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Ретроспективный анализ ОКТ, ВГД и остроты зрения с дистанционной коррекцией из анамнеза пациентов.
|
ОКТ визуализирует слои сетчатки за счет обратного отражения света.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриретинальные кистозные изменения
Временное ограничение: 3 месяца
|
наличие интраретинальных кистозных изменений на ОКТ оценивают в сроки до 3 мес после операции
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутриглазное давление (ВГД)
Временное ограничение: 3 месяца
|
внутриглазное давление исследуют в течение 3 месяцев после операции
|
3 месяца
|
|
острота зрения с поправкой на расстояние
Временное ограничение: 3 месяца
|
Острота зрения с поправкой на расстояние измеряется исходно и через 3 месяца после операции.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Oliver Findl, Prof., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .