玻璃体切除术后视网膜内囊样改变
2020年9月28日 更新者：Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
本研究的目的是评估睫状体平面玻璃体切除术与膜剥离和球周应用曲安奈德后视网膜内囊样变化的发生率，并检查术后视网膜内囊样变化的可能危险因素。
研究概览
详细说明
视网膜前膜 (ERM) 是导致视力丧失和变形的疾病。
玻璃体切除术与膜剥离已发展成为治疗 ERM 的金标准。
然而，约有 10% 的患者在手术后出现视网膜内囊样变，可能会影响视力。
本研究的目的是评估睫状体平面玻璃体切除术与膜剥离和球周应用曲安奈德后视网膜内囊样变化的发生率，并检查术后视网膜内囊样变化的可能危险因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
选择了 2019 年 6 月至 2020 年 1 月期间在奥地利维也纳 Hanusch 医院眼科接受过睫状体平坦部玻璃体切除术并在手术结束时应用曲安奈德眼周手术的患者进行研究
描述
纳入标准：
- 企业风险管理的存在
- 膜剥离的指征定义为由于 ERM 导致的严重视力丧失和/或变形
- 眼周曲安奈德在手术结束时的应用
- 患者病史中至少有一次随访检查
排除标准：
- ERM以外的情况引起的黄斑水肿（如脉络膜新生血管、糖尿病性黄斑水肿等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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学习小组
根据患者病史对 OCT、IOP 和远距离矫正视力进行回顾性分析。
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OCT 通过光的背反射可视化视网膜层
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视网膜内囊样改变
大体时间：3个月
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在手术后 3 个月的时间段内评估 OCT 中视网膜内囊样变化的存在
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼内压 (IOP)
大体时间：3个月
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术后3个月内检查眼压
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3个月
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距离矫正视力
大体时间：3个月
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在基线和手术后 3 个月测量距离校正视力
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oliver Findl, Prof.、Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月30日
初级完成 (实际的)
2020年9月28日
研究完成 (实际的)
2020年9月28日
研究注册日期
首次提交
2020年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月11日
首次发布 (实际的)
2020年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月28日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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