Śródsiatkówkowe zmiany torbielowate po witrektomii z peelingiem błony
28 września 2020 zaktualizowane przez: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Celem pracy jest ocena częstości występowania pooperacyjnych zmian torbielowatych śródsiatkówkowych po witrektomii pars plana z peelingiem membranowym i okołogałkową aplikacją acetonidu triamcynolonu oraz zbadanie możliwych czynników ryzyka pooperacyjnych zmian torbielowatych śródsiatkówkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Błony nasiatkówkowe (ERM) to zaburzenia prowadzące do utraty wzroku i metamorfopsji.
Witrektomia z peelingiem membranowym stała się złotym standardem w leczeniu ERM.
Niemniej jednak u około 10% pacjentów stwierdza się zmiany torbielowate śródsiatkówkowe po zabiegu chirurgicznym, które mogą powodować zaburzenia ostrości wzroku.
Celem pracy jest ocena częstości występowania pooperacyjnych zmian torbielowatych śródsiatkówkowych po witrektomii pars plana z peelingiem membranowym i okołogałkową aplikacją acetonidu triamcynolonu oraz zbadanie możliwych czynników ryzyka pooperacyjnych zmian torbielowatych śródsiatkówkowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania wybrano pacjentów, u których w okresie od czerwca 2019 do stycznia 2020 roku na Oddziale Okulistycznym Szpitala im.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność ERM
- wskazanie do złuszczania błony definiowane jako znaczna utrata wzroku i/lub metamorfopsja z powodu ERM
- podanie okołogałkowe acetonidu triamcynolonu pod koniec operacji
- obecność co najmniej jednego badania kontrolnego w historii pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- obrzęk plamki spowodowany stanami innymi niż ERM (takimi jak neowaskularyzacja naczyniówkowa, cukrzycowy obrzęk plamki itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Retrospektywna analiza OCT, IOP i ostrości wzroku skorygowanej do odległości z historii pacjentów.
|
OCT wizualizuje warstwy siatkówki poprzez odbicie wsteczne światła
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wewnątrzsiatkówkowe zmiany torbielowate
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
obecność torbielowatych zmian śródsiatkówkowych w OCT ocenia się w okresie 3 miesięcy po operacji
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe bada się w okresie 3 miesięcy po operacji
|
3 miesiące
|
|
ostrość wzroku skorygowana do odległości
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ostrość wzroku z korekcją odległości mierzono na początku badania i 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Oliver Findl, Prof., Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .